극상근 힘줄의 초음파탄성조영술
2019년 8월 21일 업데이트: Karen Brage
극상근 힘줄에서 Sonoelastography의 반응
본 연구는 건병증이 발생한 극상근건에서 초음파탄성조영술의 반응성을 알아보는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
이 시험에는 덴마크의 한 정형외과 어깨 클리닉에서 극상근 건병증으로 진단받은 20명의 환자가 포함됩니다.
개입은 병원의 물리 치료 부서에서 두 번의 제어 방문과 함께 12주 가정 운동 프로그램에서 회전근개를 대상으로 고무줄과 덤벨을 사용한 저부하 운동을 포함한 운동 프로그램으로 구성됩니다.
조직 탄력성(sonoelastography로 측정)을 1차 결과로 사용하고 기준선 이후 12주에 측정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Odense, 덴마크, 5230
- University of Southern Denmark
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 덴마크어를 읽고 이해할 수 있음
- 어깨 통증 > 3개월
- 3/5 임상 테스트에서 양성(가득찬 캔, 빈 캔, 외부 회전 저항, 니어, 호킹)
- 건병증(MRI)
제외 기준:
- BMI > 30
- 양측 어깨 통증
- 극상근 전층 파열(US)
- 이두근 파열(미국)
- 극상근의 석회화(X선)
- 임신
- 견갑상완 관절증(X선)
- 얼어붙은 어깨
- 목에서 비롯된 어깨 증상
- 어깨 골절, 수술 또는 탈구
- 알려진 신경근 질환, 류마티스 관절염, 암, 섬유근육통, 척추관절병증 또는 정신 질환
- 음순 병변(MRI)
- 찢어짐(극상근 ˃1/3, 세로 높이)(MRI)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저부하 운동
6개의 능동적인 운동으로 구성된 운동 프로그램.
회전근개를 위한 두 가지 운동: Full Can 및 Sidelying external rotation 견갑골 안정화 근육을 위한 두 가지 운동: Low Row 및 Push-Up Plus 두 가지 견갑/자세 교정 운동: 후방 GH 스트레치 및 Scapular Retraction.
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모든 회전근개 및 견갑골 운동은 12주 동안 주 3회 20회씩 3세트로 실시한다. 하중은 1RM의 약 60%(20회 반복)로 설정됩니다. 견갑골/자세 교정 운동은 5회 반복 3세트로 수행됩니다(반복당 15초 동안 자세 유지).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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힘줄 품질(SEL)
기간: 기준선 및 12주
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힘줄 품질의 기준선에서 변경(sonoelastography - 변형 탄성)
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기준선 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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힘줄 품질(MRI)
기간: 기준선 및 12주
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힘줄 품질(MRI)의 기준선에서 변경
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기준선 및 12주
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힘줄 품질(US)
기간: 기준선 및 12주
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힘줄 품질의 기준선에서 변경(기존 초음파)
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기준선 및 12주
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힘
기간: 기준선 및 12주
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아이소메트릭 강도(MVC)의 기준선에서 변경
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기준선 및 12주
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회복
기간: 12주
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GPE(Global Perceived Effect)의 기준선에서 변경.
범위는 -3에서 +3까지입니다. - 악화됨, 0은 변화 없음, +는 개선됨.
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12주
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통증
기간: 기준선 및 12주
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VAS(Visual Analogue Scale)의 기준선에서 변경합니다.
0에서 10까지의 범위; 0은 통증이 없고 10은 심한 통증입니다.
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기준선 및 12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질
기간: 기준선 및 12주
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Euro Qol 5D 지수(EQ-5D-3L)의 변화.
이 시스템은 기술 시스템과 시각적 아날로그 척도(EQ VAS)로 구성됩니다.
설명 시스템에는 5가지 차원(이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울)이 포함됩니다.
각 차원에는 3개의 수준이 있습니다. 문제 없음, 일부 문제 및 극단적인 문제.
EQ-VAS 범위는 0(상상할 수 있는 최악의 건강 상태)에서 100(상상할 수 있는 최상의 건강 상태)까지입니다.
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기준선 및 12주
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무능
기간: 기준선 및 12주
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팔, 어깨, 손 설문지(DASH)의 장애 변화.
각 항목은 1(최소 장애)에서 5(가장 장애)까지의 점수로 평가됩니다.
모든 점수를 합산하여 원시 점수를 생성한 다음 최대 100점의 점수로 변환합니다.
더 높은 점수는 더 큰 장애를 나타냅니다.
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기준선 및 12주
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인구 통계
기간: 기준선
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성별, 나이, bmi, 학력(수준), 증상 기간, 증상 이력
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 연구 책임자: Birgit Juul-Kristensen, Assoc Prof, Department of Sport Science and Biomechanics
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 25일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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저부하 운동에 대한 임상 시험
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Istanbul University - Cerrahpasa아직 모집하지 않음허약한 노인 | 노쇠 증후군 | 노인병 | 프리프레일 노인
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Pepperdine University모병
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); PENTA Foundation완전한
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Anumana, Inc.Mayo Clinic종료됨
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical Research... 그리고 다른 협력자들모병