Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sonoelastografi af Supraspinatus-senen

21. august 2019 opdateret af: Karen Brage

Reaktionsevne af sonoelastografi i Supraspinatus-senen

Denne undersøgelse har til formål at bestemme responsen af ​​sonoelastografi i den tendinopati-ramte supraspinatus-sene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøget vil omfatte 20 patienter diagnosticeret med supraspinatus tendinopati fra én ortopædisk skulderklinik i Danmark.

Interventionen vil bestå af et træningsprogram med lavbelastningsøvelser med elastikker og håndvægte målrettet rotator cuff i et 12 ugers hjemmetræningsprogram med to kontrolbesøg på en fysioterapiafdeling på hospitalerne.

Vævselasticitet (målt ved sonoelastografi) bruges som det primære resultat og måles 12 uger efter baseline

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Odense, Danmark, 5230
        • University of Southern Denmark

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kan læse og forstå dansk
  • Skuldersmerter > 3 måneder
  • Positiv på 3/5 kliniske test (fuld dåse, tom dåse, modstået ekstern rotation, neder, hawking)
  • Tendinopati (MRI)

Ekskluderingskriterier:

  • BMI > 30
  • Bilaterale skuldersmerter
  • Supraspinatus fuld tykkelse ruptur (US)
  • Bicepsruptur (USA)
  • Forkalkning i supraspinatus (røntgen)
  • Graviditet
  • Glenohumeral artrose (røntgen)
  • Frossen skulder
  • Skuldersymptomer, der stammer fra nakke
  • Skulderbrud, operation eller luksation
  • Kendt neuromuskulær sygdom, leddegigt, kræft, fibromyalgi, spondylarthropati eller psykiatriske lidelser
  • Labrum læsion (MRI)
  • Rive (˃1/3 af supraspinatus, lodret højde) (MRI)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Lav belastningsøvelser
Et træningsprogram bestående af 6 aktive øvelser. To øvelser til rotator cuff: Fuld Can og Sidelying ekstern rotation To øvelser til scapulae stabiliserende muskler: Low Row og Push-Up Plus To glenohumerale/posturale korrigerende øvelser: Posterior GH stretch og Scapular Retraction.
Andet: Lav belastningsøvelser

Alle rotator cuff og skulderbladsøvelser udføres med 3 sæt af 20 gentagelser 3 gange om ugen i 12 uger. Belastningen er sat til omkring 60 % af 1 RM (20 reps).

De glenohumerale/posturale korrigerende øvelser udføres med 3 sæt af 5 gentagelser (stillingen holdes i 15 sekunder pr. gentagelse).

Andre navne:
  • Dyrke motion
  • Styrketræning
  • Fysioterapi
  • Scapular stabilisering
  • Rotator Cuff
  • Positur
  • Progressiv træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Senekvalitet (SEL)
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Ændring fra baseline i senekvalitet (sonoelastografi - belastningselasticitet)
Baseline og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Senekvalitet (MRI)
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Ændring fra baseline i senekvalitet (MRI)
Baseline og 12 uger
Senekvalitet (USA)
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Ændring fra baseline i senekvalitet (konventionel ultralyd)
Baseline og 12 uger
Styrke
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Ændring fra baseline i isometrisk styrke (MVC)
Baseline og 12 uger
Genopretning
Tidsramme: 12 uger
Ændring fra baseline i Global Perceived Effect (GPE). Fra -3 til +3; - er en forværring, 0 er ingen ændring og + er en forbedring.
12 uger
Smerte
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Ændring fra baseline i Visual Analogue Scale (VAS). Fra 0 til 10; 0 er ingen smerte og 10 er stærke smerter.
Baseline og 12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Ændring i Euro Qol 5D-indeks (EQ-5D-3L). Systemet består af et beskrivende system og en visuel analog skala (EQ VAS). Det beskrivende system indeholder 5 dimensioner (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag, angst/depression). Hver dimension har 3 niveauer; ingen problemer, nogle problemer og ekstreme problemer. EQ-VAS spænder fra 0 (værst tænkelige sundhedstilstand) til 100 (bedst tænkelige sundhedstilstand).
Baseline og 12 uger
Handicap
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Ændring i funktionsnedsættelse af arm, skulder og hånd spørgeskema (DASH). Hvert emne er bedømt med en score fra 1 (mindst handicap) til 5 (mest handicap). Alle scores lægges sammen, hvilket giver en rå score, som derefter omdannes til en score på maksimalt 100. En højere score indikerer større handicap.
Baseline og 12 uger
Demografisk
Tidsramme: Baseline
Køn, alder, bmi, uddannelse (niveau), varighed af symptomer, symptomhistorie
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karen Brage

Samarbejdspartnere

Odense University Hospital
Sygehus Lillebaelt
Region of Southern Denmark
Gigtforeningen
Radiograf Rådet

Efterforskere

  • Studieleder: Birgit Juul-Kristensen, Assoc Prof, Department of Sport Science and Biomechanics

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. marts 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. august 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

21. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

7. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Sonoelastography_Supraspinatus

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lav belastningsøvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner