- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03425162
Ultraääniohjattu anterior Quadratus lumborum Block
Ultraääniohjattu anterior quadratus lumborum blokki leikkauksen jälkeiseen kipuun perkutaanisen nefrolitotomia jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Perkutaanista nefrolitotomiaa (PNL) käytetään nykyään usein munuaiskivien hoitoon. Perkutaanisesta nefrolitotomiasta (PNL) on tullut suosituin hoito monille potilaille, joilla on oireenmukaisia munuaiskiviä. Potilaat, joille tehdään PNL, kärsivät akuutista leikkauksen jälkeisestä kivusta huolimatta multimodaalisesta analgeettisesta hoidosta.
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus anteriorisen Quadratus lumborum Blockin (QLB) tehokkuudesta analgeettisen tehon suhteen potilailla, joille tehdään perkutaaninen nefrolitotomia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monia analgeettisia toimenpiteitä, kuten NSAID-, opioidi- ja aluepuudutustoimenpiteitä, käytetään osana multimodaalista analgesiaa leikkauksen jälkeiseen perkutaaniseen nefrolitotomiakipuun.
Tässä tutkimuksessa käytämme ultraääniohjattua anteriorista Quadratus Lumborum Blockia. Paikallispuudutus ruiskutetaan quadratus lumborum - ja psoas - lihaksen väliin ultraäänellä . Tämän lohkon analgeettinen vaikutus havaitaan käyttämällä morfiinin kulutusta ja visuaalista analogiaasteikkoa .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bursa, Turkki
- University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka kuuluivat American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III luokkaan ja joille tehtiin valinnainen perkutaaninen nefrolitotomia
Poissulkemiskriteerit:
Aikaisempi opioidien käyttö ennen leikkausta,
- Allergia paikallispuuduteille,
- minkä tahansa systeemisen infektion esiintyminen,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A
Ryhmä A: Ultraääniohjattu yksipuolinen anteriorinen Quadratus Lumborum -salpaus, jossa on 20 ml %0,25 bupivakaiini + PCA (morfiini)
|
potilaskontrolloitu analgesia (PCA) -morfiini
Muut nimet:
Ryhmä A: Ultraääniohjattu yksipuolinen anterior Quadratus Lumborum -salpaus, jossa on 20 ml %0,25 bupivakaiinia
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Ryhmä P
Ryhmä P: PCA (morfiini)
|
potilaskontrolloitu analgesia (PCA) -morfiini
Muut nimet:
Ryhmä P: potilaskontrolloitu analgesia (PCA) -morfiini
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Visual Analog Scalea käytettiin kipuun. Kivun voimakkuus mitattiin käyttämällä 0-10 cm visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
(0 = ei kipua, 10 = sietämätön kipu)
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
morfiinin kulutus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
morfiinin kulutus
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
|
sivuvaikutusprofiili
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
sivuvaikutusprofiili (pahoinvointi- ja oksenteluasteikko, hypotensio, Ramsayn sedaatioasteikko)
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
|
ylimääräistä analgeettista käyttöä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
ylimääräistä analgeettista käyttöä
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Korgün Ökmen, M.D, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Bupivakaiini
- Morfiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- BYIEAH
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Cairo UniversityRekrytointiMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
Kliiniset tutkimukset Morfiinisulfaatti
-
Wake Forest UniversityAktiivinen, ei rekrytointiKipu | Lihavuus | Istuva käyttäytyminenYhdysvallat
-
Wake Forest UniversityDuke University; National Institute on Aging (NIA); Wake Forest University...RekrytointiNivelrikko | Krooninen kipu | Epäaktiivisuus | Liikalihavuus ja ylipainoYhdysvallat
-
Infinite Biomedical TechnologiesTuntematonAmputaatio kyynärpään alapuoleltaYhdysvallat
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisKeisarileikkauksen komplikaatiot | Leikkauksen jälkeinen vilunväristykset | Magnesiumsulfaatti, joka aiheuttaa haittavaikutuksia terapeuttisessa käytössäTurkki
-
University of Sao Paulo General HospitalValmis
-
Oxford University Clinical Research Unit, VietnamChildren's Hospital Number 1, Ho Chi Minh City, Vietnam; Hospital for Tropical...ValmisKäsi-, suu- ja sorkkatautiVietnam