Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Supraspinatus ín sonoelasztográfiája

2019. augusztus 21. frissítette: Karen Brage

A sonoelastográfia válaszkészsége a Supraspinatus ínben

A vizsgálat célja a sonoelastográfia válaszkészségének meghatározása a tendinopathiában érintett supraspinatus ínban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatban 20 olyan beteg vesz részt, akiknél supraspinatus tendinopathiát diagnosztizáltak egy dán ortopédiai vállklinikán.

A beavatkozás egy edzésprogramból áll, amely kis terhelésű gyakorlatokat tartalmaz gumikkal és súlyzókkal, a rotátor mandzsettáját célozva egy 12 hetes otthoni edzésprogramban, két kontroll látogatással a kórházak fizioterápiás osztályán.

A szöveti rugalmasságot (szonoelasztográfiával mérve) használják elsődleges eredményként, és 12 héttel a kiindulás után mérik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

23

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Odense, Dánia, 5230
        • University of Southern Denmark

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Képes dánul olvasni és megérteni
  • Vállfájdalom > 3 hónap
  • Pozitív a klinikai tesztek 3/5 részében (teli doboz, üres doboz, ellenálló a külső forgásnak, ners, hawking)
  • Tendinopathia (MRI)

Kizárási kritériumok:

  • BMI > 30
  • Kétoldali vállfájdalom
  • Supraspinatus teljes vastagságú szakadás (USA)
  • Bicepsz szakadás (USA)
  • Meszesedés supraspinatusban (röntgen)
  • Terhesség
  • Glenohumeralis arthrosis (röntgen)
  • Fagyott váll
  • A nyakból eredő váll tünetek
  • Válltörés, műtét vagy luxatio
  • Ismert neuromuszkuláris betegség, rheumatoid arthritis, rák, fibromyalgia, spondylarthropathia vagy pszichiátriai rendellenességek
  • Labrum elváltozás (MRI)
  • Szakadás (a supraspinatus ~ 1/3-a, függőleges magasság) (MRI)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Alacsony terhelésű gyakorlatok
6 aktív gyakorlatból álló edzésprogram. Két gyakorlat a forgó mandzsettához: Full Can és Sidelying külső forgatás Két gyakorlat a lapocka stabilizáló izmokhoz: Low Row és Push-Up Plus Két glenohumerális/testtartási korrekciós gyakorlat: Posterior GH stretch és Scapular Retraction.
Egyéb: Alacsony terhelésű gyakorlatok

Minden rotátor mandzsetta és lapocka gyakorlatot 3 sorozatban, 20 ismétléssel kell végrehajtani heti 3 alkalommal 12 héten keresztül. A terhelés 1 RM (20 ismétlés) körülbelül 60%-ára van beállítva.

A glenohumerális/testtartási korrekciós gyakorlatokat 3 sorozatban, 5 ismétlésben hajtjuk végre (ismétlésenként 15 másodpercig tartjuk a pozíciót).

Más nevek:
  • Gyakorlat
  • Erő edzés
  • Fizikoterápia
  • Lapocka stabilizálása
  • Rotátorköpeny
  • Testtartás
  • Progresszív gyakorlat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ín minősége (SEL)
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
Változás az alapvonalhoz képest az inak minőségében (sonoelasztográfia – nyúlási rugalmasság)
Alapállapot és 12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ín minősége (MRI)
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
Változás az alapvonalhoz képest az ínminőségben (MRI)
Alapállapot és 12 hét
Ín minősége (USA)
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
Az inak minőségének változása az alapvonalhoz képest (hagyományos ultrahang)
Alapállapot és 12 hét
Erő
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
Változás az alapvonalhoz képest az izometrikus erősségben (MVC)
Alapállapot és 12 hét
Felépülés
Időkeret: 12 hét
Változás az alapvonalhoz képest a Global Perceived Effect (GPE) értékben. -3 és +3 között; - romlás, 0 nincs változás és + javulás.
12 hét
Fájdalom
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
Változás az alapvonalhoz képest a Visual Analogue Scale (VAS) terén. 0 és 10 között; 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, 10 pedig erős fájdalom.
Alapállapot és 12 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
Változás az Euro Qol 5D indexben (EQ-5D-3L). A rendszer egy leíró rendszerből és egy vizuális analóg skálából (EQ VAS) áll. A leíró rendszer 5 dimenziót tartalmaz (mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/diszkomfort, szorongás/depresszió). Minden dimenziónak 3 szintje van; nincs probléma, néhány probléma és extrém problémák. Az EQ-VAS 0-tól (elképzelhető legrosszabb egészségi állapot) 100-ig (elképzelhető legjobb egészségi állapot) terjed.
Alapállapot és 12 hét
Fogyatékosság
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
Változás a kar, váll és kéz fogyatékosságában kérdőív (DASH). Minden elemet 1-től (legkisebb rokkantság) 5-ig (legnagyobb fogyatékosság) értékelnek. Az összes pontszámot összeadják, így nyers pontszámot kapnak, amelyet ezután maximum 100-as pontszámmá alakítanak át. A magasabb pontszám nagyobb fogyatékosságra utal.
Alapállapot és 12 hét
Demográfiai
Időkeret: Alapvonal
Nem, életkor, bmi, iskolai végzettség (szint), a tünetek időtartama, tünetelőzmény
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Karen Brage

Együttműködők

Odense University Hospital
Sygehus Lillebaelt
Region of Southern Denmark
Gigtforeningen
Radiograf Rådet

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Birgit Juul-Kristensen, Assoc Prof, Department of Sport Science and Biomechanics

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. március 25.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 15.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 6.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. február 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 21.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Sonoelastography_Supraspinatus

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alacsony terhelésű gyakorlatok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Algeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel