Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Superior hypogastrisk plexus blokade i laparoskopisk hysterektomi

17. marts 2018 opdateret af: Hande G. Aytuluk, Derince Training and Research Hospital

Effekten af ​​intraoperativ Superior Hypogastrisk Plexus-blokade for postoperativ smerte ved laparoskopisk hysterektomi

Den primære indikation for superior hypogastrisk plexus (SHP) blokering er viscerale bækkensmerter, oftest fra malignitet i ovarie, livmoder, livmoderhals, blære, rektum eller prostata. Perkutane SHP-blokke bør udføres under vejledning af ultralyd, fluoroskopi, magnetisk resonans eller computertomografi. Under minimalt invasiv laparoskopisk kirurgi kan perkutan teknik udføres under vejledning af kameraer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Laparoskopiske operationer har mange fordele i forhold til åbne operationer. Laparoskopiske procedurer foretrækkes for det meste til kirurgisk behandling af gynækologiske sygdomme på grund af de bedste kosmetiske resultater, færre perioperative komplikationer, tidlig bedring og mindre postoperativ smerte.

Der er mange uønskede virkninger af systemiske reaktioner på smerten. Følgelig kan multimodal analgetisk tilgang (inklusive nerveblokeringer) til postoperative akutte smerter reducere bivirkningerne af lægemidlerne (især opioider) betydeligt.

Den primære indikation for superior hypogastrisk plexus (SHP) blokering er viscerale bækkensmerter, oftest fra malignitet i ovarie, livmoder, livmoderhals, blære, rektum eller prostata. Perkutane SHP-blokke bør udføres under vejledning af ultralyd, fluoroskopi, magnetisk resonans eller computertomografi. Under minimalt invasiv laparoskopisk kirurgi kan perkutan teknik udføres under vejledning af kameraer.

SHP-blokering er blevet udført af anæstesilæger eller kirurger på Kocaeli Derince Training and Research Hospital regelmæssigt, da de har opdaget fordelene ved denne blokeringsteknik. SHP kan være nyttig til at reducere postoperativ smertescore og opioid- eller NSAID-forbrug betydeligt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Derince
      • Kocaeli, Derince, Kalkun, 41900
        • Rekruttering
        • Derince Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hande G. Aytuluk, MD
        • Underforsker:
          • Gulfem Basol, MD
        • Underforsker:
          • Ahmet Kale, Prof

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De patienter, der er planlagt til elektiv laparoskopisk hysterektomi under generel anæstesi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I - II
  • Elektiv laparoskopisk hysterektomi

Ekskluderingskriterier:

  • ASA III
  • Forskellige former for operation
  • Kendt allergi over for lokalbedøvelsesmidler
  • Forskellig analgesi-protokol (dvs.: epidural, TAP-blok, ..)
  • Afvisning af patienten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hypo
Deltagerne med en overlegen hypogastrisk blokering
Procedure: Procedure/kirurgi: overlegen hypogastrisk blokering
overlegen hypogastrisk blokade under operationen
NoHypo
Deltagerne uden en overlegen hypogastrisk blokering; patienter med epiduralkateter, som får en anden blokeringsteknik (f.eks.: TAP-blok), eller som er uegnede til SHP-blokering (dvs. hvis retroperiton åbnes intraoperativt af kirurgen)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smertescore (PACU)
Tidsramme: 1 time (postoperativt)
Patienternes smertescore vil blive scoret med en 10 cm Visual Analogue Scale (VAS). Hver vil blive scoret mellem 0-10 (0: ingen smerte; 10: værste smerte nogensinde)
1 time (postoperativt)
postoperativt opioid/NSAID-forbrug (PACU)
Tidsramme: 1 time (postoperativt)
ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID) eller opioide lægemidler, der anvendes til patienter, vil blive noteret ned.
1 time (postoperativt)
rednings-analgetisk tid
Tidsramme: 48 timer (første analgetikabehov noteres)
Tid til første analgetisk behov på gynækologisk afdeling (efter overførsel fra PACU til gynækologisk afdeling)
48 timer (første analgetikabehov noteres)
postoperativ smertescore (afdeling)
Tidsramme: 48 timer (postoperativt)
Patienternes smertescore vil blive scoret med en 10 cm Visual Analogue Scale (VAS). Hver vil blive scoret mellem 0-10 (0: ingen smerte; 10: værste smerte nogensinde)
48 timer (postoperativt)
postoperativt opioid/NSAID-forbrug (afdeling)
Tidsramme: 48 timer (i alt)
NSAID eller opioide lægemidler, der anvendes til patienter, vil blive noteret ned. Mål VAS-score for NSAID er >4; hvis der ikke er respons på NSAID, og ​​smerten forværres, vil opioidmedicin blive anvendt
48 timer (i alt)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativ hæmodynamik
Tidsramme: fra SHP blok til slutningen af ​​operationen (ca. 15 min)
(Hvis patienten modtager en SHP-blok intraoperativt) vil post-blok hæmodynamiske parametre blive noteret ned
fra SHP blok til slutningen af ​​operationen (ca. 15 min)
opholdsvarighed
Tidsramme: 3-5 dage (forventet)
længden af ​​indlæggelsestiden vil blive noteret
3-5 dage (forventet)
komplikationer på grund af SHP-blokering
Tidsramme: 3-5 dage (fra operation til udskrivelse fra hospitalet)
intra/postoperative komplikationer vil blive noteret. (dvs.: intravaskulær lokalbedøvelsesindsprøjtning, vaskulær punktur, hæmodynamiske ændringer efter injektion,...)
3-5 dage (fra operation til udskrivelse fra hospitalet)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Derince Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Gulfem Basol, MD, Derince Training and Research Hospital
  • Studiestol: Ahmet Kale, Prof, Derince Training and Research Hospital
  • Ledende efterforsker: Hande Aytuluk, MD, Derince Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. marts 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • U1111-1208-8608

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Efterforskerne foretrækker ikke at dele studieplanen og optegnelserne.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Procedure/kirurgi: overlegen hypogastrisk blokering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner