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초음파 유도 전방 요방형근 블록

2018년 11월 20일 업데이트: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

경피 신절개술 후 수술 후 통증에 대한 초음파 유도 전방 요방형근 블록: 무작위 대조 시험

경피적 신장절개술(PNL)은 오늘날 신장 결석에 자주 사용됩니다. 경피적 신장절개술(PNL) 절차는 증상이 있는 신장 결석이 있는 많은 환자에게 선택되는 치료법이 되었습니다. PNL을 겪고 있는 환자는 복합적인 진통 요법에도 불구하고 급성 수술 후 통증을 겪습니다.

이것은 경피적 신장절개술을 받은 환자에서 진통 효능 측면에서 전방 요방형근 블록(QLB)의 무작위 대조 시험 효능입니다.

연구 개요

상세 설명

NSAID, 오피오이드 및 국소 마취 절차와 같은 많은 진통 절차가 수술 후 경피 신절개술 통증에 대한 복합 진통의 일부로 사용됩니다.

이 연구에서는 초음파 유도 전방 요방형근 블록을 사용합니다. 초음파로 요방형근과 요근 사이에 국소마취제를 주사한다. 이 차단의 진통효과는 모르핀 소모량과 시각상사척도를 이용하여 감지한다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bursa, 칠면조
        • University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미국마취과학회(ASA) I-III 등급에 속하고 선택적 경피적 신장절개술을 받은 환자

제외 기준:

  • 수술 전 오피오이드 사용의 이전 병력,

    • 국소 마취제에 대한 알레르기,
    • 전신 감염의 존재,

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 A
그룹 A: 20ml %0.25 부피바카인+PCA(모르핀)를 포함하는 초음파 유도된 일측성 전방 요방형근 블록
환자 제어 진통제(PCA) 모르핀
다른 이름들:
  • 모르핀
그룹 A: 20 ml %0.25 Bupivacaine이 포함된 초음파 유도 일방적 전방 요방형근 블록
다른 이름들:
  • 부피바카인
가짜 비교기: 그룹 P
그룹 P: PCA(모르핀)
환자 제어 진통제(PCA) 모르핀
다른 이름들:
  • 모르핀
그룹 P: 환자 제어 진통제(PCA) 모르핀

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비주얼 아날로그 스케일
기간: 수술 후 24시간
통증은 시각적 아날로그 척도를 사용하였다. 통증 강도는 0-10 cm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정하였다. (0=통증 없음, 10=참을 수 없는 통증)
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모르핀 소비
기간: 수술 후 24시간
모르핀 소비
수술 후 24시간
부작용 프로필
기간: 수술 후 24시간

부작용 프로필(메스꺼움 및 구토 척도, 저혈압, Ramsay 진정 척도)

  1. 메스꺼움 및 구토 척도(메스꺼움-구토 척도(NVS): 1. 메스꺼움이 없다. 2. 가벼운 메스꺼움이 있다. 3. 심한 메스꺼움이 있다. 4. 구토가 있음) NVS 점수 >3인 경우 항구토제를 투여하였다.
  2. 저혈압
  3. Ramsay Sedation Scale (Ramsay Sedation Scale (RSS): 1. 불안, 동요가 있음; 2. 협조적임, 깨어 있음; 3. 진정됨, 명령에 대한 반응; 4. 졸음, 청각 자극 또는 미간 두드리기에 의해 즉시 깨어남; 5. 졸림, 청각 자극 또는 미간 탭에 대한 깊은 반응 및 6. 졸음, 청각 자극 또는 미간 탭에 대한 반응 없음 )
수술 후 24시간
추가 진통제 사용
기간: 수술 후 24시간
추가 진통제 사용
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Korgün Ökmen, M.D, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 12일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 18일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 1일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 20일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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