超音波ガイド下前方形筋ブロック
2018年11月20日 更新者：Korgün Ökmen、Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
経皮的腎砕石術後の術後疼痛に対する超音波ガイド下腰方形筋ブロック：ランダム化比較試験
経皮的腎結石切開術 (PNL) は現在、腎結石に対して頻繁に使用されています。 経皮的腎結石切開術 (PNL) 処置は、症候性腎結石の多くの患者にとって選択される治療法となっています。 PNL を受けている患者は、集学的鎮痛療法にもかかわらず、急性の術後疼痛に苦しんでいます。
これは、経皮的腎結石切開術を受ける患者における鎮痛効果に関する、前方方形筋ブロック（QLB）の有効性に関するランダム化対照試験です。
調査の概要
詳細な説明
NSAID、オピオイド、局所麻酔などの多くの鎮痛処置は、経皮的腎結石切開術後の痛みに対する集学的鎮痛法の一部として使用されています。
この研究では、超音波ガイド下前方形筋ブロックを使用します。 超音波を用いて腰方形筋と腰筋の間に局所麻酔薬を注入します。このブロックの鎮痛効果はモルヒネの摂取量と視覚的アナログスケールを使用して検出されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Bursa、七面鳥
- University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国麻酔学会（ASA）I-IIIクラスに属し、待機的経皮的腎結石切開術を受けた患者
除外基準:
術前のオピオイド使用歴、
- 局所麻酔薬に対するアレルギー、
- 全身感染症の存在、
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：グループA
グループ A: 20 ml %0.25 ブピバカイン + PCA (モルヒネ) による超音波ガイド下片側腰方形筋ブロック
|
患者管理鎮痛 (PCA) モルヒネ
他の名前：
グループ A: 20 ml %0.25 ブピバカインを使用した超音波ガイド下片側腰方形筋ブロック
他の名前：
|
|
偽コンパレータ：グループP
グループ P:PCA (モルヒネ)
|
患者管理鎮痛 (PCA) モルヒネ
他の名前：
グループ P: 患者管理鎮痛 (PCA) モルヒネ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ビジュアル アナログ スケール
時間枠：術後24時間
|
痛みにはVisual Analog Scaleを使用した。痛みの強さは、0～10cmのVisual Analog Scale（VAS）を使用して測定した。
(0=痛みなし、10=耐え難い痛み)
|
術後24時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
モルヒネの摂取
時間枠：術後24時間
|
モルヒネの摂取
|
術後24時間
|
|
副作用のプロフィール
時間枠：術後24時間
|
副作用プロファイル (吐き気と嘔吐スケール、低血圧、ラムゼイ鎮静スケール)
|
術後24時間
|
|
追加の鎮痛剤の使用
時間枠：術後24時間
|
追加の鎮痛剤の使用
|
術後24時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Korgün Ökmen, M.D、University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月12日
一次修了 (実際)
2018年8月18日
研究の完了 (実際)
2018年8月18日
試験登録日
最初に提出
2018年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月1日
最初の投稿 (実際)
2018年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月20日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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