Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsstyrd anterior Quadratus Lumborum Block

20 november 2018 uppdaterad av: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Ultraljudsstyrd anterior Quadratus Lumborum-block för postoperativ smärta efter perkutan nefrolitotomi: randomiserad kontrollerad prövning

Perkutan nefrolitotomi (PNL) används idag ofta för njursten. Perkutan nefrolitotomi (PNL) har blivit den bästa behandlingen för många patienter med symtomatiska njursten. Patienter som genomgår PNL lider av akut postoperativ smärta, trots en multimodal analgetikim.

Detta är en randomiserad kontrollerad prövningseffekt av det främre Quadratus Lumborum-blocket (QLB) när det gäller smärtstillande effekt hos patienter som genomgår perkutan nefrolitotomi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Många analgetiska procedurer såsom NSAID, opioid och regionala anestesiprocedurer används som en del av multimodal analgesi för postoperativ Perkutan nefrolitotomismärta.

I denna studie kommer vi att använda det ultraljudsstyrda främre Quadratus Lumborum Block. Lokalbedövningsmedel kommer att injiceras mellan quadratus lumborum-muskeln och psoas-muskeln med ultraljud. Den smärtstillande effekten av detta block kommer att upptäckas genom att använda morfinkonsumtion och visuell analog skala.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Bursa, Kalkon
        • University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som var i American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III klass och genomgick elektiv perkutan nefrolitotomi

Exklusions kriterier:

  • Tidigare opioidanvändning preoperativt,

    • Allergi mot lokalanestetika,
    • Förekomsten av någon systemisk infektion,

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp A
Grupp A:Ultraljudsstyrt ensidigt främre Quadratus Lumborum-block med 20 ml %0,25 bupivakain+PCA (morfin)
Läkemedel: Morfinsulfat
patientkontrollerad analgesi (PCA) morfin
Andra namn:
  • Morfin
Procedur: Grupp A
Grupp A: Ultraljudsstyrt ensidigt främre Quadratus Lumborum-block med 20 ml %0,25 Bupivacaine
Andra namn:
  • Bupivakain
Sham Comparator: Grupp P
Grupp P:PCA (morfin)
Läkemedel: Morfinsulfat
patientkontrollerad analgesi (PCA) morfin
Andra namn:
  • Morfin
Procedur: Grupp P
Grupp P:patientkontrollerad analgesi (PCA) morfin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: Postoperativ 24 timmar
Visual Analog Scale användes för smärta. Smärtintensiteten mättes med 0-10 cm visuell analog skala (VAS). (0 = ingen smärta, 10 = outhärdlig smärta)
Postoperativ 24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
morfinkonsumtion
Tidsram: Postoperativ 24 timmar
morfinkonsumtion
Postoperativ 24 timmar
biverkningsprofil
Tidsram: Postoperativ 24 timmar

biverkningsprofil (Illamående och kräkningar, hypotoni, Ramsay Sedation Scale)

  1. Illamående och kräkningsskala (illamående-kräkningsvåg (NVS): 1. Inget illamående är närvarande, 2. Lätt illamående är närvarande. 3. Svårt illamående är närvarande. 4. Kräkningar förekommer) Vid en NVS-poäng på >3 gavs ett antiemetiskt läkemedel.
  2. Hypotoni
  3. Ramsay Sedation Scale (Ramsay Sedation Scale (RSS): 1. Ångest, agitation är närvarande; 2. Samarbetad, vaken; 3. Sedderad, svar på kommandon; 4. Sömnig, väckt omedelbart av hörselstimulans eller glabellatryck; 5. Sömnig, djup respons på hörselstimulans eller glabella tap och 6. Sömnig, inget svar på hörselstimulans eller glabellatryck)
Postoperativ 24 timmar
ytterligare analgetisk användning
Tidsram: Postoperativ 24 timmar
ytterligare analgetisk användning
Postoperativ 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Korgün Ökmen, M.D, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

18 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

18 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2018

Första postat (Faktisk)

7 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BYIEAH

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera