- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03425162
Bloqueio do quadrado lombar anterior guiado por ultrassom
Bloqueio do quadrado lombar anterior guiado por ultrassom para dor pós-operatória após nefrolitotomia percutânea: estudo controlado randomizado
A nefrolitotomia percutânea (PNL) é frequentemente usada hoje para cálculos renais. O procedimento de nefrolitotomia percutânea (PNL) tornou-se o tratamento de escolha para muitos pacientes com cálculos renais sintomáticos. Pacientes submetidos a PNL sofrem de dor pós-operatória aguda, apesar de um regime analgésico multimodal.
Este é um estudo randomizado controlado da eficácia do bloqueio do quadrado lombar anterior (QLB) em termos de eficácia analgésica em pacientes submetidos a nefrolitotomia percutânea.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Muitos procedimentos analgésicos, como AINEs, opioides e procedimentos de anestesia regional, são usados como parte da analgesia multimodal para a dor da nefrolitotomia percutânea pós-operatória.
Neste estudo, usaremos o bloqueio do quadrado lombar anterior guiado por ultrassom. O anestésico local será injetado entre o músculo quadrado lombar e o músculo psoas com ultrassom. O efeito analgésico desse bloqueio será detectado usando o consumo de morfina e a escala visual analógica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bursa, Peru
- University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que estavam na classe I-III da American Society of Anesthesiologists (ASA) e foram submetidos a nefrolitotomia percutânea eletiva
Critério de exclusão:
História prévia de uso de opioides no pré-operatório,
- Alergia a anestésicos locais,
- A presença de qualquer infecção sistêmica,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo A
Grupo A: Bloqueio do quadrado lombar anterior unilateral guiado por ultrassom com 20 ml de bupivacaína a 0,25%+PCA (morfina)
|
analgesia controlada pelo paciente (PCA) morfina
Outros nomes:
Grupo A: Bloqueio do quadrado lombar anterior unilateral guiado por ultrassom com 20 ml de bupivacaína a 0,25%
Outros nomes:
|
|
Comparador Falso: Grupo P
Grupo P:PCA (morfina)
|
analgesia controlada pelo paciente (PCA) morfina
Outros nomes:
Grupo P: analgesia controlada pelo paciente (PCA) morfina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica
Prazo: Pós operatório 24 horas
|
A Escala Visual Analógica foi usada para a dor. A intensidade da dor foi medida usando a escala visual analógica (VAS) de 0-10 cm.
(0= sem dor, 10=dor intolerável)
|
Pós operatório 24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
consumo de morfina
Prazo: Pós operatório 24 horas
|
consumo de morfina
|
Pós operatório 24 horas
|
|
perfil de efeito colateral
Prazo: Pós operatório 24 horas
|
perfil de efeitos colaterais (escala de náusea e vômito, hipotensão, escala de sedação de Ramsay)
|
Pós operatório 24 horas
|
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uso adicional de analgésico
Prazo: Pós operatório 24 horas
|
uso adicional de analgésico
|
Pós operatório 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Korgün Ökmen, M.D, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Anestésicos Locais
- Bupivacaina
- Morfina
Outros números de identificação do estudo
- BYIEAH
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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