Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukové elastografické hodnocení ztuhlosti sleziny a jater před a po výkonu transjugulárního intrahepatálního portosystémového zkratu (TIPS)

27. září 2021 aktualizováno: University of Kansas Medical Center
Primárním účelem tohoto projektu je zjistit, zda akutní monitorování průchodnosti zkratu pomocí ultrazvukových elastografických měření tuhosti sleziny před a po zavedení TIPS vede ke snížení morbidity a mortality na selhání zkratu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Portální hypertenze je stav, který je způsoben různými poruchami jater, včetně cirhózy, hepatitidy, trombózy portální žíly nebo Budd-Chiariho choroby. Portální hypertenze může vést k hromadění tekutiny v břiše, nazývané ascites, nebo vystavit pacienty riziku krvácení z jícnu, žaludku a střev. U některých pacientů se portální hypertenze léčí zavedením transjugulárního intrahepatického portosystémového zkratu (TIPS).

Elastografie je novější vyšetření, které měří konzistenci nebo měkkost/tuhost různých orgánů v těle. Provádí se ultrazvukem posunutím snímače přes břicho. Elastografie se nejčastěji používá k hodnocení jater, protože poruchy, které způsobují poškození jater, mají za následek tužší jaterní tkáň. Bylo také prokázáno, že slezina je při portální hypertenzi tužší.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti, kteří podstoupí umístění TIPS na University of Kansas Medical Center (KUMC), mají nárok na účast v této studii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let
  • Pacienti s předchozí splenektomií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: TIPY
Účastníkům bude provedena měření tuhosti sleziny před a po TIPS. Účast bude trvat asi 12 měsíců, s návštěvami 1-2 týdny po TIPS, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců.
Postup: Transjugulární intrahepatický portosystémový zkrat
Postupy TIPS vytvářejí umělý zkrat z portální žíly do jaterní žíly. TIPS umožňuje krvi z přetíženého portálního oběhu obejít fibrotická játra a přímo vstoupit do systémového oběhu.
Ostatní jména:
  • TIPY

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ztuhlost sleziny
Časové okno: Změna ze základního stavu na 2 týdny po zákroku
Tuhost sleziny bude měřena před a po umístění TIPS. Tuhost sleziny se měří pomocí US elastografie a uvádí se v m/s.
Změna ze základního stavu na 2 týdny po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tuhosti sleziny
Časové okno: Změna ze základního stavu na měsíc 12
Tuhost sleziny bude měřena před a po umístění TIPS. Tuhost sleziny se měří pomocí US elastografie a uvádí se v m/s.
Změna ze základního stavu na měsíc 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Kansas Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jill Jones, MD, University of Kansas Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

9. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00004361

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Portální hypertenze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit