Ультразвуковая эластография Оценка жесткости селезенки и печени до и после процедуры трансъюгулярного внутрипеченочного портосистемного шунтирования (TIPS)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Портальная гипертензия — это состояние, вызванное различными заболеваниями печени, включая цирроз, гепатит, тромбоз воротной вены или болезнь Бадда-Киари. Портальная гипертензия может привести к скоплению жидкости в брюшной полости, что называется асцитом, или подвергнуть пациентов риску кровотечения из пищевода, желудка и кишечника. У некоторых пациентов портальная гипертензия лечится установкой трансъюгулярного внутрипеченочного портосистемного шунта (TIPS).
Эластография — это новое исследование, которое измеряет консистенцию или мягкость/жесткость различных органов тела. Это выполняется с помощью ультразвука, когда датчик перемещается по брюшной полости. Эластография чаще всего используется для оценки печени, так как заболевания, вызывающие повреждение печени, приводят к более жесткой ткани печени. Также было показано, что селезенка становится более жесткой при портальной гипертензии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, проходящие процедуру TIPS в Медицинском центре Университета Канзаса (KUMC), имеют право на участие в этом исследовании.
Критерий исключения:
- Пациенты младше 18 лет
- Пациенты с предшествующей спленэктомией
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: СОВЕТЫ
У участников будут измерять жесткость селезенки до и после TIPS.
Участие продлится около 12 месяцев с посещениями через 1-2 недели после TIPS, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев.
|
Процедуры TIPS создают искусственный шунт из воротной вены в печеночную вену.
TIPS позволяет крови из перегруженного портального кровообращения миновать фиброзную печень и напрямую поступать в большой круг кровообращения.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Жесткость селезенки
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 2 недели после процедуры
|
Жесткость селезенки будет измеряться до и после установки TIPS.
Жесткость селезенки измеряется с помощью ультразвуковой эластографии и выражается в м/с.
|
Изменение исходного уровня на 2 недели после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение жесткости селезенки
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12-го месяца
|
Жесткость селезенки будет измеряться до и после установки TIPS.
Жесткость селезенки измеряется с помощью ультразвуковой эластографии и выражается в м/с.
|
Изменение от исходного уровня до 12-го месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jill Jones, MD, University of Kansas Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00004361
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .