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Bloc de quadratus lumborum antérieur guidé par ultrasons

20 novembre 2018 mis à jour par: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Bloc du quadratus lumborum antérieur guidé par échographie pour la douleur postopératoire après néphrolithotomie percutanée : essai contrôlé randomisé

La néphrolithotomie percutanée (PNL) est aujourd'hui fréquemment utilisée pour les calculs rénaux. La procédure de néphrolithotomie percutanée (PNL) est devenue le traitement de choix pour de nombreux patients atteints de calculs rénaux symptomatiques. Les patients subissant une PNL souffrent de douleurs aiguës postopératoires, malgré un régime antalgique multimodal.

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé sur l'efficacité du bloc quadratus lumborum antérieur (QLB) en termes d'efficacité analgésique chez les patients qui subissent une néphrolithotomie percutanée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

De nombreuses procédures analgésiques telles que les AINS, les opioïdes et les procédures d'anesthésie régionale sont utilisées dans le cadre de l'analgésie multimodale pour la douleur postopératoire de la néphrolithotomie percutanée.

Dans cette étude, nous utiliserons le bloc quadratus lumborum antérieur guidé par ultrasons. Un anesthésique local sera injecté entre le muscle quadratus lumborum et le muscle psoas par ultrasons. L'effet analgésique de ce bloc sera détecté en utilisant la consommation de morphine et une échelle visuelle analogique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Bursa, Turquie
        • University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients appartenant à la classe I-III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) et ayant subi une néphrolithotomie percutanée élective

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'utilisation d'opioïdes avant l'opération,

    • Allergie aux anesthésiques locaux,
    • La présence de toute infection systémique,

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe A
Groupe A : Bloc quadratus lumborum antérieur unilatéral guidé par échographie avec 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % + PCA (morphine)
Médicament: Sulfate de morphine
analgésie contrôlée par le patient (PCA) morphine
Autres noms:
  • Morphine
Procédure: Groupe A
Groupe A : Bloc quadratus lumborum antérieur unilatéral guidé par échographie avec 20 ml de bupivacaïne à 0,25 %
Autres noms:
  • Bupivacaïne
Comparateur factice: Groupe P
Groupe P : PCA (morphine)
Médicament: Sulfate de morphine
analgésie contrôlée par le patient (PCA) morphine
Autres noms:
  • Morphine
Procédure: Groupe P
Groupe P : morphine analgésie contrôlée par le patient (PCA)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique visuelle
Délai: Postopératoire 24 heures
L'échelle visuelle analogique a été utilisée pour la douleur. L'intensité de la douleur a été mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10 cm. (0 = pas de douleur, 10 = douleur intolérable)
Postopératoire 24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
consommation de morphine
Délai: Postopératoire 24 heures
consommation de morphine
Postopératoire 24 heures
profil des effets secondaires
Délai: Postopératoire 24 heures

profil des effets secondaires (échelle des nausées et des vomissements, hypotension, échelle de sédation de Ramsay)

  1. Échelle des nausées et des vomissements (échelle des nausées et des vomissements (ENV) : 1. Aucune nausée n'est présente, 2. Des nausées légères sont présentes. 3. Des nausées sévères sont présentes. 4. Des vomissements sont présents) En cas de score NVS > 3, un médicament anti-émétique a été administré.
  2. Hypotension
  3. Échelle de sédation de Ramsay (Échelle de sédation de Ramsay (RSS) : 1. Anxiété, agitation sont présents ; 2. Coopéré, éveillé ; 3. Sédatisé, réponse aux commandes ; 4. Somnolent, immédiatement réveillé par un stimulus auditif ou un tapotement de la glabelle ; 5. Somnolent, réponse profonde au stimulus auditif ou au tapotement de la glabelle et 6. Somnolent, pas de réponse au stimulus auditif ou au tapotement de la glabelle)
Postopératoire 24 heures
utilisation supplémentaire d'analgésiques
Délai: Postopératoire 24 heures
utilisation supplémentaire d'analgésiques
Postopératoire 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Korgün Ökmen, M.D, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

18 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

18 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2018

Première publication (Réel)

7 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BYIEAH

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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