Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elastografia ultrasonograficzna Ocena sztywności śledziony i wątroby przed i po zabiegu przezszyjnego wewnątrzwątrobowego przecieku wrotno-systemowego (TIPS)

27 września 2021 zaktualizowane przez: University of Kansas Medical Center
Głównym celem tego projektu jest ustalenie, czy doraźne monitorowanie drożności zastawki za pomocą ultrasonograficznych pomiarów elastografii sztywności śledziony przed i po założeniu TIPS skutkuje zmniejszeniem chorobowości i śmiertelności z powodu uszkodzenia zastawki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nadciśnienie wrotne jest stanem, który jest spowodowany różnymi zaburzeniami wątroby, w tym marskością wątroby, zapaleniem wątroby, zakrzepicą żyły wrotnej lub chorobą Budda-Chiariego. Nadciśnienie wrotne może prowadzić do gromadzenia się płynu w jamie brzusznej, zwanego wodobrzuszem, lub narażać pacjentów na ryzyko krwawienia z przełyku, żołądka i jelit. U niektórych pacjentów nadciśnienie wrotne leczy się przez umieszczenie przezszyjnej wewnątrzwątrobowej zastawki wrotno-systemowej (TIPS).

Elastografia to nowsze badanie, które mierzy konsystencję lub miękkość/sztywność różnych narządów w ciele. Wykonywany jest za pomocą ultradźwięków poprzez przesuwanie głowicy po jamie brzusznej. Do oceny wątroby najczęściej stosuje się elastografię, ponieważ zaburzenia, które powodują uszkodzenie wątroby, powodują sztywnienie tkanki wątroby. Wykazano również, że śledziona sztywnieje w przypadku nadciśnienia wrotnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci poddawani zabiegowi TIPS w Centrum Medycznym Uniwersytetu Kansas (KUMC) kwalifikują się do udziału w tym badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  • Pacjenci po wcześniejszej splenektomii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PORADY
Uczestnicy będą mieli wykonane pomiary sztywności śledziony przed i po TIPS. Uczestnictwo potrwa około 12 miesięcy, z wizytami 1-2 tygodnie po TIPS, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy.
Procedura: Transjugular wewnątrzwątrobowy przeciek wrotno-systemowy
Procedury TIPS tworzą sztuczny przeciek z żyły wrotnej do żyły wątrobowej. TIPS pozwala krwi z przekrwionego krążenia wrotnego ominąć włóknistą wątrobę i bezpośrednio dostać się do krążenia ogólnoustrojowego.
Inne nazwy:
  • PORADY

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sztywność śledziony
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do 2 tygodni po zabiegu
Sztywność śledziony zostanie zmierzona przed i po umieszczeniu TIPS. Sztywność śledziony mierzy się za pomocą elastografii US i podaje w m/s.
Zmiana od linii podstawowej do 2 tygodni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana sztywności śledziony
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do miesiąca 12
Sztywność śledziony zostanie zmierzona przed i po umieszczeniu TIPS. Sztywność śledziony mierzy się za pomocą elastografii US i podaje w m/s.
Zmiana od wartości początkowej do miesiąca 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Jill Jones, MD, University of Kansas Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00004361

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadciśnienie wrotne

Badania kliniczne na Transjugular wewnątrzwątrobowy przeciek wrotno-systemowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj