Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sonoelastografie šlachy Supraspinatus

21. srpna 2019 aktualizováno: Karen Brage

Citlivost sonoelastografie ve šlachách supraspinatus

Tato studie si klade za cíl zjistit odezvu sonoelastografie u tendinopatií postižené šlachy supraspinatus.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude zahrnovat 20 pacientů s diagnózou tendinopatie supraspinatus z jedné ortopedické ramenní kliniky v Dánsku.

Intervence se bude skládat z cvičebního programu zahrnujícího cvičení s nízkou zátěží s gumičkami a činkami se zaměřením na rotátorovou manžetu ve 12týdenním domácím cvičebním programu se dvěma kontrolními návštěvami na fyzioterapeutickém oddělení v nemocnicích.

Elasticita tkáně (měřená sonoelastografií) se používá jako primární výsledek a měří se 12 týdnů po výchozí hodnotě

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Odense, Dánsko, 5230
        • University of Southern Denmark

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Umět číst a rozumět dánštině
  • Bolest ramene > 3 měsíce
  • Pozitivní na 3/5 klinických testů (plná plechovka, prázdná plechovka, odolávající vnější rotaci, neers, Hawking)
  • Tendinopatie (MRI)

Kritéria vyloučení:

  • BMI > 30
  • Oboustranná bolest ramene
  • Plná ruptura supraspinatus (US)
  • Ruptura bicepsu (USA)
  • Kalcifikace v supraspinatus (rentgen)
  • Těhotenství
  • Glenohumerální artróza (rentgen)
  • Zmrzlé rameno
  • Příznaky na rameni pocházející z krku
  • Zlomenina ramene, operace nebo luxace
  • Známé neuromuskulární onemocnění, revmatoidní artritida, rakovina, fibromyalgie, spondylartropatie nebo psychiatrické poruchy
  • léze labra (MRI)
  • Slza (~1/3 supraspinatus, vertikální výška) (MRI)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičení s nízkou zátěží
Cvičební program skládající se ze 6 aktivních cviků. Dva cviky pro rotátorovou manžetu: Zevní rotace Full Can a Sidelying Dva cviky pro stabilizační svaly lopatek: Low Row a Push-Up Plus Dva glenohumerální/posturální korekční cviky: Protažení zadního GH a Retrakce lopatky.
Jiný: Cvičení s nízkou zátěží

Všechna cvičení rotátorové manžety a lopatky se provádějí ve 3 sériích po 20 opakováních 3x týdně po dobu 12 týdnů. Zátěž je nastavena na přibližně 60 % z 1 RM (20 opakování).

Glenohumerální/posturální korekční cvičení se provádějí ve 3 sériích po 5 opakováních (v pozici setrváme 15 sekund na opakování).

Ostatní jména:
  • Cvičení
  • Silový trénink
  • Fyzioterapie
  • Stabilizace lopatky
  • Rotátorová manžeta
  • Držení těla
  • Progresivní cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita šlachy (SEL)
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Změna kvality šlach od výchozí hodnoty (sonoelastografie – deformační elasticita)
Výchozí stav a 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita šlach (MRI)
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Změna kvality šlach (MRI) od výchozí hodnoty
Výchozí stav a 12 týdnů
Kvalita šlach (USA)
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Změna kvality šlach od výchozí hodnoty (konvenční ultrazvuk)
Výchozí stav a 12 týdnů
Síla
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Změna izometrické síly (MVC) od základní linie
Výchozí stav a 12 týdnů
Zotavení
Časové okno: 12 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v globálním vnímaném účinku (GPE). V rozmezí od -3 do +3; - znamená zhoršení, 0 znamená žádnou změnu a + znamená zlepšení.
12 týdnů
Bolest
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Změna od základní linie ve vizuální analogové škále (VAS). V rozsahu od 0 do 10; 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená silnou bolest.
Výchozí stav a 12 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Změna indexu Euro Qol 5D (EQ-5D-3L). Systém se skládá z popisného systému a vizuální analogové stupnice (EQ VAS). Popisný systém obsahuje 5 dimenzí (mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí, úzkost/deprese). Každá dimenze má 3 úrovně; žádné problémy, nějaké problémy a extrémní problémy. EQ-VAS se pohybuje od 0 (nejhorší představitelný zdravotní stav) do 100 (nejlepší představitelný zdravotní stav).
Výchozí stav a 12 týdnů
Postižení
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Dotazník změny postižení paže, ramene a ruky (DASH). Každá položka je hodnocena skóre od 1 (nejmenší postižení) do 5 (nejvíce postižení). Všechna skóre se sečtou a vytvoří nezpracované skóre, které se poté převede na skóre maximálně 100. Vyšší skóre znamená větší postižení.
Výchozí stav a 12 týdnů
Demografický
Časové okno: Základní linie
Pohlaví, věk, bmi, vzdělání (úroveň), trvání symptomů, historie symptomů
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karen Brage

Spolupracovníci

Odense University Hospital
Sygehus Lillebaelt
Region of Southern Denmark
Gigtforeningen
Radiograf Rådet

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Birgit Juul-Kristensen, Assoc Prof, Department of Sport Science and Biomechanics

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

25. března 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. srpna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

21. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Sonoelastography_Supraspinatus

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení s nízkou zátěží

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit