冈上肌腱超声弹性成像
2019年8月21日 更新者：Karen Brage
声波弹性成像在冈上肌肌腱中的反应性
本研究旨在确定超声弹性成像在受肌腱病变影响的冈上肌肌腱中的反应性。
研究概览
详细说明
该试验将包括来自丹麦一家骨科肩部诊所的 20 名被诊断患有冈上肌肌腱病的患者。
干预将包括一项锻炼计划，包括使用弹力带和哑铃进行的低负荷锻炼，在为期 12 周的家庭锻炼计划中以肩袖为目标，并在医院的理疗部门进行两次对照访问。
组织弹性（通过超声弹性成像测量）用作主要结果，并在基线后 12 周测量
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Odense、丹麦、5230
- University of Southern Denmark
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 能够阅读和理解丹麦语
- 肩痛 > 3 个月
- 3/5 临床试验呈阳性（满罐、空罐、外旋阻力、内尔斯、霍金）
- 肌腱病 (MRI)
排除标准：
- 体重指数 > 30
- 双肩痛
- 冈上肌全层断裂（美国）
- 二头肌断裂（美国）
- 冈上肌钙化（X 射线）
- 怀孕
- 盂肱关节病（X 线）
- 肩周炎
- 源于颈部的肩部症状
- 肩部骨折、手术或脱位
- 已知的神经肌肉疾病、类风湿性关节炎、癌症、纤维肌痛、脊椎关节病或精神疾病
- 盂唇病变 (MRI)
- 撕裂（冈上肌的 1/3，垂直高度）（MRI）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：低负荷练习
由 6 项主动练习组成的锻炼计划。
肩袖的两个练习：Full Can 和侧向外旋 肩胛骨稳定肌肉的两个练习：低划船和俯卧撑 加上两个盂肱关节/姿势矫正练习：后 GH 伸展和肩胛回缩。
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所有肩袖和肩胛骨锻炼均进行 3 组，每组重复 20 次，每周 3 次，持续 12 周。 负荷设置在 1 RM 的 60% 左右（20 次重复）。 盂肱关节/姿势矫正练习进行 3 组，每组重复 5 次（每次重复该姿势保持 15 秒）。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌腱质量 (SEL)
大体时间：基线和 12 周
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肌腱质量相对于基线的变化（超声弹性成像 - 应变弹性）
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基线和 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌腱质量 (MRI)
大体时间：基线和 12 周
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肌腱质量 (MRI) 相对于基线的变化
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基线和 12 周
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肌腱质量（美国）
大体时间：基线和 12 周
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肌腱质量相对于基线的变化（常规超声）
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基线和 12 周
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力量
大体时间：基线和 12 周
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等距强度 (MVC) 相对于基线的变化
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基线和 12 周
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恢复
大体时间：12周
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全球感知效应 (GPE) 相对于基线的变化。
从-3到+3不等； - 恶化，0 表示没有变化，+ 表示有所改善。
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12周
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疼痛
大体时间：基线和 12 周
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视觉模拟量表 (VAS) 相对于基线的变化。
范围从0到10； 0 表示没有疼痛，10 表示剧烈疼痛。
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基线和 12 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量
大体时间：基线和 12 周
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Euro Qol 5D 指数 (EQ-5D-3L) 的变化。
该系统由描述性系统和视觉模拟量表（EQ VAS）组成。
描述性系统包含 5 个维度（流动性、自我护理、日常活动、疼痛/不适、焦虑/抑郁）。
每个维度有 3 个级别；没有问题，一些问题和极端问题。
EQ-VAS 的范围从 0（可想象的最差健康状态）到 100（可想象的最佳健康状态）。
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基线和 12 周
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失能
大体时间：基线和 12 周
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手臂、肩部和手部残疾问卷 (DASH) 的变化。
每个项目的评分从 1（最不残疾）到 5（最不残疾）。
所有分数加在一起，产生一个原始分数，然后将其转换为最高 100 分。
分数越高表示残疾程度越高。
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基线和 12 周
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人口统计
大体时间：基线
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性别、年龄、bmi、受教育程度（水平）、症状持续时间、症状史
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
合作者
调查人员
- 研究主任：Birgit Juul-Kristensen, Assoc Prof、Department of Sport Science and Biomechanics
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月25日
初级完成 (实际的)
2019年8月15日
研究完成 (实际的)
2019年8月21日
研究注册日期
首次提交
2018年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月6日
首次发布 (实际的)
2018年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月21日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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