Elastografia ecografica Valutazione della rigidità della milza e del fegato prima e dopo la procedura di shunt transgiugulare intraepatico portosistemico (TIPS)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ipertensione portale è una condizione causata da vari disturbi del fegato, tra cui cirrosi, epatite, trombosi della vena porta o malattia di Budd-Chiari. L'ipertensione portale può portare all'accumulo di liquido nell'addome, chiamato ascite, o mettere i pazienti a rischio di sanguinamento dell'esofago, dello stomaco e dell'intestino. In alcuni pazienti, l'ipertensione portale viene trattata mediante il posizionamento di uno shunt portosistemico intraepatico transgiugulare (TIPS).
L'elastografia è un esame più recente che misura la consistenza, o morbidezza/rigidità, di vari organi del corpo. Viene eseguito con gli ultrasuoni facendo scorrere un trasduttore sull'addome. L'elastografia è più comunemente utilizzata per valutare il fegato, poiché i disturbi che causano danni al fegato provocano un tessuto epatico più rigido. È stato anche dimostrato che la milza si irrigidisce nel contesto dell'ipertensione portale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti sottoposti a collocamento TIPS presso il Centro medico dell'Università del Kansas (KUMC) sono idonei per la partecipazione a questo studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni
- Pazienti con precedente splenectomia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: SUGGERIMENTI
I partecipanti riceveranno misurazioni della rigidità della milza prima e dopo TIPS.
La partecipazione durerà circa 12 mesi, con visite a 1-2 settimane post-TIPS, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi.
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Le procedure TIPS creano uno shunt artificiale dalla vena porta alla vena epatica.
TIPS consente al sangue della circolazione portale congestionata di bypassare il fegato fibrotico ed entrare direttamente nella circolazione sistemica.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rigidità della milza
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 2 settimane dopo la procedura
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La rigidità della milza verrà misurata prima e dopo il posizionamento di TIPS.
La rigidità della milza viene misurata mediante elastografia US ed è riportata in m/sec.
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Passaggio dal basale a 2 settimane dopo la procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Alterazione della rigidità della milza
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al mese 12
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La rigidità della milza verrà misurata prima e dopo il posizionamento di TIPS.
La rigidità della milza viene misurata mediante elastografia US ed è riportata in m/sec.
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Passaggio dal basale al mese 12
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jill Jones, MD, University of Kansas Medical Center
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00004361
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