Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralyds-elastografivurdering af milt- og leverstivhed før og efter transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt (TIPS) procedure

27. september 2021 opdateret af: University of Kansas Medical Center
Det primære formål med dette projekt er at afgøre, om akut monitorering af shuntgennemsigtighed via ultralydselastografimålinger af miltstivhed før og efter TIPS-placering resulterer i reduceret morbiditet og dødelighed som følge af shuntsvigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Portal hypertension er en tilstand, der er forårsaget af forskellige lidelser i leveren, herunder skrumpelever, hepatitis, portalvenetrombose eller Budd-Chiari-sygdom. Portal hypertension kan føre til ophobning af væske i maven, kaldet ascites, eller sætte patienter i fare for blødning i spiserøret, maven og tarmen. Hos visse patienter behandles portal hypertension ved at placere en transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt (TIPS).

Elastografi er en nyere undersøgelse, som måler konsistensen eller blødheden/stivheden af ​​forskellige organer i kroppen. Det udføres med ultralyd ved at skubbe en transducer hen over maven. Elastografi er mest almindeligt anvendt til at evaluere leveren, da lidelser, der forårsager skade på leveren, resulterer i stivere levervæv. Milten har også vist sig at blive stivere i forbindelse med portal hypertension.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der gennemgår TIPS-placering ved University of Kansas Medical Center (KUMC), er berettiget til deltagelse i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Patienter med tidligere splenektomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TIPS
Deltagerne vil få målt miltstivhed før og efter TIPS. Deltagelsen varer omkring 12 måneder med besøg 1-2 uger efter TIPS, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.
Procedure: Transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt
TIPS-procedurerne skaber en kunstig shunt fra portvenen til levervenen. TIPS tillader blod fra den overbelastede portalcirkulation at omgå den fibrotiske lever og komme direkte ind i det systemiske kredsløb.
Andre navne:
  • TIPS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Miltstivhed
Tidsramme: Skift fra baseline til 2 uger efter proceduren
Miltstivheden vil blive målt før og efter TIPS placering. Miltstivhed måles ved hjælp af US elastografi og rapporteres i m/sek.
Skift fra baseline til 2 uger efter proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i miltstivhed
Tidsramme: Skift fra baseline til måned 12
Miltstivheden vil blive målt før og efter TIPS placering. Miltstivhed måles ved hjælp af US elastografi og rapporteres i m/sek.
Skift fra baseline til måned 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jill Jones, MD, University of Kansas Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00004361

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Portal hypertension

Kliniske forsøg med Transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner