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Sonoelastografía del Tendón Supraespinoso

21 de agosto de 2019 actualizado por: Karen Brage

Capacidad de respuesta de la sonoelastografía en el tendón del supraespinoso

Este estudio tiene como objetivo determinar la capacidad de respuesta de la sonoelastografía en el tendón del supraespinoso afectado por tendinopatía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El ensayo incluirá a 20 pacientes diagnosticados con tendinopatía del supraespinoso de una clínica ortopédica de hombro en Dinamarca.

La intervención consistirá en un programa de ejercicios que incluye ejercicios de baja carga con elásticos y mancuernas, dirigidos al manguito rotador en un programa de ejercicios domiciliarios de 12 semanas con dos visitas de control en un departamento de fisioterapia en los hospitales.

La elasticidad del tejido (medida por sonoelastografía) se utiliza como resultado primario y se mide 12 semanas después de la línea de base

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

23

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Odense, Dinamarca, 5230
        • University of Southern Denmark

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Capaz de leer y entender danés
  • Dolor de hombro > 3 meses
  • Positivo en 3/5 pruebas clínicas (lata llena, lata vacía, rotación externa resistida, neers, hawking)
  • Tendinopatía (RM)

Criterio de exclusión:

  • IMC > 30
  • Dolor de hombro bilateral
  • Rotura de espesor total del supraespinoso (EE. UU.)
  • Rotura de bíceps (EE. UU.)
  • Calcificación en supraespinoso (radiografía)
  • El embarazo
  • Artrosis glenohumeral (radiografía)
  • Hombro congelado
  • Síntomas del hombro que se originan en el cuello.
  • Fractura, operación o luxación de hombro
  • Enfermedad neuromuscular conocida, artritis reumatoide, cáncer, fibromialgia, espondiloartropatía o trastornos psiquiátricos
  • Lesión del labrum (RM)
  • Desgarro (˃1/3 del supraespinoso, altura vertical) (RM)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Ejercicios de carga baja
Un programa de ejercicios que consta de 6 ejercicios activos. Dos ejercicios para el manguito rotador: Full Can y Rotación externa Sidelying Dos ejercicios para los músculos estabilizadores de la escápula: Low Row y Push-Up Plus Dos ejercicios correctivos glenohumerales/posturales: Estiramiento posterior de GH y Retracción escapular.
Otro: Ejercicios de carga baja

Todos los ejercicios del manguito rotador y escapular se realizan con 3 series de 20 repeticiones 3 veces por semana durante 12 semanas. La carga se establece en torno al 60 % de 1 RM (20 repeticiones).

Los ejercicios correctivos glenohumerales/posturales se realizan con 3 series de 5 repeticiones (La posición se mantiene durante 15 segundos por repetición).

Otros nombres:
  • Ejercicio
  • Entrenamiento de fuerza
  • Fisioterapia
  • Estabilización escapular
  • Manguito rotador
  • Postura
  • Ejercicio progresivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad del tendón (SEL)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
Cambio desde el inicio en la calidad del tendón (sonoelastografía - elasticidad de tensión)
Línea de base y 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad del tendón (IRM)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
Cambio desde el inicio en la calidad del tendón (IRM)
Línea de base y 12 semanas
Calidad del tendón (EE. UU.)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
Cambio desde el inicio en la calidad del tendón (ultrasonido convencional)
Línea de base y 12 semanas
Fortaleza
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
Cambio desde la línea de base en fuerza isométrica (MVC)
Línea de base y 12 semanas
Recuperación
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cambio desde la línea de base en el Efecto Global Percibido (GPE). Con un rango de -3 a +3; - siendo un empeoramiento, 0 siendo ningún cambio y + siendo una mejora.
12 semanas
Dolor
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
Cambio desde el inicio en la Escala Analógica Visual (VAS). Con un rango de 0 a 10; Siendo 0 ausencia de dolor y 10 dolor intenso.
Línea de base y 12 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
Cambio en el índice Euro Qol 5D (EQ-5D-3L). El sistema consta de un sistema descriptivo y una escala analógica visual (EQ VAS). El sistema descriptivo contiene 5 dimensiones (movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar, ansiedad/depresión). Cada dimensión tiene 3 niveles; sin problemas, algunos problemas y problemas extremos. El EQ-VAS varía de 0 (peor estado de salud imaginable) a 100 (mejor estado de salud imaginable).
Línea de base y 12 semanas
Discapacidad
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
Cambio en la Discapacidad del Cuestionario de Brazo, Hombro y Mano (DASH). Cada elemento se califica con una puntuación de 1 (menor discapacidad) a 5 (mayor discapacidad). Todos los puntajes se suman, produciendo un puntaje bruto, que luego se transforma en un puntaje de 100 como máximo. Una puntuación más alta indica una mayor discapacidad.
Línea de base y 12 semanas
Demográfico
Periodo de tiempo: Base
Sexo, edad, IMC, educación (nivel), duración de los síntomas, historial de síntomas
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Karen Brage

Colaboradores

Odense University Hospital
Sygehus Lillebaelt
Region of Southern Denmark
Gigtforeningen
Radiograf Rådet

Investigadores

  • Director de estudio: Birgit Juul-Kristensen, Assoc Prof, Department of Sport Science and Biomechanics

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

25 de marzo de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

15 de agosto de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

21 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

7 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

22 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Sonoelastography_Supraspinatus

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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