Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sonoelastografie van de supraspinatuspees

21 augustus 2019 bijgewerkt door: Karen Brage

Responsiviteit van sonoelastografie in de supraspinatuspees

Deze studie heeft tot doel de responsiviteit van sonoelastografie in de door tendinopathie aangetaste supraspinatuspees te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De proef omvat 20 patiënten met de diagnose supraspinatus tendinopathie van een orthopedische schouderkliniek in Denemarken.

De interventie zal bestaan ​​uit een oefenprogramma met oefeningen met lage belasting met elastieken en dumbbells gericht op de rotator cuff in een 12 weken durend thuisoefenprogramma met twee controlebezoeken aan een afdeling fysiotherapie in de ziekenhuizen.

Weefselelasticiteit (gemeten met sonoelastografie) wordt gebruikt als de primaire uitkomst en wordt 12 weken na baseline gemeten

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

23

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Odense, Denemarken, 5230
        • University of Southern Denmark

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deens kunnen lezen en begrijpen
  • Schouderpijn > 3 maanden
  • Positief op 3/5 klinische testen (volle bus, lege bus, weerstand externe rotatie, neers, hawking)
  • Tendinopathie (MRI)

Uitsluitingscriteria:

  • BMI > 30
  • Bilaterale schouderpijn
  • Supraspinatus ruptuur van volledige dikte (VS)
  • Bicepsruptuur (VS)
  • Verkalking in supraspinatus (röntgenfoto)
  • Zwangerschap
  • Glenohumerale artrose (röntgenfoto)
  • Bevroren schouder
  • Schouderklachten vanuit de nek
  • Schouderfractuur, operatie of luxatie
  • Bekende neuromusculaire ziekte, reumatoïde artritis, kanker, fibromyalgie, spondylarthropathie of psychiatrische stoornissen
  • Labrum laesie (MRI)
  • Scheur (˃1/3 van supraspinatus, verticale hoogte) (MRI)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Oefeningen met lage belasting
Een oefenprogramma bestaande uit 6 actieve oefeningen. Twee oefeningen voor de rotator cuff: Full Can en Sidelying externe rotatie Twee oefeningen voor de scapulae stabiliserende spieren: Low Row en Push-Up Plus Twee glenohumerale/posturale corrigerende oefeningen: Posterior GH stretch en Scapular Retraction.
Ander: Oefeningen met lage belasting

Alle rotator cuff en scapulier oefeningen worden uitgevoerd met 3 sets van 20 herhalingen 3 keer per week gedurende 12 weken. De belasting is ingesteld op ongeveer 60% van 1 RM (20 herhalingen).

De glenohumerale/houdingscorrectieoefeningen worden uitgevoerd met 3 sets van 5 herhalingen (de positie wordt 15 seconden per herhaling vastgehouden).

Andere namen:
  • Oefening
  • Krachttraining
  • Fysiotherapie
  • Scapulaire stabilisatie
  • Rotator manchet
  • Houding
  • Progressieve oefening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Peeskwaliteit (SEL)
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Verandering ten opzichte van baseline in peeskwaliteit (sonoelastografie - rekelasticiteit)
Basislijn en 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Peeskwaliteit (MRI)
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Verandering ten opzichte van baseline in peeskwaliteit (MRI)
Basislijn en 12 weken
Peeskwaliteit (VS)
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Verandering ten opzichte van baseline in peeskwaliteit (conventionele echografie)
Basislijn en 12 weken
Kracht
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Verandering ten opzichte van baseline in isometrische kracht (MVC)
Basislijn en 12 weken
Herstel
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het wereldwijd waargenomen effect (GPE). Variërend van -3 tot +3; - is een verslechtering, 0 is geen verandering en + is een verbetering.
12 weken
Pijn
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Verandering ten opzichte van de basislijn in Visual Analogue Scale (VAS). Variërend van 0 tot 10; 0 is geen pijn en 10 is hevige pijn.
Basislijn en 12 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Verandering in Euro Qol 5D-index (EQ-5D-3L). Het systeem bestaat uit een beschrijvend systeem en een visueel analoge schaal (EQ VAS). Het beschrijvende systeem bevat 5 dimensies (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak, angst/depressie). Elke dimensie heeft 3 niveaus; geen problemen, enkele problemen en extreme problemen. Het EQ-VAS-bereik loopt van 0 (slechtst denkbare gezondheidstoestand) tot 100 (best denkbare gezondheidstoestand).
Basislijn en 12 weken
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Verandering in handicap van de arm-, schouder- en handvragenlijst (DASH). Elk item wordt beoordeeld met een score van 1 (minste handicap) tot 5 (meest handicap). Alle scores worden bij elkaar opgeteld, waardoor een ruwe score ontstaat, die vervolgens wordt omgezet in een score van maximaal 100. Een hogere score duidt op een grotere handicap.
Basislijn en 12 weken
Demografische
Tijdsspanne: Basislijn
Geslacht, leeftijd, bmi, opleiding (niveau), duur van de symptomen, symptoomgeschiedenis
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karen Brage

Medewerkers

Odense University Hospital
Sygehus Lillebaelt
Region of Southern Denmark
Gigtforeningen
Radiograf Rådet

Onderzoekers

  • Studie directeur: Birgit Juul-Kristensen, Assoc Prof, Department of Sport Science and Biomechanics

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

25 maart 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 augustus 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

21 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

22 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Sonoelastography_Supraspinatus

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oefeningen met lage belasting

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren