Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sonoelastografi av Supraspinatus-senen

21. august 2019 oppdatert av: Karen Brage

Responsen til sonoelastografi i Supraspinatus-senen

Denne studien tar sikte på å bestemme responsen til sonoelastografi i den tendinopatipåvirkede supraspinatus-senen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forsøket vil omfatte 20 pasienter diagnostisert med supraspinatus tendinopati fra en ortopedisk skulderklinikk i Danmark.

Intervensjonen vil bestå av et treningsprogram med lavbelastningsøvelser med strikk og manualer, rettet mot rotatorcuff i et 12 ukers hjemmetreningsprogram med to kontrollbesøk ved en fysioterapiavdeling ved sykehusene.

Vevselastisitet (målt ved sonoelastografi) brukes som primært resultat og måles 12 uker etter baseline

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Odense, Danmark, 5230
        • University of Southern Denmark

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kunne lese og forstå dansk
  • Skuldersmerter > 3 måneder
  • Positiv på 3/5 kliniske tester (full boks, tom boks, motstått ekstern rotasjon, neder, hawking)
  • Tendinopati (MR)

Ekskluderingskriterier:

  • BMI > 30
  • Bilaterale skuldersmerter
  • Supraspinatus full tykkelse ruptur (US)
  • Bicepsruptur (USA)
  • Forkalkning i supraspinatus (røntgen)
  • Svangerskap
  • Glenohumeral artrose (røntgen)
  • Frossen skulder
  • Skuldersymptomer som stammer fra nakken
  • Skulderbrudd, operasjon eller luksasjon
  • Kjent nevromuskulær sykdom, revmatoid artritt, kreft, fibromyalgi, spondylartropati eller psykiatriske lidelser
  • Labrumlesjon (MR)
  • Rift (˃1/3 av supraspinatus, vertikal høyde) (MRI)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Lavbelastningsøvelser
Et treningsprogram bestående av 6 aktive øvelser. To øvelser for rotatorcuff: Full Can og Sidelying ekstern rotasjon To øvelser for scapulae stabiliserende muskler: Low Row og Push-Up Plus To glenohumerale/posturale korrigerende øvelser: Posterior GH stretch og Scapular Retraction.
Annen: Lavbelastningsøvelser

Alle rotatorcuff- og skulderbladsøvelser utføres med 3 sett med 20 repetisjoner 3 ganger per uke i 12 uker. Belastningen er satt til rundt 60 % av 1 RM (20 reps).

De glenohumerale/posturale korrigerende øvelsene utføres med 3 sett med 5 repetisjoner (Posisjonen holdes i 15 sekunder per repetisjon).

Andre navn:
  • Trening
  • Styrketrening
  • Fysioterapi
  • Scapular stabilisering
  • Rotatormansjett
  • Holdning
  • Progressiv trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Senekvalitet (SEL)
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Endring fra baseline i senekvalitet (sonoelastografi - tøyningselastisitet)
Baseline og 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Senkvalitet (MR)
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Endring fra baseline i senekvalitet (MR)
Baseline og 12 uker
Senekvalitet (USA)
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Endring fra baseline i senekvalitet (konvensjonell ultralyd)
Baseline og 12 uker
Styrke
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Endring fra baseline i isometrisk styrke (MVC)
Baseline og 12 uker
Gjenoppretting
Tidsramme: 12 uker
Endring fra baseline i Global Perceived Effect (GPE). Fra -3 til +3; - være en forverring, 0 er ingen endring og + er en forbedring.
12 uker
Smerte
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Endring fra baseline i Visual Analogue Scale (VAS). Fra 0 til 10; 0 er ingen smerte og 10 er sterke smerter.
Baseline og 12 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Endring i Euro Qol 5D-indeksen (EQ-5D-3L). Systemet består av et beskrivende system og en visuell analog skala (EQ VAS). Det beskrivende systemet inneholder 5 dimensjoner (mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag, angst/depresjon). Hver dimensjon har 3 nivåer; ingen problemer, noen problemer og ekstreme problemer. EQ-VAS varierer fra 0 (verst tenkelige helsetilstand) til 100 (best tenkelige helsetilstand).
Baseline og 12 uker
Uførhet
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Endring i funksjonshemming av arm, skulder og hånd spørreskjema (DASH). Hvert element er rangert med en poengsum fra 1 (minst funksjonshemming) til 5 (mest funksjonshemming). Alle poengsummene legges sammen, og produserer en rå poengsum, som deretter transformeres til en poengsum på maksimalt 100. En høyere score indikerer større funksjonshemming.
Baseline og 12 uker
Demografisk
Tidsramme: Grunnlinje
Kjønn, alder, bmi, utdanning (nivå), varighet av symptomer, symptomhistorie
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karen Brage

Samarbeidspartnere

Odense University Hospital
Sygehus Lillebaelt
Region of Southern Denmark
Gigtforeningen
Radiograf Rådet

Etterforskere

  • Studieleder: Birgit Juul-Kristensen, Assoc Prof, Department of Sport Science and Biomechanics

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. mars 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. august 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

21. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Sonoelastography_Supraspinatus

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tendinopati

Kliniske studier på Lavbelastningsøvelser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere