Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Górna blokada splotu podbrzusznego w histerektomii laparoskopowej

17 marca 2018 zaktualizowane przez: Hande G. Aytuluk, Derince Training and Research Hospital

Skuteczność śródoperacyjnej blokady splotu podbrzusznego górnego w leczeniu bólu pooperacyjnego po histerektomii laparoskopowej

Podstawowym wskazaniem do blokady splotu podbrzusznego górnego (SHP) jest ból trzewny miednicy mniejszej, najczęściej spowodowany nowotworem złośliwym jajnika, macicy, szyjki macicy, pęcherza moczowego, odbytnicy lub prostaty. Przezskórne blokady SHP należy wykonywać pod kontrolą ultrasonografii, fluoroskopii, rezonansu magnetycznego lub tomografii komputerowej. Podczas małoinwazyjnej chirurgii laparoskopowej technika przezskórna może być wykonywana pod kontrolą kamer.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Operacje laparoskopowe mają wiele zalet w porównaniu z operacjami otwartymi. Zabiegi laparoskopowe są najczęściej preferowane w chirurgicznym leczeniu schorzeń ginekologicznych ze względu na najlepsze efekty kosmetyczne, mniej powikłań okołooperacyjnych, wczesny powrót do zdrowia i mniejszy ból pooperacyjny.

Istnieje wiele niepożądanych skutków ogólnoustrojowych reakcji na ból. W związku z tym multimodalne podejście przeciwbólowe (w tym blokada nerwów) w ostrym bólu pooperacyjnym może znacznie zmniejszyć skutki uboczne leków (zwłaszcza opioidów).

Podstawowym wskazaniem do blokady splotu podbrzusznego górnego (SHP) jest ból trzewny miednicy mniejszej, najczęściej spowodowany nowotworem złośliwym jajnika, macicy, szyjki macicy, pęcherza moczowego, odbytnicy lub prostaty. Przezskórne blokady SHP należy wykonywać pod kontrolą ultrasonografii, fluoroskopii, rezonansu magnetycznego lub tomografii komputerowej. Podczas małoinwazyjnej chirurgii laparoskopowej technika przezskórna może być wykonywana pod kontrolą kamer.

Blok SHP jest regularnie wykonywany przez anestezjologów lub chirurgów w Kocaeli Derince Training and Research Hospital, odkąd odkryli zalety tej techniki blokowania. SHP może być przydatne do znacznego zmniejszenia bólu pooperacyjnego i zużycia opioidów lub NLPZ.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Derince
      • Kocaeli, Derince, Indyk, 41900
        • Rekrutacyjny
        • Derince Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hande G. Aytuluk, MD
        • Pod-śledczy:
          • Gulfem Basol, MD
        • Pod-śledczy:
          • Ahmet Kale, Prof

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zakwalifikowani do planowej histerektomii laparoskopowej w znieczuleniu ogólnym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA I - II
  • Planowa histerektomia laparoskopowa

Kryteria wyłączenia:

  • ASA III
  • Inny rodzaj operacji
  • Znana alergia na miejscowe środki znieczulające
  • Różne protokoły analgezji (np. znieczulenie zewnątrzoponowe, blokada TAP,...)
  • Odmowa pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Hipo
Uczestnicy z nadrzędnym blokiem podbrzusza
Procedura: Procedura/operacja: górny blok podbrzusza
górna blokada podbrzusza podczas operacji
NoHypo
Uczestnicy bez nadrzędnego bloku podbrzusznego; pacjenci z cewnikiem zewnątrzoponowym, u których zastosowano inną technikę blokady (tj. blokadę TAP) lub niekwalifikujący się do blokady SHP (tj.: gdy chirurg otwiera przestrzeń zaotrzewnową śródoperacyjnie)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skala bólu pooperacyjnego (PACU)
Ramy czasowe: 1 godzina (po operacji)
Ocena bólu pacjentów zostanie oceniona za pomocą 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej (VAS). Każdy zostanie oceniony w skali od 0 do 10 (0: brak bólu; 10: najgorszy ból w historii)
1 godzina (po operacji)
pooperacyjna konsumpcja opioidów/NLPZ (PACU)
Ramy czasowe: 1 godzina (po operacji)
niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub leki opioidowe stosowane u pacjentów zostaną odnotowane.
1 godzina (po operacji)
ratuj czas przeciwbólowy
Ramy czasowe: 48 godzin (odnotowany zostanie czas pierwszego zapotrzebowania na środek przeciwbólowy)
Czas do pierwszego zapotrzebowania przeciwbólowego na oddziale ginekologicznym (po przeniesieniu z PACU na oddział ginekologiczny)
48 godzin (odnotowany zostanie czas pierwszego zapotrzebowania na środek przeciwbólowy)
skala bólu pooperacyjnego (oddział)
Ramy czasowe: 48 godzin (po operacji)
Ocena bólu pacjentów zostanie oceniona za pomocą 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej (VAS). Każdy zostanie oceniony w skali od 0 do 10 (0: brak bólu; 10: najgorszy ból w historii)
48 godzin (po operacji)
pooperacyjna konsumpcja opioidów/NLPZ (oddział)
Ramy czasowe: 48 godzin (łącznie)
NLPZ lub leki opioidowe stosowane u pacjentów zostaną odnotowane. Docelowy wynik VAS dla NLPZ wynosi >4; w przypadku braku odpowiedzi na NLPZ i nasilenia bólu zostaną zastosowane leki opioidowe
48 godzin (łącznie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hemodynamika śródoperacyjna
Ramy czasowe: od bloku SHP do zakończenia zabiegu (ok. 15 min)
(Jeśli pacjent otrzyma blok SHP śródoperacyjnie) parametry hemodynamiczne po bloku zostaną odnotowane
od bloku SHP do zakończenia zabiegu (ok. 15 min)
długość pobytu
Ramy czasowe: 3-5 dni (oczekiwane)
długość pobytu w szpitalu zostanie odnotowana
3-5 dni (oczekiwane)
powikłania związane z blokiem SHP
Ramy czasowe: 3-5 dni (od operacji do wypisu ze szpitala)
zostaną odnotowane powikłania śród/pooperacyjne. (tj.: donaczyniowa iniekcja miejscowego środka znieczulającego, nakłucie naczyniowe, zmiany hemodynamiczne po iniekcji,..)
3-5 dni (od operacji do wypisu ze szpitala)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Derince Training and Research Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Gulfem Basol, MD, Derince Training and Research Hospital
  • Krzesło do nauki: Ahmet Kale, Prof, Derince Training and Research Hospital
  • Główny śledczy: Hande Aytuluk, MD, Derince Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • U1111-1208-8608

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Badacze nie wolą udostępniać planu badań i zapisów.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny

Badania kliniczne na Procedura/operacja: górny blok podbrzusza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj