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Sonoelastographie der Supraspinatussehne

21. August 2019 aktualisiert von: Karen Brage

Ansprechverhalten der Sonoelastographie in der Supraspinatussehne

Diese Studie zielt darauf ab, die Ansprechbarkeit der Sonoelastographie in der von einer Tendinopathie betroffenen Supraspinatussehne zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

An der Studie werden 20 Patienten aus einer orthopädischen Schulterklinik in Dänemark teilnehmen, bei denen Supraspinatus-Tendinopathie diagnostiziert wurde.

Die Intervention besteht aus einem Übungsprogramm, das Low-Load-Übungen mit Gummibändern und Kurzhanteln umfasst und in einem 12-wöchigen Heimübungsprogramm mit zwei Kontrollbesuchen in einer Physiotherapieabteilung in den Krankenhäusern auf die Rotatorenmanschette abzielt.

Die Gewebeelastizität (gemessen durch Sonoelastographie) wird als primäres Ergebnis verwendet und 12 Wochen nach Studienbeginn gemessen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Odense, Dänemark, 5230
        • University of Southern Denmark

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kann Dänisch lesen und verstehen
  • Schulterschmerzen > 3 Monate
  • Positiv bei 3/5 klinischer Tests (volle Dose, leere Dose, Außenrotation widerstanden, Neers, Räuspern)
  • Tendinopathie (MRT)

Ausschlusskriterien:

  • BMI > 30
  • Beidseitige Schulterschmerzen
  • Supraspinatus-Ruptur in voller Dicke (USA)
  • Bizepsruptur (USA)
  • Verkalkung im Supraspinatus (Röntgenbild)
  • Schwangerschaft
  • Glenohumerale Arthrose (Röntgen)
  • Gefrorene Schulter
  • Schultersymptome, die vom Nacken ausgehen
  • Schulterbruch, Operation oder Luxation
  • Bekannte neuromuskuläre Erkrankung, rheumatoide Arthritis, Krebs, Fibromyalgie, Spondylarthropathie oder psychiatrische Erkrankungen
  • Labrumläsion (MRT)
  • Riss (˃1/3 des Supraspinatus, vertikale Höhe) (MRT)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Übungen mit geringer Belastung
Ein Übungsprogramm bestehend aus 6 aktiven Übungen. Zwei Übungen für die Rotatorenmanschette: Full Can und seitliche Außenrotation. Zwei Übungen für die schulterblattstabilisierenden Muskeln: Low Row und Push-Up Plus. Zwei glenohumerale/posturale Korrekturübungen: Posteriore GH-Streckung und Scapular Retraction.
Sonstiges: Übungen mit geringer Belastung

Alle Rotatorenmanschetten- und Schulterblattübungen werden mit 3 Sätzen à 20 Wiederholungen dreimal pro Woche für 12 Wochen durchgeführt. Das Gewicht wird auf etwa 60 % von 1 RM (20 Wiederholungen) eingestellt.

Die glenohumeralen/posturalen Korrekturübungen werden mit 3 Sätzen à 5 Wiederholungen durchgeführt (die Position wird für 15 Sekunden pro Wiederholung gehalten).

Andere Namen:
  • Übung
  • Krafttraining
  • Physiotherapie
  • Schulterblattstabilisierung
  • Rotatorenmanschette
  • Haltung
  • Progressive Übung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sehnenqualität (SEL)
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Veränderung der Sehnenqualität gegenüber dem Ausgangswert (Sonoelastographie - Dehnungselastizität)
Baseline und 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sehnenqualität (MRT)
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Veränderung der Sehnenqualität gegenüber dem Ausgangswert (MRT)
Baseline und 12 Wochen
Sehnenqualität (USA)
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Veränderung der Sehnenqualität gegenüber dem Ausgangswert (konventioneller Ultraschall)
Baseline und 12 Wochen
Stärke
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Änderung der isometrischen Stärke (MVC) gegenüber dem Ausgangswert
Baseline und 12 Wochen
Erholung
Zeitfenster: 12 Wochen
Änderung des Global Perceived Effect (GPE) gegenüber dem Ausgangswert. Bereich von -3 bis +3; - eine Verschlechterung, 0 keine Veränderung und + eine Verbesserung.
12 Wochen
Schmerz
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Veränderung gegenüber der Grundlinie in der visuellen Analogskala (VAS). Bereich von 0 bis 10; Dabei bedeutet 0 keine Schmerzen und 10 starke Schmerzen.
Baseline und 12 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Veränderung des Euro Qol 5D-Index (EQ-5D-3L). Das System besteht aus einem beschreibenden System und einer visuellen Analogskala (EQ VAS). Das Beschreibungssystem enthält 5 Dimensionen (Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden, Angst/Depression). Jede Dimension hat 3 Ebenen; keine Probleme, einige Probleme und extreme Probleme. Die EQ-VAS reichen von 0 (schlechtester vorstellbarer Gesundheitszustand) bis 100 (bester vorstellbarer Gesundheitszustand).
Baseline und 12 Wochen
Behinderung
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Änderung der Behinderung des Arm-, Schulter- und Handfragebogens (DASH). Jedes Item wird mit einer Punktzahl von 1 (geringste Behinderung) bis 5 (höchste Behinderung) bewertet. Alle Punktzahlen werden zusammengezählt und ergeben eine Rohpunktzahl, die dann in eine Punktzahl von maximal 100 umgewandelt wird. Eine höhere Punktzahl weist auf eine größere Behinderung hin.
Baseline und 12 Wochen
Demographisch
Zeitfenster: Grundlinie
Geschlecht, Alter, bmi, Bildung (Level), Dauer der Symptome, Symptomhistorie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karen Brage

Mitarbeiter

Odense University Hospital
Sygehus Lillebaelt
Region of Southern Denmark
Gigtforeningen
Radiograf Rådet

Ermittler

  • Studienleiter: Birgit Juul-Kristensen, Assoc Prof, Department of Sport Science and Biomechanics

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

25. März 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. August 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

21. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

22. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Sonoelastography_Supraspinatus

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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