Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада передней квадратной мышцы поясницы под контролем УЗИ

20 ноября 2018 г. обновлено: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Блокада передней квадратной мышцы поясницы под ультразвуковым контролем при послеоперационной боли после чрескожной нефролитотомии: рандомизированное контролируемое исследование

Чрескожная нефролитотомия (ЧНЛ) сегодня часто используется при камнях в почках. Процедура чрескожной нефролитотомии (ЧНЛ) стала методом выбора для многих пациентов с симптоматическими почечными камнями. Пациенты, перенесшие ПНЛ, страдают от острой послеоперационной боли, несмотря на мультимодальный режим обезболивания.

Это рандомизированное контролируемое исследование эффективности блокады передней квадратной мышцы поясницы (QLB) с точки зрения обезболивающей эффективности у пациентов, перенесших чрескожную нефролитотомию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Многие обезболивающие процедуры, такие как НПВП, опиоидные и регионарные анестезии, используются как часть мультимодальной анальгезии при послеоперационной боли при чрескожной нефролитотомии.

В этом исследовании мы будем использовать блокаду передней квадратной мышцы поясницы под ультразвуковым контролем. Местный анестетик будет введен между квадратной мышцей поясницы и поясничной мышцей с помощью ультразвука. Анальгетический эффект этой блокады будет определяться с помощью потребления морфина и визуальной аналоговой шкалы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Bursa, Турция
        • University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, входящие в I-III класс Американского общества анестезиологов (ASA) и перенесшие плановую чрескожную нефролитотомию.

Критерий исключения:

  • Предыдущая история употребления опиоидов до операции,

    • Аллергия на местные анестетики,
    • Наличие какой-либо системной инфекции,

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа А
Группа А: односторонняя блокада передней квадратной мышцы поясницы под контролем УЗИ с 20 мл 0,25% бупивакаина + АПК (морфин)
Лекарство: Сульфат морфина
контролируемая пациентом анальгезия (PCA) морфин
Другие имена:
  • Морфий
Процедура: Группа А
Группа A: односторонняя блокада передней квадратной мышцы поясницы под контролем УЗИ с 20 мл 0,25% бупивакаина.
Другие имена:
  • Бупивакаин
Фальшивый компаратор: Группа П
Группа P: PCA (морфин)
Лекарство: Сульфат морфина
контролируемая пациентом анальгезия (PCA) морфин
Другие имена:
  • Морфий
Процедура: Группа П
Группа P: контролируемая пациентом анальгезия (PCA) морфином

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Послеоперационный 24 часа
Для оценки боли использовали визуальную аналоговую шкалу. Интенсивность боли измеряли с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) 0-10 см. (0=нет боли, 10=невыносимая боль)
Послеоперационный 24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
потребление морфина
Временное ограничение: Послеоперационный 24 часа
потребление морфина
Послеоперационный 24 часа
профиль побочных эффектов
Временное ограничение: Послеоперационный 24 часа

профиль побочных эффектов (шкала тошноты и рвоты, гипотензия, шкала седации Рамсея)

  1. Шкала тошноты и рвоты (шкала тошноты-рвоты (NVS): 1. Тошноты нет, 2. Присутствует легкая тошнота. 3. Присутствует сильная тошнота. 4. Присутствует рвота) При оценке по шкале NVS >3 вводили противорвотное средство.
  2. Гипотония
  3. Шкала седации Рамсея (Шкала седации Рамсея (RSS): 1. Присутствуют тревога, возбуждение; 2. Сотрудничество, бодрствование; 3. Седация, реакция на команды; глубокая реакция на слуховой раздражитель или постукивание по межбровью и 6. Сонливость, отсутствие реакции на слуховой раздражитель или постукивание по надпереносью)
Послеоперационный 24 часа
дополнительное применение анальгетиков
Временное ограничение: Послеоперационный 24 часа
дополнительное применение анальгетиков
Послеоперационный 24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Korgün Ökmen, M.D, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 августа 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BYIEAH

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сульфат морфина

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Croatia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться