Bloqueio do Plexo Hipogástrico Superior na Histerectomia Laparoscópica
17 de março de 2018 atualizado por: Hande G. Aytuluk, Derince Training and Research Hospital
Eficácia do bloqueio intraoperatório do plexo hipogástrico superior para dor pós-operatória em histerectomia laparoscópica
A principal indicação para o bloqueio do plexo hipogástrico superior (PSH) é a dor pélvica visceral, mais comumente decorrente de malignidade do ovário, útero, colo do útero, bexiga, reto ou próstata.
Os bloqueios percutâneos do SHP devem ser feitos sob orientação de ultrassonografia, fluoroscopia, ressonância magnética ou tomografia computadorizada.
Durante a cirurgia laparoscópica minimamente invasiva, a técnica percutânea pode ser realizada sob a orientação de câmeras.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As cirurgias laparoscópicas têm muitas vantagens sobre as cirurgias abertas. Os procedimentos laparoscópicos são os preferidos para o tratamento cirúrgico de doenças ginecológicas, devido aos melhores resultados estéticos, menos complicações perioperatórias, recuperação precoce e menos dor pós-operatória.
Existem muitos efeitos indesejáveis de reações sistêmicas à dor. Consequentemente, a abordagem analgésica multimodal (incluindo bloqueios nervosos) para dor aguda pós-operatória pode diminuir significativamente os efeitos colaterais das drogas (especialmente opioides).
A principal indicação para o bloqueio do plexo hipogástrico superior (PSH) é a dor pélvica visceral, mais comumente decorrente de malignidade do ovário, útero, colo do útero, bexiga, reto ou próstata. Os bloqueios percutâneos do SHP devem ser feitos sob orientação de ultrassonografia, fluoroscopia, ressonância magnética ou tomografia computadorizada. Durante a cirurgia laparoscópica minimamente invasiva, a técnica percutânea pode ser realizada sob a orientação de câmeras.
O bloqueio SHP tem sido realizado regularmente por anestesistas ou cirurgiões no Kocaeli Derince Training and Research Hospital desde que descobriram as vantagens desta técnica de bloqueio. O SHP pode ser útil para diminuir significativamente os escores de dor pós-operatória e o consumo de opioides ou AINEs.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Derince
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Kocaeli, Derince, Peru, 41900
- Recrutamento
- Derince Training and Research Hospital
-
Contato:
- Hande G. Aytuluk, MD
- Número de telefone: +90 533 651 56 50
- E-mail: handegrbz@gmail.com
-
Contato:
- Gulfem Basol, MD
- Número de telefone: +90 530 140 23 20
- E-mail: glfem412010@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Hande G. Aytuluk, MD
-
Subinvestigador:
- Gulfem Basol, MD
-
Subinvestigador:
- Ahmet Kale, Prof
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
As pacientes que estão agendadas para histerectomia laparoscópica eletiva sob anestesia geral.
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA I-II
- Histerectomia laparoscópica eletiva
Critério de exclusão:
- ASA III
- Diferentes tipos de cirurgia
- Alergia conhecida a drogas anestésicas locais
- Protocolo de analgesia diferente (ou seja: epidural, bloqueio TAP,..)
- Recusa do paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Hipopótamo
Os participantes com bloqueio hipogástrico superior
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bloqueio hipogástrico superior durante a cirurgia
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Sem Hipo
Os participantes sem bloqueio hipogástrico superior; os pacientes com cateter peridural, que recebem uma técnica de bloqueio diferente (ou seja, bloqueio TAP) ou que não são adequados para o bloqueio SHP (ou seja, se o retroperitônio for aberto no intraoperatório pelo cirurgião)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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escores de dor pós-operatória (SRPA)
Prazo: 1 hora (pós-operatório)
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Os escores de dor dos pacientes serão pontuados com uma Escala Visual Analógica (VAS) de 10 cm.
Cada um será pontuado entre 0-10 (0: sem dor; 10: a pior dor de todas)
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1 hora (pós-operatório)
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consumo pós-operatório de opioides/AINEs (SRPA)
Prazo: 1 hora (pós-operatório)
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medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINE) ou medicamentos opióides que são aplicados aos pacientes serão anotados.
