Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Sonoelastografia do Tendão Supraespinhal

21 de agosto de 2019 atualizado por: Karen Brage

Responsividade da Sonoelastografia no Tendão Supraespinhal

Este estudo tem como objetivo determinar a responsividade da sonoelastografia no tendão supraespinal acometido por tendinopatia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo incluirá 20 pacientes diagnosticados com tendinopatia supraespinal de uma clínica ortopédica de ombro na Dinamarca.

A intervenção consistirá em um programa de exercícios incluindo exercícios de baixa carga com elásticos e halteres, visando o manguito rotador em um programa de exercícios domiciliares de 12 semanas com duas visitas de controle em um departamento de fisioterapia nos hospitais.

A elasticidade do tecido (medida por sonoelastografia) é usada como desfecho primário e é medida 12 semanas após o início do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

23

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Odense, Dinamarca, 5230
        • University of Southern Denmark

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capaz de ler e entender dinamarquês
  • Dor no ombro > 3 meses
  • Testes clínicos positivos em 3/5 (lata cheia, lata vazia, rotação externa resistida, neers, hawking)
  • Tendinopatia (MRI)

Critério de exclusão:

  • IMC > 30
  • Dor bilateral no ombro
  • Ruptura da espessura total do supraespinal (US)
  • Ruptura do bíceps (EUA)
  • Calcificação no supraespinal (raio X)
  • Gravidez
  • Artrose glenoumeral (radiografia)
  • Ombro congelado
  • Sintomas do ombro originários do pescoço
  • Fratura, operação ou luxação do ombro
  • Doença neuromuscular conhecida, artrite reumatóide, câncer, fibromialgia, espondilartropatia ou distúrbios psiquiátricos
  • Lesão do labrum (RM)
  • Ruptura (˃1/3 do supraespinhoso, altura vertical) (MRI)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Exercícios de Baixa Carga
Um programa de exercícios que consiste em 6 exercícios ativos. Dois exercícios para o manguito rotador: Full Can e rotação externa lateral Dois exercícios para os músculos estabilizadores da escápula: Low Row e Push-Up Plus Dois exercícios de correção postural/glenoumeral: Alongamento GH posterior e Retração escapular.
Outro: Exercícios de Baixa Carga

Todos os exercícios do manguito rotador e escapular são realizados com 3 séries de 20 repetições 3 vezes por semana durante 12 semanas. A carga é ajustada em torno de 60% de 1 RM (20 repetições).

Os exercícios de correção glenoumeral/postural são realizados com 3 séries de 5 repetições (a posição é mantida por 15 segundos por repetição).

Outros nomes:
  • Exercício
  • Treinamento de força
  • Fisioterapia
  • Estabilização escapular
  • Manguito rotador
  • Postura
  • Exercício progressivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade do tendão (SEL)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
Mudança da linha de base na qualidade do tendão (sonoelastografia - elasticidade de tensão)
Linha de base e 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade do tendão (MRI)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
Mudança da linha de base na qualidade do tendão (MRI)
Linha de base e 12 semanas
Qualidade do tendão (EUA)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
Alteração da linha de base na qualidade do tendão (ultrassonografia convencional)
Linha de base e 12 semanas
Força
Prazo: Linha de base e 12 semanas
Mudança da linha de base na força isométrica (MVC)
Linha de base e 12 semanas
Recuperação
Prazo: 12 semanas
Mudança da linha de base no Efeito Percebido Global (GPE). Variando de -3 a +3; - sendo uma piora, 0 sendo nenhuma mudança e + sendo uma melhora.
12 semanas
Dor
Prazo: Linha de base e 12 semanas
Alteração da linha de base na Escala Visual Analógica (VAS). Variando de 0 a 10; 0 sendo nenhuma dor e 10 sendo dor intensa.
Linha de base e 12 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida
Prazo: Linha de base e 12 semanas
Alteração no índice Euro Qol 5D (EQ-5D-3L). O sistema consiste em um sistema descritivo e uma escala visual analógica (EQ VAS). O sistema descritivo contém 5 dimensões (mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto, ansiedade/depressão). Cada dimensão tem 3 níveis; sem problemas, alguns problemas e problemas extremos. O EQ-VAS varia de 0 (pior estado de saúde imaginável) a 100 (melhor estado de saúde imaginável).
Linha de base e 12 semanas
Incapacidade
Prazo: Linha de base e 12 semanas
Questionário de alteração na incapacidade do braço, ombro e mão (DASH). Cada item é classificado com uma pontuação de 1 (menor incapacidade) a 5 (maior incapacidade). Todas as pontuações são somadas, produzindo uma pontuação bruta, que é então transformada em uma pontuação máxima de 100. Uma pontuação mais alta indica maior incapacidade.
Linha de base e 12 semanas
Demográfico
Prazo: Linha de base
Sexo, idade, IMC, escolaridade (nível), duração dos sintomas, histórico de sintomas
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Karen Brage

Colaboradores

Odense University Hospital
Sygehus Lillebaelt
Region of Southern Denmark
Gigtforeningen
Radiograf Rådet

Investigadores

  • Diretor de estudo: Birgit Juul-Kristensen, Assoc Prof, Department of Sport Science and Biomechanics

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

25 de março de 2018

Conclusão Primária (REAL)

15 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

21 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

7 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

22 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Sonoelastography_Supraspinatus

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Exercícios de Baixa Carga

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever