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Sonoelastografia del tendine del sovraspinato

21 agosto 2019 aggiornato da: Karen Brage

Reattività della sonoelastografia nel tendine del sovraspinato

Questo studio mira a determinare la reattività della sonoelastografia nel tendine sovraspinato affetto da tendinopatia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio includerà 20 pazienti con diagnosi di tendinopatia del sovraspinato da una clinica ortopedica della spalla in Danimarca.

L'intervento consisterà in un programma di esercizi che include esercizi a basso carico con elastici e manubri, mirati alla cuffia dei rotatori in un programma di esercizi a casa di 12 settimane con due visite di controllo presso un reparto di fisioterapia degli ospedali.

L'elasticità dei tessuti (misurata mediante sonoelastografia) viene utilizzata come risultato primario e viene misurata 12 settimane dopo il basale

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Odense, Danimarca, 5230
        • University of Southern Denmark

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In grado di leggere e comprendere il danese
  • Dolore alla spalla > 3 mesi
  • Positivo su 3/5 test clinici (lattina piena, lattina vuota, rotazione esterna resistita, neers, hawking)
  • Tendinopatia (MRI)

Criteri di esclusione:

  • IMC > 30
  • Dolore bilaterale alla spalla
  • Rottura a tutto spessore del sovraspinato (US)
  • Rottura del bicipite (USA)
  • Calcificazione nel sovraspinato (radiografia)
  • Gravidanza
  • Artrosi gleno-omerale (radiografia)
  • Spalla congelata
  • Sintomi alla spalla originati dal collo
  • Frattura, operazione o lussazione della spalla
  • Malattie neuromuscolari note, artrite reumatoide, cancro, fibromialgia, spondiloartropatia o disturbi psichiatrici
  • Lesione del labbro (MRI)
  • Lacrima (˃1/3 del sovraspinato, altezza verticale) (MRI)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Esercizi a basso carico
Un programma di esercizi composto da 6 esercizi attivi. Due esercizi per la cuffia dei rotatori: Full Can e Sidelying external rotation Due esercizi per i muscoli stabilizzatori della scapola: Low Row e Push-Up Plus Due esercizi correttivi gleno-omerali/posturali: Posterior GH stretch e Scapul Retraction.
Altro: Esercizi a basso carico

Tutti gli esercizi della cuffia dei rotatori e delle scapole vengono eseguiti con 3 serie da 20 ripetizioni 3 volte a settimana per 12 settimane. Il carico è fissato a circa il 60% di 1 RM (20 ripetizioni).

Gli esercizi correttivi gleno-omerali/posturali vengono eseguiti con 3 serie da 5 ripetizioni (La posizione viene mantenuta per 15 secondi per ripetizione).

Altri nomi:
  • Esercizio
  • Allenamento della forza
  • Fisioterapia
  • Stabilizzazione scapolare
  • Cuffia dei rotatori
  • Postura
  • Esercizio progressivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità del tendine (SEL)
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Variazione rispetto al basale della qualità del tendine (sonoelastografia - elasticità alla deformazione)
Basale e 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità del tendine (MRI)
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Variazione rispetto al basale della qualità del tendine (MRI)
Basale e 12 settimane
Qualità del tendine (USA)
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Variazione rispetto al basale della qualità del tendine (ecografia convenzionale)
Basale e 12 settimane
Forza
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Variazione rispetto al basale della forza isometrica (MVC)
Basale e 12 settimane
Recupero
Lasso di tempo: 12 settimane
Variazione rispetto al basale dell'effetto globale percepito (GPE). Da -3 a +3; - è un peggioramento, 0 è nessun cambiamento e + è un miglioramento.
12 settimane
Dolore
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Modifica dalla linea di base in Visual Analogue Scale (VAS). Da 0 a 10; 0 indica assenza di dolore e 10 indica dolore intenso.
Basale e 12 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Variazione dell'indice Euro Qol 5D (EQ-5D-3L). Il sistema è costituito da un sistema descrittivo e da una scala analogica visiva (EQ VAS). Il sistema descrittivo contiene 5 dimensioni (mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio, ansia/depressione). Ogni dimensione ha 3 livelli; nessun problema, alcuni problemi e problemi estremi. L'EQ-VAS va da 0 (peggiore stato di salute immaginabile) a 100 (migliore stato di salute immaginabile).
Basale e 12 settimane
Disabilità
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Modifica del questionario sulla disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH). Ogni item è valutato con un punteggio da 1 (minore disabilità) a 5 (maggiore disabilità). Tutti i punteggi vengono sommati, producendo un punteggio grezzo, che viene poi trasformato in un punteggio massimo di 100. Un punteggio più alto indica una maggiore disabilità.
Basale e 12 settimane
Demografico
Lasso di tempo: Linea di base
Sesso, età, indice di massa corporea, istruzione (livello), durata dei sintomi, anamnesi dei sintomi
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karen Brage

Collaboratori

Odense University Hospital
Sygehus Lillebaelt
Region of Southern Denmark
Gigtforeningen
Radiograf Rådet

Investigatori

  • Direttore dello studio: Birgit Juul-Kristensen, Assoc Prof, Department of Sport Science and Biomechanics

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

25 marzo 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 agosto 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

21 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Sonoelastography_Supraspinatus

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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