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Blocco lombare quadrato anteriore ecoguidato

20 novembre 2018 aggiornato da: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Blocco lombare quadrato anteriore ecoguidato per il dolore postoperatorio dopo nefrolitotomia percutanea: studio controllato randomizzato

La nefrolitotomia percutanea (PNL) è spesso utilizzata oggi per i calcoli renali. La procedura di nefrolitotomia percutanea (PNL) è diventata il trattamento di scelta per molti pazienti con calcoli renali sintomatici. I pazienti sottoposti a PNL soffrono di dolore postoperatorio acuto, nonostante un regime analgesico multimodale.

Si tratta di uno studio controllato randomizzato sull'efficacia del blocco anteriore del quadrato lombare (QLB) in termini di efficacia analgesica nei pazienti sottoposti a nefrolitotomia percutanea.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Molte procedure analgesiche come FANS, oppioidi e procedure di anestesia regionale sono utilizzate come parte dell'analgesia multimodale per il dolore postoperatorio da nefrolitotomia percutanea.

In questo studio utilizzeremo il Quadratus Lumborum Block anteriore ecoguidato. L'anestetico locale verrà iniettato tra il muscolo quadrato dei lombi e il muscolo psoas con gli ultrasuoni. L'effetto analgesico di questo blocco sarà rilevato utilizzando il consumo di morfina e la scala analogica visiva.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Bursa, Tacchino
        • University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che erano nella classe I-III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) e sono stati sottoposti a nefrolitotomia percutanea elettiva

Criteri di esclusione:

  • Precedente storia di uso di oppioidi prima dell'intervento,

    • Allergia agli anestetici locali,
    • La presenza di qualsiasi infezione sistemica,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo A
Gruppo A: blocco del Quadratus Lumborum anteriore unilaterale ecoguidato con 20 ml %0,25 di bupivacaina+PCA (morfina)
Droga: Morfina Solfato
analgesia controllata dal paziente (PCA) morfina
Altri nomi:
  • Morfina
Procedura: Gruppo A
Gruppo A: blocco del Quadratus Lumborum anteriore unilaterale ecoguidato con 20 ml %0,25 di bupivacaina
Altri nomi:
  • Bupivacaina
Comparatore fittizio: Gruppo P
Gruppo P: PCA (morfina)
Droga: Morfina Solfato
analgesia controllata dal paziente (PCA) morfina
Altri nomi:
  • Morfina
Procedura: Gruppo P
Gruppo P: analgesia controllata dal paziente (PCA) morfina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore
La scala analogica visiva è stata utilizzata per il dolore. L'intensità del dolore è stata misurata utilizzando una scala analogica visiva (VAS) da 0-10 cm. (0= nessun dolore, 10=dolore intollerabile)
Postoperatorio 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
consumo di morfina
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore
consumo di morfina
Postoperatorio 24 ore
profilo degli effetti collaterali
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore

profilo degli effetti collaterali (scala della nausea e del vomito, ipotensione, scala della sedazione di Ramsay)

  1. Scala nausea e vomito (scala nausea-vomito (NVS): 1. Non è presente nausea, 2. È presente lieve nausea. 3. È presente una grave nausea. 4. Vomito è presente) In caso di punteggio NVS >3, è stato somministrato un farmaco antiemetico.
  2. Ipotensione
  3. Ramsay Sedation Scale (Ramsay Sedation Scale (RSS) : 1. Ansia, agitazione sono presenti; 2. Cooperato, sveglio; 3. Sedati, risposta ai comandi; 4. Sonnolento, immediatamente svegliato dallo stimolo uditivo o dal colpetto della glabella; 5. Sonnolento, risposta profonda allo stimolo uditivo o colpetto glabellare e 6. Sonnolento, nessuna risposta allo stimolo uditivo o al colpetto della glabella)
Postoperatorio 24 ore
ulteriore uso di analgesici
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore
ulteriore uso di analgesici
Postoperatorio 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Korgün Ökmen, M.D, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

18 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

18 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

7 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BYIEAH

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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