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1 hora (pós-operatório)
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tempo de analgésico de resgate
Prazo: 48 horas (será anotado o horário da primeira demanda de analgésico)
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Tempo até a primeira demanda de analgésico na enfermaria de ginecologia (após a transferência da SRPA para a enfermaria de ginecologia)
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48 horas (será anotado o horário da primeira demanda de analgésico)
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escores de dor pós-operatória (enfermaria)
Prazo: 48 horas (pós-operatório)
|
Os escores de dor dos pacientes serão pontuados com uma Escala Visual Analógica (VAS) de 10 cm.
Cada um será pontuado entre 0-10 (0: sem dor; 10: a pior dor de todas)
|
48 horas (pós-operatório)
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consumo de opioides/AINEs no pós-operatório (enfermaria)
Prazo: 48 horas (total)
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AINEs ou drogas opióides que são aplicadas aos pacientes serão anotadas.
A pontuação VAS alvo para AINE é >4; se não houver resposta ao AINE e a dor piorar, serão aplicados medicamentos opioides
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48 horas (total)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hemodinâmica intraoperatória
Prazo: do bloqueio SHP até o final da cirurgia (aproximadamente 15 min)
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(Se o paciente receber um bloqueio SHP no intraoperatório) os parâmetros hemodinâmicos pós-bloqueio serão anotados
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do bloqueio SHP até o final da cirurgia (aproximadamente 15 min)
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tempo de permanência
Prazo: 3-5 dias (esperado)
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o tempo de permanência no hospital será anotado
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3-5 dias (esperado)
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complicações devido ao bloqueio SHP
Prazo: 3-5 dias (desde a cirurgia até a alta do hospital)
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complicações intra/pós-operatórias serão observadas.
(ou seja: injeção intravascular de anestésico local, punção vascular, alterações hemodinâmicas após a injeção,.. )
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3-5 dias (desde a cirurgia até a alta do hospital)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Gulfem Basol, MD, Derince Training and Research Hospital
- Cadeira de estudo: Ahmet Kale, Prof, Derince Training and Research Hospital
- Investigador principal: Hande Aytuluk, MD, Derince Training and Research Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Song T, Kim MK, Jung YW, Yun BS, Seong SJ, Choi CH, Kim TJ, Lee JW, Bae DS, Kim BG. Minimally invasive compared with open surgery in patients with borderline ovarian tumors. Gynecol Oncol. 2017 Jun;145(3):508-512. doi: 10.1016/j.ygyno.2017.03.019. Epub 2017 Apr 2.
- Lovich-Sapola J, Smith CE, Brandt CP. Postoperative pain control. Surg Clin North Am. 2015 Apr;95(2):301-18. doi: 10.1016/j.suc.2014.10.002. Epub 2015 Jan 24.
- Sindt JE, Brogan SE. Interventional Treatments of Cancer Pain. Anesthesiol Clin. 2016 Jun;34(2):317-39. doi: 10.1016/j.anclin.2016.01.004.
- Erdine S, Yucel A, Celik M, Talu GK. Transdiscal approach for hypogastric plexus block. Reg Anesth Pain Med. 2003 Jul-Aug;28(4):304-8. doi: 10.1016/s1098-7339(03)00191-3.
- Aytuluk HG, Kale A, Basol G. Laparoscopic Superior Hypogastric Blocks for Postoperative Pain Management in Hysterectomies: A New Technique for Superior Hypogastric Blocks. J Minim Invasive Gynecol. 2019 May-Jun;26(4):740-747. doi: 10.1016/j.jmig.2018.08.008. Epub 2018 Aug 28.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de março de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
9 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- U1111-1208-8608
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Os investigadores não preferem compartilhar o plano de estudo e os registros.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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Ensaios clínicos em Procedimento/Cirurgia: bloqueio hipogástrico superior
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Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalConcluídoHisterectomia Laparoscópica TotalPeru