- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03425357
Supraspinatus-jänteen sonoelastografia
Sonoelastografian herkkyys Supraspinatus-jänteessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuu 20 potilasta, joilla on diagnosoitu supraspinatus tendinopatia yhdeltä tanskalaiselta ortopediselta olkapääklinikalta.
Interventio koostuu harjoitusohjelmasta, joka sisältää kevyitä harjoituksia kumilenkeillä ja käsipainoilla. Kiertäjämansetti kohdistuu 12 viikon kotiharjoitusohjelmaan, johon kuuluu kaksi kontrollikäyntiä sairaaloiden fysioterapiaosastolla.
Ensisijaisena tuloksena käytetään kudosten elastisuutta (mitattu sonoelastografialla), ja se mitataan 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Odense, Tanska, 5230
- University of Southern Denmark
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään tanskaa
- Hartiakipu > 3 kuukautta
- Positiivinen 3/5 kliinisissä testeissä (täysi tölkki, tyhjä tölkki, vastusti ulkoista pyörimistä, neers, hawking)
- Tendinopatia (MRI)
Poissulkemiskriteerit:
- BMI > 30
- Kahdenvälinen olkapään kipu
- Supraspinatus koko paksuus repeämä (USA)
- Hauislihaksen repeämä (USA)
- Supraspinatuksen kalkkiutuminen (röntgenkuva)
- Raskaus
- Glenohumeraalinen niveltulehdus (röntgen)
- Jäätynyt olkapää
- Olkapääoireet alkavat niskasta
- Olkapäämurtuma, leikkaus tai luksaatio
- Tunnettu neuromuskulaarinen sairaus, nivelreuma, syöpä, fibromyalgia, spondylartropatia tai psykiatriset häiriöt
- Labrum-leesio (MRI)
- Repeämä (˃1/3 supraspinatus, pystykorkeus) (MRI)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Matalakuormitusharjoitukset
Harjoitusohjelma, joka koostuu 6 aktiivisesta harjoituksesta.
Kaksi harjoitusta pyörittäjämansetille: Full Can ja Sidelying ulkoinen pyöritys Kaksi harjoitusta lapaluun vakauttavia lihaksia varten: Low Row ja Push-Up Plus Kaksi glenohumeraalista/asentoa korjaavaa harjoitusta: Takaosan GH venytys ja lapaluun sisäänveto.
|
Kaikki kiertomansetti- ja lapaharjoitukset suoritetaan kolmella 20 toiston sarjalla 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan. Kuorma on asetettu noin 60 %:iin 1 RM:stä (20 toistoa). Glenohumeraaliset/asentoa korjaavat harjoitukset suoritetaan 3 sarjassa 5 toistoa (asentoa pidetään 15 sekuntia per toisto).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jänteen laatu (SEL)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta jänteiden laadussa (sonoelastografia - venymäkimmoisuus)
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jänteen laatu (MRI)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta jänteen laadussa (MRI)
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Jänteen laatu (USA)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta jänteiden laadussa (perinteinen ultraääni)
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Vahvuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Isometrisen vahvuuden (MVC) muutos lähtötasosta
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Elpyminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Global Perceived Effect (GPE) -muutos perustasosta.
Vaihtelee välillä -3 - +3; - on huononemista, 0 ei muutosta ja + on parannus.
|
12 viikkoa
|
|
Kipu
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta Visual Analogue Scale (VAS) -asteikossa.
Vaihtelee 0-10; 0 ei kipua ja 10 on voimakasta kipua.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Muutos Euro Qol 5D -indeksissä (EQ-5D-3L).
Järjestelmä koostuu kuvaavasta järjestelmästä ja visuaalisesta analogisesta asteikosta (EQ VAS).
Kuvaava järjestelmä sisältää 5 ulottuvuutta (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus, ahdistus/masennus).
Jokaisella ulottuvuudella on 3 tasoa; ei ongelmia, joitakin ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia.
EQ-VAS vaihtelee 0:sta (pahin kuviteltavissa oleva terveydentila) 100:aan (paras kuviteltavissa oleva terveydentila).
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Muutos käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuuteen -kyselylomake (DASH).
Jokainen kohta saa arvosanan 1:stä (vähiten vammaisuus) 5:een (usein vamma).
Kaikki pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan raakapistemäärä, joka muunnetaan sitten maksimipistemääräksi 100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vammaisuutta.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Demografinen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sukupuoli, ikä, painoindeksi, koulutus (taso), oireiden kesto, oirehistoria
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Birgit Juul-Kristensen, Assoc Prof, Department of Sport Science and Biomechanics
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sonoelastography_Supraspinatus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tendinopatia
-
Stanford UniversityPeruutettuSuuren Trochanter-kipuoireyhtymä, Gluteus Medius Tendinopatia, Gluteus Minimus TendinopathyYhdysvallat
-
Mayo ClinicEi vielä rekrytointiaLateraalinen lonkkakipu | Suuren Trochanter-kipuoireyhtymä, Gluteus Medius Tendinopatia, Gluteus Minimus Tendinopathy | Gluteus Medius -lihasvoimaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Matalakuormitusharjoitukset
-
University of GlasgowValmis
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterValmis
-
University of British ColumbiaRekrytointiHypertrofia | Lihasvoima | Vastusharjoittelu | Korkean intensiteetin intervalliharjoitteluKanada
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja
-
University of Colorado, DenverUnited States Department of DefenseAktiivinen, ei rekrytointiAmputaatio | Transfemoraalinen amputaatio | OsseointegraatioYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ValmisHIV-1-infektioUganda
-
Young 1oveUniversity of OxfordRekrytointiRaskauteen liittyvä | Käyttäytyminen, terveysBotswana
-
Foundation University IslamabadRekrytointiPost Partum | Sacro suoliluun nivelkipu | VoimaharjoitteluPakistan
-
Johns Hopkins UniversityCepheidEi vielä rekrytointiaC-hepatiittiYhdysvallat
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi