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복강경 자궁 적출술에서 우수한 하복부 신경총 차단

2018년 3월 17일 업데이트: Hande G. Aytuluk, Derince Training and Research Hospital

복강경 자궁적출술에서 수술 후 통증에 대한 수술 중 위하복부 신경총 차단의 효능

상부 하복부 신경총(SHP) 차단의 주요 적응증은 내장 골반 통증이며, 난소, 자궁, 자궁경부, 방광, 직장 또는 전립선의 악성 종양에서 가장 흔하게 발생합니다. 경피적 SHP 차단은 초음파촬영, 형광투시, 자기공명 또는 컴퓨터 단층촬영의 지도 하에 이루어져야 합니다. 최소 침습 복강경 수술 중에 카메라의 안내에 따라 경피적 기술을 수행할 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

복강경 수술은 개방 수술에 비해 많은 장점이 있습니다. 복강경 수술은 부인과 질환의 외과적 치료에 가장 선호되는데, 그 이유는 미용적으로 가장 좋은 결과, 수술 전후 합병증이 적고 조기 회복 및 수술 후 통증이 적기 때문입니다.

통증에 대한 전신 반응의 많은 바람직하지 않은 영향이 있습니다. 따라서, 수술 후 급성 통증에 대한 다각적 진통제 접근법(신경 차단 포함)은 약물(특히 오피오이드)의 부작용을 상당히 감소시킬 수 있습니다.

상부 하복부 신경총(SHP) 차단의 주요 적응증은 내장 골반 통증이며, 난소, 자궁, 자궁경부, 방광, 직장 또는 전립선의 악성 종양에서 가장 흔하게 발생합니다. 경피적 SHP 차단은 초음파촬영, 형광투시, 자기공명 또는 컴퓨터 단층촬영의 지도 하에 이루어져야 합니다. 최소 침습적 복강경 수술 중에 카메라의 안내에 따라 피부 경피 기술을 수행할 수 있습니다.

SHP 블록은 코자엘리 데린체 훈련 및 연구 병원의 마취 전문의나 외과의가 이 블록 기술의 이점을 발견한 이후 정기적으로 수행되었습니다. SHP는 수술 후 통증 점수와 오피오이드 또는 NSAID 소비를 크게 줄이는 데 유용할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Derince
      • Kocaeli, Derince, 칠면조, 41900
        • 모병
        • Derince Training and Research Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hande G. Aytuluk, MD
        • 부수사관:
          • Gulfem Basol, MD
        • 부수사관:
          • Ahmet Kale, Prof

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

전신 마취 하에 선택적 복강경 자궁적출술이 예정된 환자.

설명

포함 기준:

  • ASA I-II
  • 선택적 복강경 자궁절제술

제외 기준:

  • ASA III
  • 다른 종류의 수술
  • 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기
  • 다양한 진통 프로토콜(예: 경막외, TAP 차단, ..)
  • 환자의 거절

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
하이포
우수한 하복부 블록을 가진 참가자
절차: 절차/수술: 우수한 하복부 블록
수술 중 우수한 하복부 봉쇄
노하이포
우수한 하복부 블록이 없는 참가자; 경막 외 카테터를 사용하는 환자, 다른 차단 기술(예: TAP 차단)을 받거나 SHP 차단에 적합하지 않은 환자(예: 외과의가 수술 중 후복막을 개방한 경우)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 점수(PACU)
기간: 1시간(수술 후)
환자의 통증 점수는 10cm VAS(Visual Analogue Scale)로 채점됩니다. 각각은 0-10 사이에서 점수가 매겨집니다(0: 통증 없음, 10: 역대 최악의 통증).
1시간(수술 후)
수술 후 오피오이드/NSAID 소비(PACU)
기간: 1시간(수술 후)
환자에게 적용되는 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 또는 오피오이드 약물은 기록됩니다.
1시간(수술 후)
구출 진통제 시간
기간: 48시간(첫 번째 진통제 요구 시간이 기록됨)
산부인과 병동에서 최초 진통제 요구까지의 시간(PACU에서 산부인과 병동으로 이송 후)
48시간(첫 번째 진통제 요구 시간이 기록됨)
수술 후 통증 점수(병동)
기간: 48시간(수술 후)
환자의 통증 점수는 10cm VAS(Visual Analogue Scale)로 채점됩니다. 각각은 0-10 사이에서 점수가 매겨집니다(0: 통증 없음, 10: 역대 최악의 통증).
48시간(수술 후)
수술 후 오피오이드/NSAID 소비(병동)
기간: 48시간(총)
환자에게 적용되는 NSAID 또는 오피오이드 약물은 기록됩니다. NSAID의 목표 VAS 점수는 >4입니다. NSAID에 대한 반응이 없고 통증이 악화되는 경우 오피오이드 약물이 적용됩니다.
48시간(총)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 혈역학
기간: SHP 블록에서 수술 종료까지(약 15분)
(환자가 수술 중 SHP 차단을 받은 경우) 차단 후 혈류역학 매개변수가 기록됩니다.
SHP 블록에서 수술 종료까지(약 15분)
체류 기간
기간: 3~5일(예상)
입원 기간이 기록됩니다.
3~5일(예상)
SHP 차단으로 인한 합병증
기간: 3~5일(수술 후 퇴원까지)
수술 중/수술 후 합병증이 기록됩니다. (예: 혈관내 국소마취제 주사, 혈관 천자, 주사 후 혈역학적 변화,.. )
3~5일(수술 후 퇴원까지)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Derince Training and Research Hospital

수사관

  • 연구 의자: Gulfem Basol, MD, Derince Training and Research Hospital
  • 연구 의자: Ahmet Kale, Prof, Derince Training and Research Hospital
  • 수석 연구원: Hande Aytuluk, MD, Derince Training and Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 18일

기본 완료 (예상)

2018년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2018년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 3일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • U1111-1208-8608

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

조사관은 연구 계획과 기록을 공유하는 것을 선호하지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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