Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem naváděný přední blok quadratus lumborum

20. listopadu 2018 aktualizováno: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Ultrazvukem naváděný přední blok quadratus lumborum pro pooperační bolest po perkutánní nefrolitotomii: Randomizovaná kontrolovaná studie

U ledvinových kamenů se dnes často používá perkutánní nefrolitotomie (PNL). Perkutánní nefrolitotomie (PNL) se stala léčbou volby pro mnoho pacientů se symptomatickými ledvinovými kameny. Pacienti podstupující PNL trpí akutní pooperační bolestí i přes multimodální analgetický režim.

Jedná se o randomizovanou kontrolovanou studii účinnosti předního bloku Quadratus Lumborum (QLB) z hlediska analgetické účinnosti u pacientů, kteří podstoupí perkutánní nefrolitotomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jako součást multimodální analgezie u pooperačních bolestí po perkutánní nefrolitotomii se používá mnoho analgetických postupů, jako jsou NSAID, opioidy a postupy regionální anestezie.

V této studii budeme používat ultrazvukem naváděný přední blok Quadratus Lumborum. Lokální anestetikum bude ultrazvukově aplikováno mezi m. quadratus lumborum a m. psoas. Analgetický účinek tohoto bloku bude zjišťován pomocí spotřeby morfinu a vizuální analogové stupnice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Bursa, Krocan
        • University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří byli ve třídě Americké společnosti anesteziologů (ASA) I-III a podstoupili elektivní perkutánní nefrolitotomii

Kritéria vyloučení:

  • Předoperační užívání opiátů v anamnéze,

    • Alergie na lokální anestetika,
    • přítomnost jakékoli systémové infekce,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A
Skupina A: Ultrazvukem naváděný jednostranný přední blok Quadratus Lumborum s 20 ml %0,25 bupivakainu + PCA (morfin)
Lék: Morfin sulfát
pacientem kontrolovaná analgezie (PCA) morfin
Ostatní jména:
  • Morfium
Postup: Skupina A
Skupina A:Ultrazvukem vedený jednostranný přední blok Quadratus Lumborum s 20 ml %0,25 bupivakainu
Ostatní jména:
  • Bupivakain
Falešný srovnávač: Skupina P
Skupina P: PCA (morfium)
Lék: Morfin sulfát
pacientem kontrolovaná analgezie (PCA) morfin
Ostatní jména:
  • Morfium
Postup: Skupina P
Skupina P: pacientem kontrolovaná analgezie (PCA) morfin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Pooperační 24 hodin
Pro bolest byla použita vizuální analogová škála. Intenzita bolesti byla měřena pomocí 0-10 cm vizuální analogové škály (VAS). (0 = žádná bolest, 10 = nesnesitelná bolest)
Pooperační 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
konzumace morfia
Časové okno: Pooperační 24 hodin
konzumace morfia
Pooperační 24 hodin
profil vedlejších účinků
Časové okno: Pooperační 24 hodin

Profil vedlejších účinků (škála nauzey a zvracení, hypotenze, Ramsayova sedace stupnice)

  1. Stupnice nevolnosti a zvracení (škála nauzey a zvracení (NVS): 1. Není přítomna nevolnost, 2. Je přítomna mírná nevolnost. 3. Je přítomna těžká nevolnost. 4. Je přítomno zvracení) V případě NVS skóre >3 bylo podáno antiemetikum.
  2. Hypotenze
  3. Ramsayova sedační škála (Ramsayova sedační škála (RSS): 1. je přítomna úzkost, neklid; 2. spolupracující, bdělý; 3. sedativní, reakce na příkazy; 4. ospalý, okamžitě probuzen sluchovým podnětem nebo poklepem glabely; 5. ospalý, hluboká reakce na sluchový podnět nebo poklep glabely a 6. Ospalý, žádná odezva na sluchový podnět nebo poklep glabely)
Pooperační 24 hodin
další použití analgetik
Časové okno: Pooperační 24 hodin
další použití analgetik
Pooperační 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Korgün Ökmen, M.D, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

18. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

18. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

7. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BYIEAH

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Morfin sulfát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit