A lép és a máj merevségének ultrahangos elasztográfiás vizsgálata a transzjuguláris intrahepatikus portosisztémás shunt (TIPS) eljárás előtt és után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A portális hipertónia olyan állapot, amelyet a máj különféle rendellenességei okoznak, beleértve a cirrózist, a hepatitist, a portális véna trombózisát vagy a Budd-Chiari-kórt. A portális hipertónia folyadék felhalmozódásához vezethet a hasüregben, amelyet ascitesnek neveznek, vagy veszélyeztetheti a betegeket a nyelőcső, a gyomor és a bélrendszer vérzésében. Egyes betegeknél a portális hipertóniát transzjuguláris intrahepatikus portoszisztémás shunt (TIPS) elhelyezésével kezelik.
Az elasztográfia egy újabb vizsga, amely a test különböző szerveinek konzisztenciáját vagy lágyságát/merevségét méri. Ultrahanggal történik, transzducer átcsúsztatásával a hason. Az elasztográfiát leggyakrabban a máj értékelésére használják, mivel a májkárosodást okozó rendellenességek merevebb májszövetet eredményeznek. Azt is kimutatták, hogy a lép merevebbé válik portális hipertónia esetén.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan beteg, aki TIPS-elhelyezésen esik át a Kansasi Egyetem Orvosi Központjában (KUMC), jogosult részt venni ebben a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti betegek
- Korábban splenectomián átesett betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: TIPPEK
A résztvevők lépmerevségét mérik a TIPS előtt és után.
A részvétel körülbelül 12 hónapig tart, látogatások a TIPS után 1-2 héttel, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap.
|
A TIPS eljárások mesterséges söntöt hoznak létre a portális vénából a májvénába.
A TIPS lehetővé teszi, hogy a zsúfolt portális keringésből származó vér megkerülje a fibrotikus májat, és közvetlenül a szisztémás keringésbe kerüljön.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lép merevsége
Időkeret: Változás az alaphelyzetről 2 héttel az eljárás után
|
A lép merevségét a TIPS felhelyezése előtt és után mérik.
A lép merevségét US elasztográfiával mérjük, és m/s-ban adjuk meg.
|
Változás az alaphelyzetről 2 héttel az eljárás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a lép merevségében
Időkeret: Változás az alaphelyzetről a 12. hónapra
|
A lép merevségét a TIPS felhelyezése előtt és után mérik.
A lép merevségét US elasztográfiával mérjük, és m/s-ban adjuk meg.
|
Változás az alaphelyzetről a 12. hónapra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jill Jones, MD, University of Kansas Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00004361
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .