Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydstyrt anterior Quadratus Lumborum-blokk

20. november 2018 oppdatert av: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Ultralydveiledet anterior Quadratus Lumborum-blokk for postoperativ smerte etter perkutan nefrolitotomi: randomisert kontrollert forsøk

Perkutan nefrolitotomi (PNL) brukes ofte i dag for nyrestein. Perkutan nefrolitotomi (PNL) prosedyre har blitt den foretrukne behandlingen for mange pasienter med symptomatisk nyrestein. Pasienter som gjennomgår PNL lider av akutte postoperative smerter, til tross for et multimodalt smertestillende regime.

Dette er en randomisert kontrollert studieeffekt av den fremre Quadratus Lumborum-blokken (QLB) når det gjelder analgetisk effekt hos pasienter som gjennomgår perkutan nefrolitotomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mange smertestillende prosedyrer som NSAID, opioid og regional anestesi brukes som en del av multimodal analgesi for postoperativ perkutan nefrolitotomi smerte.

I denne studien vil vi bruke den ultralydstyrte fremre Quadratus Lumborum Block . Lokalbedøvelse vil bli injisert mellom quadratus lumborum muskel og psoas muskel med ultralyd. Smertestillende effekt av denne blokken vil bli oppdaget ved bruk av morfinforbruk og visuell analog skala.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Bursa, Tyrkia
        • University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som var i American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III klasse og gjennomgikk elektiv perkutan nefrolitotomi

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere opioidbruk preoperativt,

    • Allergi mot lokalbedøvelse,
    • Tilstedeværelsen av systemisk infeksjon,

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
Gruppe A: Ultralydveiledet ensidig fremre Quadratus Lumborum-blokk med 20 ml %0,25 bupivakain+PCA (morfin)
Legemiddel: Morfinsulfat
pasientkontrollert analgesi (PCA) morfin
Andre navn:
  • Morfin
Fremgangsmåte: Gruppe A
Gruppe A: Ultralydstyrt ensidig fremre Quadratus Lumborum-blokk med 20 ml %0,25 Bupivacaine
Andre navn:
  • Bupivakain
Sham-komparator: Gruppe P
Gruppe P: PCA (morfin)
Legemiddel: Morfinsulfat
pasientkontrollert analgesi (PCA) morfin
Andre navn:
  • Morfin
Fremgangsmåte: Gruppe P
Gruppe P: pasientkontrollert analgesi (PCA) morfin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Visual Analog Scale ble brukt for smerte. Smerteintensitet ble målt ved hjelp av 0-10 cm visuell analog skala (VAS). (0= ingen smerte, 10=utålelig smerte)
Postoperativ 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
morfinforbruk
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
morfinforbruk
Postoperativ 24 timer
bivirkningsprofil
Tidsramme: Postoperativ 24 timer

bivirkningsprofil (skala for kvalme og oppkast, hypotensjon, Ramsay Sedation Scale)

  1. Skala for kvalme og oppkast (kvalme-oppkastskala (NVS): 1. Ingen kvalme er tilstede, 2. Mild kvalme er tilstede. 3. Alvorlig kvalme er tilstede. 4. Oppkast er tilstede) Ved en NVS-score på >3 ble et antiemetikum administrert.
  2. Hypotensjon
  3. Ramsay Sedation Scale (Ramsay Sedation Scale (RSS): 1. Angst, agitasjon er tilstede; 2. Samarbeidet, våken; 3. Søvnig, respons på kommandoer; 4. Søvnig, umiddelbart vekket av auditiv stimulans eller glabellatrykk; 5. Søvnig, dyp respons på auditiv stimulus eller glabella tap og 6. Søvnig, ingen respons på auditiv stimulus eller glabellatrykk)
Postoperativ 24 timer
ekstra smertestillende bruk
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
ekstra smertestillende bruk
Postoperativ 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Korgün Ökmen, M.D, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

18. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

18. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

7. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BYIEAH

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på Morfinsulfat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere