Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Överlägsen hypogastrisk plexusblockad vid laparoskopisk hysterektomi

17 mars 2018 uppdaterad av: Hande G. Aytuluk, Derince Training and Research Hospital

Effekten av intraoperativ Superior Hypogastrisk Plexusblockad för postoperativ smärta vid laparoskopisk hysterektomi

Den primära indikationen för superior hypogastric plexus (SHP) blockering är visceral bäckensmärta, oftast från malignitet i äggstockar, livmoder, livmoderhals, urinblåsa, rektum eller prostata. Perkutana SHP-block bör göras under ledning av ultraljud, fluoroskopi, magnetisk resonans eller datortomografi. Under minimalt invasiv laparoskopisk kirurgi kan perkutan teknik utföras under ledning av kameror.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Laparoskopiska operationer har många fördelar jämfört med öppna operationer. Laparoskopiska procedurer är oftast att föredra för kirurgisk behandling av gynekologiska sjukdomar, på grund av bästa kosmetiska resultat, färre perioperativa komplikationer, tidig återhämtning och mindre postoperativ smärta.

Det finns många oönskade effekter av systemiska reaktioner på smärtan. Följaktligen kan multimodalt analgetisk tillvägagångssätt (inklusive nervblockader) för postoperativ akut smärta minska biverkningarna av läkemedlen (särskilt opioider) avsevärt.

Den primära indikationen för superior hypogastric plexus (SHP) blockering är visceral bäckensmärta, oftast från malignitet i äggstockar, livmoder, livmoderhals, urinblåsa, rektum eller prostata. Perkutana SHP-block bör göras under ledning av ultraljud, fluoroskopi, magnetisk resonans eller datortomografi. Under minimalt invasiv laparoskopisk kirurgi kan perkutan teknik utföras under ledning av kameror.

SHP-blockering har utförts av narkosläkare eller kirurger på Kocaeli Derince Training and Research Hospital regelbundet sedan de har upptäckt fördelarna med denna blockteknik. SHP kan vara användbart för att minska postoperativa smärtpoäng och opioid- eller NSAID-konsumtion avsevärt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Derince
      • Kocaeli, Derince, Kalkon, 41900
        • Rekrytering
        • Derince Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Hande G. Aytuluk, MD
        • Underutredare:
          • Gulfem Basol, MD
        • Underutredare:
          • Ahmet Kale, Prof

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

De patienter som är schemalagda för elektiv laparoskopisk hysterektomi under allmän anestesi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA I - II
  • Elektiv laparoskopisk hysterektomi

Exklusions kriterier:

  • ASA III
  • En annan typ av operation
  • Känd allergi mot lokalanestetika
  • Olika analgesiprotokoll (dvs: epidural, TAP-block,...)
  • Patientens vägran

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hypo
Deltagarna med en överlägsen hypogastric block
Procedur: Procedur/kirurgi: överlägsen hypogastrisk blockering
överlägsen hypogastrisk blockad under operation
NoHypo
Deltagarna utan en överlägsen hypogastrisk blockering; patienter med epiduralkateter, som får en annan blockeringsteknik (t.ex.: TAP-block), eller som är olämpliga för SHP-blockering (dvs: om retroperiton öppnas intraoperativt av kirurgen)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativa smärtpoäng (PACU)
Tidsram: 1 timme (postoperativt)
Patienternas smärtpoäng kommer att bedömas med en 10 cm Visual Analogue Scale (VAS). Var och en kommer att få poäng mellan 0-10 (0: ingen smärta; 10: värsta smärtan någonsin)
1 timme (postoperativt)
postoperativ konsumtion av opioid/NSAID (PACU)
Tidsram: 1 timme (postoperativt)
icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) eller opioida läkemedel som appliceras på patienter kommer att noteras.
1 timme (postoperativt)
rädda smärtstillande tid
Tidsram: 48 timmar (den första analgetiska efterfrågan kommer att noteras)
Dags till första analgetikabesök på gynekologisk avdelning (efter överföring från PACU till gynekologisk avdelning)
48 timmar (den första analgetiska efterfrågan kommer att noteras)
postoperativa smärtpoäng (avdelning)
Tidsram: 48 timmar (postoperativt)
Patienternas smärtpoäng kommer att bedömas med en 10 cm Visual Analogue Scale (VAS). Var och en kommer att få poäng mellan 0-10 (0: ingen smärta; 10: värsta smärtan någonsin)
48 timmar (postoperativt)
postoperativ konsumtion av opioid/NSAID (avdelning)
Tidsram: 48 timmar (totalt)
NSAID eller opioida läkemedel som appliceras på patienter kommer att noteras. Mål VAS-poäng för NSAID är >4; om det inte finns något svar på NSAID och smärtan förvärras kommer opioidläkemedel att användas
48 timmar (totalt)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraoperativ hemodynamik
Tidsram: från SHP-block till slutet av operationen (cirka 15 min)
(Om patienten får ett SHP-block intraoperativt) kommer hemodynamiska parametrar efter blockeringen att noteras ned
från SHP-block till slutet av operationen (cirka 15 min)
vistelsetid
Tidsram: 3-5 dagar (förväntat)
sjukhusvistelsens längd kommer att noteras
3-5 dagar (förväntat)
komplikationer på grund av SHP-blockering
Tidsram: 3-5 dagar (från operation till utskrivning från sjukhuset)
intra/postoperativa komplikationer kommer att noteras. (dvs: intravaskulär lokalbedövningsinjektion, vaskulär punktering, hemodynamiska förändringar efter injektion,...)
3-5 dagar (från operation till utskrivning från sjukhuset)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Derince Training and Research Hospital

Utredare

  • Studiestol: Gulfem Basol, MD, Derince Training and Research Hospital
  • Studiestol: Ahmet Kale, Prof, Derince Training and Research Hospital
  • Huvudutredare: Hande Aytuluk, MD, Derince Training and Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 mars 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2018

Första postat (Faktisk)

9 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • U1111-1208-8608

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Utredarna föredrar inte att dela studieplanen och journalerna.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera