Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret anterior Quadratus Lumborum-blok

20. november 2018 opdateret af: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Ultralydsstyret anterior Quadratus Lumborum-blok til postoperativ smerte efter perkutan nefrolitotomi: randomiseret kontrolleret forsøg

Perkutan nefrolitotomi (PNL) bruges i dag hyppigt til nyresten. Perkutan nefrolitotomi (PNL) procedure er blevet den foretrukne behandling for mange patienter med symptomatiske nyresten. Patienter, der gennemgår PNL, lider af akutte postoperative smerter på trods af et multimodalt analgetisk regime.

Dette er en randomiseret kontrolleret undersøgelses effektivitet af den anteriore Quadratus Lumborum Block (QLB) med hensyn til smertestillende effekt hos patienter, der gennemgår perkutan nefrolitotomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mange analgetiske procedurer, såsom NSAID, opioid- og regionale anæstesiprocedurer, bruges som en del af multimodal analgesi til postoperativ perkutan nefrolitotomi-smerter.

I denne undersøgelse vil vi bruge den ultralyds-guidede anterior Quadratus Lumborum Block. Lokalbedøvelse vil blive injiceret mellem quadratus lumborum-muskel og psoas-muskel med ultralyd. Smertestillende effekt af denne blokering vil blive påvist ved at bruge morfinforbrug og visuel analog skala.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Bursa, Kalkun
        • University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der var i American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III klasse og gennemgik elektiv perkutan nefrolitotomi

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere opioidbrug præoperativt,

    • Allergi over for lokalbedøvelse,
    • Tilstedeværelsen af ​​enhver systemisk infektion,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
Gruppe A: Ultralydsstyret unilateral anterior Quadratus Lumborum blok med 20 ml %0,25 bupivacaine+PCA (morfin)
Medicin: Morfinsulfat
patientkontrolleret analgesi (PCA) morfin
Andre navne:
  • Morfin
Procedure: Gruppe A
Gruppe A: Ultralydsstyret ensidig anterior Quadratus Lumborum blok med 20 ml %0,25 Bupivacaine
Andre navne:
  • Bupivacain
Sham-komparator: Gruppe P
Gruppe P:PCA (morfin)
Medicin: Morfinsulfat
patientkontrolleret analgesi (PCA) morfin
Andre navne:
  • Morfin
Procedure: Gruppe P
Gruppe P: patientkontrolleret analgesi (PCA) morfin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Visual Analog Scale blev brugt til smerte. Smerteintensiteten blev målt ved hjælp af 0-10 cm visuel analog skala (VAS). (0 = ingen smerte, 10 = utålelig smerte)
Postoperativ 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
morfinforbrug
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
morfinforbrug
Postoperativ 24 timer
bivirkningsprofil
Tidsramme: Postoperativ 24 timer

bivirkningsprofil (kvalme- og opkastningsskala, hypotension, Ramsay Sedation Scale)

  1. Skala til kvalme og opkastning (skala for kvalme-opkastning (NVS): 1. Ingen kvalme er til stede, 2. Mild kvalme er til stede. 3. Svær kvalme er til stede. 4. Opkastning er til stede) I tilfælde af en NVS-score på >3 blev der givet et antiemetikum.
  2. Hypotension
  3. Ramsay Sedation Scale (Ramsay Sedation Scale (RSS): 1. Angst, agitation er til stede; 2. Samarbejdet, vågen; 3. Søvnig, svar på kommandoer; 4. Søvnig, straks vækket af auditiv stimulus eller glabella-tryk; 5. Søvnig, dyb respons på auditiv stimulus eller glabella tap og 6. Søvnig, ingen reaktion på auditiv stimulus eller glabella tap)
Postoperativ 24 timer
ekstra smertestillende brug
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
ekstra smertestillende brug
Postoperativ 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Korgün Ökmen, M.D, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

18. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BYIEAH

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Morfinsulfat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner