Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Соноэластография сухожилия надостной мышцы

21 августа 2019 г. обновлено: Karen Brage

Чувствительность соноэластографии в сухожилии надостной мышцы

Это исследование направлено на определение эффективности соноэластографии в сухожилии надостной мышцы, пораженном тендинопатией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование будут включены 20 пациентов с диагнозом тендинопатия надостной мышцы из одной ортопедической клиники в Дании.

Вмешательство будет состоять из программы упражнений, включающей упражнения с низкой нагрузкой с резинками и гантелями, ориентированные на вращательную манжету плеча, в рамках 12-недельной программы домашних упражнений с двумя контрольными визитами в отделение физиотерапии в больницах.

Эластичность ткани (измеряемая с помощью соноэластографии) используется в качестве основного результата и измеряется через 12 недель после исходного уровня.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

23

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Odense, Дания, 5230
        • University of Southern Denmark

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Умение читать и понимать по-датски
  • Боль в плече > 3 месяцев
  • Положительный результат 3/5 клинических тестов (полная банка, пустая банка, сопротивление наружному вращению, нирс, хокинг)
  • Тендинопатия (МРТ)

Критерий исключения:

  • ИМТ > 30
  • Двусторонняя боль в плече
  • Разрыв надостной мышцы на всю толщину (УЗИ)
  • Разрыв бицепса (США)
  • Кальциноз в надостной мышце (рентген)
  • Беременность
  • Гленогумеральный артроз (рентген)
  • Замороженное плечо
  • Симптомы плеча, исходящие из шеи
  • Перелом плеча, операция или вывих
  • Известное нервно-мышечное заболевание, ревматоидный артрит, рак, фибромиалгия, спондилоартропатия или психические расстройства
  • Поражение верхней губы (МРТ)
  • Разрыв (~1/3 надостной мышцы, высота по вертикали) (МРТ)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Упражнения с низкой нагрузкой
Программа упражнений, состоящая из 6 активных упражнений. Два упражнения для вращательной манжеты плеча: Full Can и боковое внешнее вращение Два упражнения для мышц, стабилизирующих лопатки: Low Row и Push-Up Plus Два плечевых/коррекционных упражнения для плечевого сустава: Растяжка задней GH и Ретракция лопатки.
Другой: Упражнения с низкой нагрузкой

Все упражнения на мышцы-вращатели плеча и лопатки выполняются в 3 подхода по 20 повторений 3 раза в неделю в течение 12 недель. Нагрузка установлена ​​на уровне около 60% от 1ПМ (20 повторений).

Упражнения для коррекции плечевого сустава/осанки выполняются с 3 подходами по 5 повторений (положение удерживается в течение 15 секунд на повторение).

Другие имена:
  • Упражнение
  • Силовые тренировки
  • Физиотерапия
  • Стабилизация лопатки
  • Вращательная манжета
  • Поза
  • Прогрессивное упражнение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество сухожилия (SEL)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Изменение качества сухожилий по сравнению с исходным уровнем (соноэластография - эластичность при растяжении)
Исходный уровень и 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество сухожилий (МРТ)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Изменение качества сухожилий (МРТ) по сравнению с исходным уровнем
Исходный уровень и 12 недель
Качество сухожилия (США)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Изменение качества сухожилий по сравнению с исходным уровнем (обычное УЗИ)
Исходный уровень и 12 недель
Сила
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Изменение изометрической силы (MVC) по сравнению с исходным уровнем
Исходный уровень и 12 недель
Восстановление
Временное ограничение: 12 недель
Изменение глобального воспринимаемого эффекта (GPE) по сравнению с исходным уровнем. В диапазоне от -3 до +3; - ухудшение, 0 - отсутствие изменений, + - улучшение.
12 недель
Боль
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). В диапазоне от 0 до 10; 0 — отсутствие боли, 10 — сильная боль.
Исходный уровень и 12 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Изменение индекса Euro Qol 5D (EQ-5D-3L). Система состоит из описательной системы и визуальной аналоговой шкалы (EQ VAS). Описательная система содержит 5 измерений (подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт, тревога/депрессия). Каждое измерение имеет 3 уровня; никаких проблем, одни проблемы и крайние проблемы. EQ-VAS варьируется от 0 (наихудшее вообразимое состояние здоровья) до 100 (наилучшее вообразимое состояние здоровья).
Исходный уровень и 12 недель
Инвалидность
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Опросник изменения инвалидности руки, плеча и кисти (DASH). Каждый пункт оценивается по шкале от 1 (наименьшая инвалидность) до 5 (наибольшая инвалидность). Все баллы складываются вместе, в результате чего получается необработанный балл, который затем преобразуется в максимум 100 баллов. Более высокий балл указывает на большую инвалидность.
Исходный уровень и 12 недель
Демографический
Временное ограничение: Базовый уровень
Пол, возраст, ИМТ, образование (уровень), продолжительность симптомов, история симптомов
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karen Brage

Соавторы

Odense University Hospital
Sygehus Lillebaelt
Region of Southern Denmark
Gigtforeningen
Radiograf Rådet

Следователи

  • Директор по исследованиям: Birgit Juul-Kristensen, Assoc Prof, Department of Sport Science and Biomechanics

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 марта 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 августа 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Sonoelastography_Supraspinatus

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Упражнения с низкой нагрузкой

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Peru

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться