Avaliação da Elastografia Ultrassônica da Rigidez do Baço e do Fígado Antes e Depois do Procedimento de Shunt Portossistêmico Intra-hepático Transjugular (TIPS)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipertensão portal é uma condição causada por vários distúrbios do fígado, incluindo cirrose, hepatite, trombose da veia porta ou doença de Budd-Chiari. A hipertensão portal pode levar ao acúmulo de líquido no abdômen, chamado ascite, ou colocar os pacientes em risco de sangramento do esôfago, estômago e intestino. Em alguns pacientes, a hipertensão portal é tratada pela colocação de um Shunt portossistêmico intra-hepático transjugular (TIPS).
A elastografia é um exame mais recente que mede a consistência, ou maciez/rigidez, de vários órgãos do corpo. É realizado com ultrassom, deslizando um transdutor pelo abdômen. A elastografia é mais comumente usada para avaliar o fígado, pois os distúrbios que causam danos ao fígado resultam em tecido hepático mais rígido. Também foi demonstrado que o baço fica mais rígido no cenário de hipertensão portal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes submetidos à colocação de TIPS no Centro Médico da Universidade de Kansas (KUMC) são elegíveis para participação neste estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
- Pacientes com esplenectomia prévia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: PONTAS
Os participantes terão medições da rigidez do baço antes e depois do TIPS.
A participação durará cerca de 12 meses, com visitas 1-2 semanas após o TIPS, 3 meses, 6 meses e 12 meses.
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Os procedimentos TIPS criam um shunt artificial da veia porta para a veia hepática.
O TIPS permite que o sangue da circulação portal congestionada contorne o fígado fibrótico e entre diretamente na circulação sistêmica.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Rigidez do baço
Prazo: Mudança da linha de base para 2 semanas após o procedimento
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A rigidez do baço será medida antes e depois da colocação do TIPS.
A rigidez do baço é medida usando elastografia de US e é relatada em m/s.
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Mudança da linha de base para 2 semanas após o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na rigidez do baço
Prazo: Mudança da linha de base para o mês 12
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A rigidez do baço será medida antes e depois da colocação do TIPS.
A rigidez do baço é medida usando elastografia de US e é relatada em m/s.
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Mudança da linha de base para o mês 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jill Jones, MD, University of Kansas Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00004361
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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