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Bloqueio do quadrado lombar anterior guiado por ultrassom

20 de novembro de 2018 atualizado por: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Bloqueio do quadrado lombar anterior guiado por ultrassom para dor pós-operatória após nefrolitotomia percutânea: estudo controlado randomizado

A nefrolitotomia percutânea (PNL) é frequentemente usada hoje para cálculos renais. O procedimento de nefrolitotomia percutânea (PNL) tornou-se o tratamento de escolha para muitos pacientes com cálculos renais sintomáticos. Pacientes submetidos a PNL sofrem de dor pós-operatória aguda, apesar de um regime analgésico multimodal.

Este é um estudo randomizado controlado da eficácia do bloqueio do quadrado lombar anterior (QLB) em termos de eficácia analgésica em pacientes submetidos a nefrolitotomia percutânea.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Muitos procedimentos analgésicos, como AINEs, opioides e procedimentos de anestesia regional, são usados ​​como parte da analgesia multimodal para a dor da nefrolitotomia percutânea pós-operatória.

Neste estudo, usaremos o bloqueio do quadrado lombar anterior guiado por ultrassom. O anestésico local será injetado entre o músculo quadrado lombar e o músculo psoas com ultrassom. O efeito analgésico desse bloqueio será detectado usando o consumo de morfina e a escala visual analógica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bursa, Peru
        • University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que estavam na classe I-III da American Society of Anesthesiologists (ASA) e foram submetidos a nefrolitotomia percutânea eletiva

Critério de exclusão:

  • História prévia de uso de opioides no pré-operatório,

    • Alergia a anestésicos locais,
    • A presença de qualquer infecção sistêmica,

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo A
Grupo A: Bloqueio do quadrado lombar anterior unilateral guiado por ultrassom com 20 ml de bupivacaína a 0,25%+PCA (morfina)
analgesia controlada pelo paciente (PCA) morfina
Outros nomes:
  • Morfina
Grupo A: Bloqueio do quadrado lombar anterior unilateral guiado por ultrassom com 20 ml de bupivacaína a 0,25%
Outros nomes:
  • Bupivacaina
Comparador Falso: Grupo P
Grupo P:PCA (morfina)
analgesia controlada pelo paciente (PCA) morfina
Outros nomes:
  • Morfina
Grupo P: analgesia controlada pelo paciente (PCA) morfina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica
Prazo: Pós operatório 24 horas
A Escala Visual Analógica foi usada para a dor. A intensidade da dor foi medida usando a escala visual analógica (VAS) de 0-10 cm. (0= sem dor, 10=dor intolerável)
Pós operatório 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
consumo de morfina
Prazo: Pós operatório 24 horas
consumo de morfina
Pós operatório 24 horas
perfil de efeito colateral
Prazo: Pós operatório 24 horas

perfil de efeitos colaterais (escala de náusea e vômito, hipotensão, escala de sedação de Ramsay)

  1. Escala de náusea e vômito (escala de náusea e vômito (NVS): 1. Não há náusea, 2. Náusea leve está presente. 3. Náusea intensa está presente. 4. Vômito está presente) No caso de um escore NVS >3, um medicamento antiemético foi administrado.
  2. hipotensão
  3. Escala de Sedação de Ramsay (Escala de Sedação de Ramsay (RSS): 1. Ansiedade, agitação estão presentes; 2. Cooperado, acordado; 3. Sedatizado, resposta a comandos; 4. Sonolento, imediatamente acordado por estímulo auditivo ou toque na glabela; 5. Sonolento, resposta profunda ao estímulo auditivo ou toque na glabela e 6. Sonolento, sem resposta ao estímulo auditivo ou toque na glabela)
Pós operatório 24 horas
uso adicional de analgésico
Prazo: Pós operatório 24 horas
uso adicional de analgésico
Pós operatório 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Korgün Ökmen, M.D, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

18 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Real)

18 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

7 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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