经颈静脉肝内门体分流术 (TIPS) 手术前后脾脏和肝脏硬度的超声弹性成像评估
2021年9月27日 更新者：University of Kansas Medical Center
该项目的主要目的是确定在 TIPS 放置前后通过超声弹性成像测量脾脏僵硬度来急性监测分流通畅性是否会降低分流失败的发病率和死亡率。
研究概览
详细说明
门静脉高压症是由各种肝脏疾病引起的病症，包括肝硬化、肝炎、门静脉血栓形成或布加氏病。 门静脉高压可导致腹部积液，称为腹水，或使患者面临食道、胃和肠道出血的风险。 在某些患者中，门静脉高压症通过放置经颈静脉肝内门体分流术 (TIPS) 来治疗。
弹性成像是一种较新的检查，可测量身体各种器官的一致性或柔软度/硬度。 它是通过在腹部滑动传感器来用超声波进行的。 弹性成像最常用于评估肝脏，因为对肝脏造成损害的疾病会导致肝脏组织变硬。 脾脏也被证明在门静脉高压症的情况下变得更硬。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、美国、66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有在堪萨斯大学医学中心 (KUMC) 接受 TIPS 安置的患者都有资格参与本研究
排除标准：
- 18岁以下患者
- 既往进行过脾切除术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：尖端
参与者将在 TIPS 前后测量脾脏硬度。
参与将持续约 12 个月，在 TIPS 后 1-2 周、3 个月、6 个月和 12 个月进行访问。
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TIPS 程序创建了从门静脉到肝静脉的人工分流。
TIPS 允许血液从拥挤的门脉循环绕过纤维化的肝脏，直接进入体循环。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脾脏僵硬
大体时间：从基线更改为术后 2 周
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在放置 TIPS 之前和之后测量脾脏硬度。
使用美国弹性成像测量脾脏刚度并以米/秒为单位报告。
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从基线更改为术后 2 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脾脏僵硬的变化
大体时间：从基线到第 12 个月的变化
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在放置 TIPS 之前和之后测量脾脏硬度。
使用美国弹性成像测量脾脏刚度并以米/秒为单位报告。
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从基线到第 12 个月的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jill Jones, MD、University of Kansas Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月16日
初级完成 (实际的)
2021年5月31日
研究完成 (实际的)
2021年5月31日
研究注册日期
首次提交
2018年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月2日
首次发布 (实际的)
2018年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月27日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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