Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sonoelastografia ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego

21 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Karen Brage

Responsywność sonoelastografii w ścięgnie mięśnia nadgrzebieniowego

Celem pracy jest określenie responsywności sonoelastografii w ścięgnie mięśnia nadgrzebieniowego objętego tendinopatią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie obejmie 20 pacjentów ze zdiagnozowaną tendinopatią mięśnia nadgrzebieniowego z jednej kliniki ortopedycznej barku w Danii.

Interwencja będzie składać się z programu ćwiczeń obejmującego ćwiczenia z niskim obciążeniem z użyciem drążków elastycznych i hantli, ukierunkowane na stożek rotatorów w ramach 12-tygodniowego programu ćwiczeń w domu z dwiema wizytami kontrolnymi na oddziale fizjoterapii w szpitalach.

Elastyczność tkanki (mierzona za pomocą sonoelastografii) jest używana jako główny wynik i jest mierzona 12 tygodni po wartości początkowej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Odense, Dania, 5230
        • University of Southern Denmark

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potrafi czytać i rozumieć język duński
  • Ból barku > 3 miesiące
  • Pozytywny w 3/5 testów klinicznych (pełna puszka, pusta puszka, opór rotacji zewnętrznej, neers, hawking)
  • Tendinopatia (MRI)

Kryteria wyłączenia:

  • BMI > 30
  • Obustronny ból barku
  • Pęknięcie mięśnia nadgrzebieniowego pełnej grubości (USA)
  • Pęknięcie bicepsa (USA)
  • Zwapnienie w nadgrzebieniowym (RTG)
  • Ciąża
  • Choroba zwyrodnieniowa stawu ramiennego (RTG)
  • Zamarznięte ramię
  • Objawy barku pochodzące z szyi
  • Złamanie barku, operacja lub zwichnięcie
  • Znana choroba nerwowo-mięśniowa, reumatoidalne zapalenie stawów, rak, fibromialgia, spondylartropatia lub zaburzenia psychiczne
  • Uszkodzenie obrąbka (MRI)
  • Łza (˃1/3 mięśnia nadgrzebieniowego, wysokość pionowa) (MRI)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia z niskim obciążeniem
Program ćwiczeń składający się z 6 aktywnych ćwiczeń. Dwa ćwiczenia na stożek rotatorów: Pełna puszka i Boczna rotacja zewnętrzna. Dwa ćwiczenia na mięśnie stabilizujące łopatki: Low Row i Push-Up Plus. Dwa ćwiczenia korygujące postawę ramienną: Tylny odcinek GH i Cofnięcie szkaplerza.
Inny: Ćwiczenia z niskim obciążeniem

Wszystkie ćwiczenia stożka rotatorów i łopatki wykonuje się w 3 seriach po 20 powtórzeń 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni. Obciążenie jest ustawione na około 60% 1 RM (20 powtórzeń).

Ćwiczenia korygujące staw ramienno-ramienny/postawę wykonuje się w 3 seriach po 5 powtórzeń (pozycja jest utrzymywana przez 15 sekund na powtórzenie).

Inne nazwy:
  • Ćwiczenie
  • Trening siłowy
  • Fizjoterapia
  • Stabilizacja łopatki
  • Stożek rotatorów
  • Postawa
  • Ćwiczenia progresywne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość ścięgien (SEL)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiana jakości ścięgien w stosunku do wartości wyjściowych (sonoelastografia – sprężystość odkształcenia)
Linia bazowa i 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość ścięgien (MRI)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości początkowej jakości ścięgien (MRI)
Linia bazowa i 12 tygodni
Jakość ścięgien (USA)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiana jakości ścięgien w porównaniu z wartością wyjściową (konwencjonalne badanie ultrasonograficzne)
Linia bazowa i 12 tygodni
Wytrzymałość
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiana w stosunku do linii bazowej siły izometrycznej (MVC)
Linia bazowa i 12 tygodni
Powrót do zdrowia
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana od wartości początkowej w Global Perceived Effect (GPE). Od -3 do +3; - oznacza pogorszenie, 0 oznacza brak zmian, a + oznacza poprawę.
12 tygodni
Ból
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiana od linii podstawowej w wizualnej skali analogowej (VAS). Od 0 do 10; 0 oznacza brak bólu, a 10 silny ból.
Linia bazowa i 12 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiana wskaźnika Euro Qol 5D (EQ-5D-3L). System składa się z systemu opisowego oraz wizualnej skali analogowej (EQ VAS). System opisowy obejmuje 5 wymiarów (mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort, niepokój/depresja). Każdy wymiar ma 3 poziomy; żadnych problemów, trochę problemów i ekstremalne problemy. Zakres EQ-VAS wynosi od 0 (najgorszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia) do 100 (najlepszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia).
Linia bazowa i 12 tygodni
Inwalidztwo
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Kwestionariusz zmiany niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH). Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 (najmniejsza niepełnosprawność) do 5 (największa niepełnosprawność). Wszystkie wyniki są sumowane, dając surowy wynik, który jest następnie przekształcany w wynik maksymalnie 100. Wyższy wynik wskazuje na większą niepełnosprawność.
Linia bazowa i 12 tygodni
Demograficzny
Ramy czasowe: Linia bazowa
Płeć, wiek, BMI, wykształcenie (poziom), czas trwania objawów, historia objawów
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karen Brage

Współpracownicy

Odense University Hospital
Sygehus Lillebaelt
Region of Southern Denmark
Gigtforeningen
Radiograf Rådet

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Birgit Juul-Kristensen, Assoc Prof, Department of Sport Science and Biomechanics

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

25 marca 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

21 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Sonoelastography_Supraspinatus

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia z niskim obciążeniem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj