Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pernan ja maksan jäykkyyden ultraäänielastograafinen arviointi ennen transjugulaarista intrahepaattista portosysteemistä shunttia (TIPS) ja sen jälkeen

maanantai 27. syyskuuta 2021 päivittänyt: University of Kansas Medical Center
Tämän projektin ensisijaisena tarkoituksena on selvittää, vähentääkö shuntin avoimuuden akuutti seuranta pernan jäykkyyden ultraäänielastografiamittauksilla ennen ja jälkeen TIPS-asetuksen, vähentääkö sairastuvuutta ja kuolleisuutta šuntin epäonnistumisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Portaaliverenpainetauti on tila, jonka aiheuttavat erilaiset maksan häiriöt, mukaan lukien kirroosi, hepatiitti, porttilaskimotukos tai Budd-Chiarin tauti. Portaalihypertensio voi johtaa nesteen kertymiseen vatsaan, jota kutsutaan askitekseksi, tai vaarantaa potilaiden ruokatorven, mahan ja suoliston verenvuodon. Tietyillä potilailla portaalihypertensiota hoidetaan sijoittamalla transjugulaarinen intrahepaattinen portosysteeminen shunt (TIPS).

Elastografia on uudempi tutkimus, joka mittaa kehon eri elinten konsistenssia tai pehmeyttä/jäykkyyttä. Se suoritetaan ultraäänellä liu'uttamalla anturia vatsan poikki. Elastografiaa käytetään yleisimmin maksan arvioinnissa, koska maksavaurioita aiheuttavat häiriöt johtavat maksakudoksen jäykkyyteen. Pernan on myös osoitettu jäykistyvän portaaliverenpainetaudin yhteydessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joille tehdään TIPS-sijoitus Kansasin yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa (KUMC), ovat oikeutettuja osallistumaan tähän tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joilta on aiemmin leikattu perna

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: VINKKEJÄ
Osallistujilta mitataan pernan jäykkyys ennen TIPS:ää ja sen jälkeen. Osallistuminen kestää noin 12 kuukautta, vierailut 1-2 viikkoa TIPS:n jälkeen, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
Menettely: Transjugulaarinen intrahepaattinen portosysteeminen šuntti
TIPS-toimenpiteet luo keinotekoisen shuntin porttilaskimosta maksalaskimoon. TIPS mahdollistaa veren tukkoisen portaaliverenkierron ohittamaan fibroottisen maksan ja pääsemään suoraan systeemiseen verenkiertoon.
Muut nimet:
  • VINKKEJÄ

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pernan jäykkyys
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Pernan jäykkyys mitataan ennen ja jälkeen TIPS-asetuksen. Pernan jäykkyys mitataan US-elastografialla ja ilmoitetaan m/s.
Muutos perustilasta 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos pernan jäykkyydessä
Aikaikkuna: Muutos perustilasta kuukauteen 12
Pernan jäykkyys mitataan ennen ja jälkeen TIPS-asetuksen. Pernan jäykkyys mitataan US-elastografialla ja ilmoitetaan m/s.
Muutos perustilasta kuukauteen 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Kansas Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Jill Jones, MD, University of Kansas Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00004361

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Portahypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa