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Sonoélastographie du tendon sus-épineux

21 août 2019 mis à jour par: Karen Brage

Réactivité de la sonoélastographie dans le tendon sus-épineux

Cette étude vise à déterminer la réactivité de la sonoélastographie dans le tendon sus-épineux atteint de tendinopathie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'essai inclura 20 patients diagnostiqués avec une tendinopathie du sus-épineux dans une clinique orthopédique de l'épaule au Danemark.

L'intervention consistera en un programme d'exercices comprenant des exercices à faible charge avec des élastiques et des haltères, ciblant la coiffe des rotateurs dans un programme d'exercices à domicile de 12 semaines avec deux visites de contrôle dans un service de physiothérapie des hôpitaux.

L'élasticité tissulaire (mesurée par sonoélastographie) est utilisée comme résultat principal et est mesurée 12 semaines après l'inclusion

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

23

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Odense, Danemark, 5230
        • University of Southern Denmark

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Capable de lire et de comprendre le danois
  • Douleur à l'épaule > 3 mois
  • Positif sur 3/5 tests cliniques (boite pleine, boite vide, rotation externe résistée, neers, colportage)
  • Tendinopathie (IRM)

Critère d'exclusion:

  • IMC > 30
  • Douleur bilatérale à l'épaule
  • Rupture complète du sus-épineux (US)
  • Rupture du biceps (États-Unis)
  • Calcification dans le sus-épineux (rayons X)
  • Grossesse
  • Arthrose glénohumérale (radiographie)
  • Épaule gelée
  • Symptômes de l'épaule provenant du cou
  • Fracture, opération ou luxation de l'épaule
  • Maladie neuromusculaire connue, polyarthrite rhumatoïde, cancer, fibromyalgie, spondylarthropathie ou troubles psychiatriques
  • Lésion du labrum (IRM)
  • Déchirure (˃1/3 du sus-épineux, hauteur verticale) (IRM)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Exercices à faible charge
Un programme d'exercices composé de 6 exercices actifs. Deux exercices pour la coiffe des rotateurs : Rotation externe Full Can et Sidelying Deux exercices pour les muscles stabilisateurs des omoplates : Low Row et Push-Up Plus Deux exercices correctifs gléno-huméraux/posturaux : Postterior GH stretch et Scapular Retraction.
Autre: Exercices à faible charge

Tous les exercices de la coiffe des rotateurs et des scapulaires sont effectués avec 3 séries de 20 répétitions 3 fois par semaine pendant 12 semaines. La charge est fixée à environ 60 % de 1 RM (20 répétitions).

Les exercices correctifs glénohuméraux/posturaux sont réalisés en 3 séries de 5 répétitions (La position est maintenue 15 secondes par répétition).

Autres noms:
  • Exercer
  • L'entraînement en force
  • Physiothérapie
  • Stabilisation scapulaire
  • Coiffe des rotateurs
  • Posture
  • Exercice progressif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité des tendons (SEL)
Délai: Base de référence et 12 semaines
Changement par rapport à la ligne de base de la qualité du tendon (sonoélastographie - élasticité de déformation)
Base de référence et 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité tendineuse (IRM)
Délai: Base de référence et 12 semaines
Changement par rapport à la ligne de base de la qualité du tendon (IRM)
Base de référence et 12 semaines
Qualité des tendons (US)
Délai: Base de référence et 12 semaines
Changement de la qualité du tendon par rapport à la ligne de base (échographie conventionnelle)
Base de référence et 12 semaines
Force
Délai: Base de référence et 12 semaines
Changement par rapport à la ligne de base de la force isométrique (MVC)
Base de référence et 12 semaines
Récupération
Délai: 12 semaines
Changement par rapport à la ligne de base de l'effet global perçu (GPE). Allant de -3 à +3 ; - étant une aggravation, 0 étant aucun changement et + étant une amélioration.
12 semaines
Douleur
Délai: Base de référence et 12 semaines
Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle visuelle analogique (EVA). Allant de 0 à 10 ; 0 étant aucune douleur et 10 étant une douleur intense.
Base de référence et 12 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie
Délai: Base de référence et 12 semaines
Evolution de l'indice Euro Qol 5D (EQ-5D-3L). Le système se compose d'un système descriptif et d'une échelle visuelle analogique (EQ VAS). Le système descriptif contient 5 dimensions (mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort, anxiété/dépression). Chaque dimension a 3 niveaux; pas de problèmes, quelques problèmes et des problèmes extrêmes. L'EQ-VAS va de 0 (pire état de santé imaginable) à 100 (meilleur état de santé imaginable).
Base de référence et 12 semaines
Invalidité
Délai: Base de référence et 12 semaines
Questionnaire sur l'évolution du handicap du bras, de l'épaule et de la main (DASH). Chaque élément est évalué avec un score allant de 1 (le moins d'incapacité) à 5 (le plus d'incapacité). Tous les scores sont additionnés, produisant un score brut, qui est ensuite transformé en un score de 100 maximum. Un score plus élevé indique une plus grande incapacité.
Base de référence et 12 semaines
Démographique
Délai: Ligne de base
Sexe, âge, IMC, éducation (niveau), durée des symptômes, historique des symptômes
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Karen Brage

Collaborateurs

Odense University Hospital
Sygehus Lillebaelt
Region of Southern Denmark
Gigtforeningen
Radiograf Rådet

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Birgit Juul-Kristensen, Assoc Prof, Department of Sport Science and Biomechanics

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

25 mars 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

15 août 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

21 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2018

Première publication (RÉEL)

7 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

22 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Sonoelastography_Supraspinatus

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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