腹腔镜子宫切除术中的上腹下神经丛阻滞
2018年3月17日 更新者：Hande G. Aytuluk、Derince Training and Research Hospital
腹腔镜子宫切除术后疼痛术中腹下神经丛阻滞的疗效
上腹下丛 (SHP) 阻滞的主要适应症是盆腔内脏疼痛，最常见的原因是卵巢、子宫、子宫颈、膀胱、直肠或前列腺的恶性肿瘤。
经皮 SHP 阻滞应在超声、透视、磁共振或计算机断层扫描的指导下进行。
在微创腹腔镜手术中，经皮技术可以在摄像头的引导下完成。
研究概览
详细说明
与开放手术相比，腹腔镜手术具有许多优势。 腹腔镜手术是妇科疾病手术治疗的首选，因为它具有最佳的美容效果、较少的围手术期并发症、早期恢复和较少的术后疼痛。
对疼痛的全身反应有许多不良影响。 因此，针对术后急性疼痛的多模式镇痛方法（包括神经阻滞）可以显着降低药物（尤其是阿片类药物）的副作用。
上腹下丛 (SHP) 阻滞的主要适应症是盆腔内脏疼痛，最常见的原因是卵巢、子宫、子宫颈、膀胱、直肠或前列腺的恶性肿瘤。 经皮 SHP 阻滞应在超声、透视、磁共振或计算机断层扫描的指导下进行。 在微创腹腔镜手术中，经皮技术可以在摄像头的引导下完成。
Kocaeli Derince 培训和研究医院的麻醉师或外科医生定期进行 SHP 阻滞，因为他们发现了这种阻滞技术的优势。 SHP 可用于显着降低术后疼痛评分和阿片类药物或非甾体抗炎药的消耗。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Derince
-
Kocaeli、Derince、火鸡、41900
- 招聘中
- Derince Training and Research Hospital
-
接触：
- Hande G. Aytuluk, MD
- 电话号码：+90 533 651 56 50
- 邮箱：handegrbz@gmail.com
-
接触：
- Gulfem Basol, MD
- 电话号码：+90 530 140 23 20
- 邮箱：glfem412010@hotmail.com
-
首席研究员：
- Hande G. Aytuluk, MD
-
副研究员：
- Gulfem Basol, MD
-
副研究员：
- Ahmet Kale, Prof
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
计划在全身麻醉下进行择期腹腔镜子宫切除术的患者。
描述
纳入标准：
- ASA I - II
- 择期腹腔镜子宫切除术
排除标准：
- 美国标准协会III
- 不一样的手术
- 已知对局部麻醉药过敏
- 不同的镇痛方案（即：硬膜外麻醉、TAP 阻滞……）
- 病人的拒绝
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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海波
上腹下阻滞的参与者
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术中上腹下阻滞
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无海波
没有上腹下阻滞的参与者；使用硬膜外导管、接受不同阻滞技术（即：TAP 阻滞）或不适合 SHP 阻滞（即：如果外科医生在术中打开腹膜后）的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛评分（PACU）
大体时间：1小时（术后）
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将使用 10 cm 视觉模拟量表 (VAS) 对患者的疼痛评分进行评分。
每个都将在 0-10 之间得分（0：没有疼痛；10：有史以来最痛）
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1小时（术后）
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术后阿片类药物/NSAID 消耗量 (PACU)
大体时间：1小时（术后）
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应用于患者的非类固醇抗炎药 (NSAID) 或阿片类药物将被记录下来。
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1小时（术后）
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抢救镇痛时间
大体时间：48小时（记录第一次镇痛需求时间）
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妇科病房第一次镇痛需求的时间（从 PACU 转移到妇科病房后）
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48小时（记录第一次镇痛需求时间）
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术后疼痛评分（病房）
大体时间：48小时（术后）
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将使用 10 cm 视觉模拟量表 (VAS) 对患者的疼痛评分进行评分。
每个都将在 0-10 之间得分（0：没有疼痛；10：有史以来最痛）
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48小时（术后）
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术后阿片类药物/NSAID 消耗量（病房）
大体时间：48 小时（总计）
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应用于患者的非甾体抗炎药或阿片类药物将被记录下来。
NSAID 的目标 VAS 评分>4；如果对非甾体抗炎药没有反应并且疼痛恶化，将使用阿片类药物
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48 小时（总计）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术中血流动力学
大体时间：从 SHP 块到手术结束（约 15 分钟）
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（如果患者在术中接受了 SHP 阻滞）阻滞后的血流动力学参数将被记录下来
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从 SHP 块到手术结束（约 15 分钟）
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停留时间
大体时间：3-5天（预计）
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将记录住院时间的长短
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3-5天（预计）
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SHP阻滞引起的并发症
大体时间：3-5天（从手术到出院）
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将注意到术中/术后并发症。
（即：血管内局部麻醉剂注射，血管穿刺，注射后血流动力学变化，..）
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3-5天（从手术到出院）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Gulfem Basol, MD、Derince Training and Research Hospital
- 学习椅：Ahmet Kale, Prof、Derince Training and Research Hospital
- 首席研究员：Hande Aytuluk, MD、Derince Training and Research Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Song T, Kim MK, Jung YW, Yun BS, Seong SJ, Choi CH, Kim TJ, Lee JW, Bae DS, Kim BG. Minimally invasive compared with open surgery in patients with borderline ovarian tumors. Gynecol Oncol. 2017 Jun;145(3):508-512. doi: 10.1016/j.ygyno.2017.03.019. Epub 2017 Apr 2.
- Lovich-Sapola J, Smith CE, Brandt CP. Postoperative pain control. Surg Clin North Am. 2015 Apr;95(2):301-18. doi: 10.1016/j.suc.2014.10.002. Epub 2015 Jan 24.
- Sindt JE, Brogan SE. Interventional Treatments of Cancer Pain. Anesthesiol Clin. 2016 Jun;34(2):317-39. doi: 10.1016/j.anclin.2016.01.004.
- Erdine S, Yucel A, Celik M, Talu GK. Transdiscal approach for hypogastric plexus block. Reg Anesth Pain Med. 2003 Jul-Aug;28(4):304-8. doi: 10.1016/s1098-7339(03)00191-3.
- Aytuluk HG, Kale A, Basol G. Laparoscopic Superior Hypogastric Blocks for Postoperative Pain Management in Hysterectomies: A New Technique for Superior Hypogastric Blocks. J Minim Invasive Gynecol. 2019 May-Jun;26(4):740-747. doi: 10.1016/j.jmig.2018.08.008. Epub 2018 Aug 28.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月18日
初级完成 (预期的)
2018年6月30日
研究完成 (预期的)
2018年7月1日
研究注册日期
首次提交
2018年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月3日
首次发布 (实际的)
2018年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月17日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
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