Sonoelastografi av Supraspinatus-senan
21 augusti 2019 uppdaterad av: Karen Brage
Lyhördhet hos sonoelastografi i Supraspinatus-senan
Denna studie syftar till att bestämma känsligheten för sonoelastografi i den tendinopati-påverkade supraspinatus-senan.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att omfatta 20 patienter diagnostiserade med supraspinatus tendinopati från en ortopedisk axelklinik i Danmark.
Interventionen kommer att bestå av ett träningsprogram inklusive lågbelastningsövningar med resår och hantlar, inriktat på rotatorkuffen i ett 12 veckors hemträningsprogram med två kontrollbesök på en sjukgymnastikavdelning på sjukhusen.
Vävnadselasticitet (mätt med sonoelastografi) används som primärt resultat och mäts 12 veckor efter baslinjen
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
23
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Odense, Danmark, 5230
- University of Southern Denmark
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kunna läsa och förstå danska
- Axelvärk > 3 månader
- Positivt på 3/5 kliniska tester (full burk, tom burk, motstånd mot extern rotation, ners, hawking)
- Tendinopati (MRT)
Exklusions kriterier:
- BMI > 30
- Bilateral axelsmärta
- Supraspinatus full tjocklek ruptur (US)
- Bicepsruptur (USA)
- Förkalkning i supraspinatus (röntgen)
- Graviditet
- Glenohumeral artros (röntgen)
- Fryst Axel
- Axelsymptom som härrör från nacken
- Axelfraktur, operation eller luxation
- Känd neuromuskulär sjukdom, reumatoid artrit, cancer, fibromyalgi, spondylartropati eller psykiatriska störningar
- Labrum lesion (MRI)
- Rivning (˃1/3 av supraspinatus, vertikal höjd) (MRT)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Lågbelastningsövningar
Ett träningsprogram bestående av 6 aktiva övningar.
Två övningar för rotatorkuffen: Full Can och Sidelying extern rotation Två övningar för scapulae stabiliserande muskler: Low Row och Push-Up Plus Två glenohumerala/posturala korrigerande övningar: Posterior GH stretch och Scapular Retraction.
|
Alla rotatorcuff- och skulderbladsövningar utförs med 3 set med 20 repetitioner 3 gånger per vecka i 12 veckor. Belastningen är inställd på cirka 60 % av 1 RM (20 reps). De glenohumerala/posturala korrigerande övningarna utförs med 3 set om 5 repetitioner (Positionen hålls i 15 sekunder per repetition).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Senkvalitet (SEL)
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Förändring från baslinjen i senkvalitet (sonoelastografi - töjningselasticitet)
|
Baslinje och 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Senkvalitet (MRT)
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Förändring från baslinjen i senkvalitet (MRT)
|
Baslinje och 12 veckor
|
|
Senkvalitet (USA)
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Förändring från baslinjen i senkvalitet (konventionellt ultraljud)
|
Baslinje och 12 veckor
|
|
Styrka
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Förändring från baslinjen i Isometric Strength (MVC)
|
Baslinje och 12 veckor
|
|
Återhämtning
Tidsram: 12 veckor
|
Förändring från baslinjen i Global Perceived Effect (GPE).
Allt från -3 till +3; - är en försämring, 0 är ingen förändring och + är en förbättring.
|
12 veckor
|
|
Smärta
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Ändring från baslinjen i Visual Analogue Scale (VAS).
Från 0 till 10; 0 är ingen smärta och 10 är svår smärta.
|
Baslinje och 12 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalité
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Förändring i Euro Qol 5D-index (EQ-5D-3L).
Systemet består av ett beskrivande system och en visuell analog skala (EQ VAS).
Det beskrivande systemet innehåller 5 dimensioner (rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag, ångest/depression).
Varje dimension har 3 nivåer; inga problem, vissa problem och extrema problem.
EQ-VAS sträcker sig från 0 (sämsta tänkbara hälsotillstånd) till 100 (bästa tänkbara hälsotillstånd).
|
Baslinje och 12 veckor
|
|
Handikapp
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Frågeformulär för förändring i funktionshinder av arm, axel och hand (DASH).
Varje objekt bedöms med en poäng från 1 (minst funktionshinder) till 5 (mest funktionshinder).
Alla poäng läggs ihop, vilket ger ett råpoäng, som sedan omvandlas till ett poäng på maximalt 100.
En högre poäng indikerar större funktionshinder.
|
Baslinje och 12 veckor
|
|
Demografisk
Tidsram: Baslinje
|
Kön, ålder, bmi, utbildning (nivå), symtomens varaktighet, symtomhistorik
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Birgit Juul-Kristensen, Assoc Prof, Department of Sport Science and Biomechanics
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
25 mars 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
15 augusti 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
21 augusti 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2018
Första postat (FAKTISK)
7 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
22 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Sonoelastography_Supraspinatus
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .