Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Horní blokáda hypogastrického plexu při laparoskopické hysterektomii

17. března 2018 aktualizováno: Hande G. Aytuluk, Derince Training and Research Hospital

Účinnost intraoperační blokády horního hypogastrického plexu pro pooperační bolest při laparoskopické hysterektomii

Primární indikací pro blokádu horního hypogastrického plexu (SHP) je viscerální pánevní bolest, nejčastěji z malignity vaječníku, dělohy, děložního čípku, močového měchýře, rekta nebo prostaty. Perkutánní blokády SHP by měly být prováděny pod vedením ultrasonografie, skiaskopie, magnetické rezonance nebo počítačové tomografie. Při minimálně invazivní laparoskopické operaci lze provádět perkutánní techniku ​​pod vedením kamer.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Laparoskopické operace mají oproti otevřeným operacím mnoho výhod. Laparoskopické výkony jsou většinou preferovány pro chirurgickou léčbu gynekologických onemocnění pro nejlepší kosmetické výsledky, méně perioperačních komplikací, časnou rekonvalescenci a menší pooperační bolesti.

Existuje mnoho nežádoucích účinků systémových reakcí na bolest. V souladu s tím může multimodální analgetický přístup (včetně nervových blokád) pro pooperační akutní bolest významně snížit vedlejší účinky léků (zejména opioidů).

Primární indikací pro blokádu horního hypogastrického plexu (SHP) je viscerální pánevní bolest, nejčastěji z malignity vaječníku, dělohy, děložního čípku, močového měchýře, rekta nebo prostaty. Perkutánní blokády SHP by měly být prováděny pod vedením ultrasonografie, skiaskopie, magnetické rezonance nebo počítačové tomografie. Během minimálně invazivní laparoskopické operace lze provádět perkutánní techniku ​​pod vedením kamer.

Blok SHP provádějí anesteziologové nebo chirurgové v Kocaeli Derince Training and Research Hospital pravidelně, protože objevili výhody této blokové techniky. SHP může být užitečný k výraznému snížení skóre pooperační bolesti a spotřeby opioidů nebo NSAID.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Derince
      • Kocaeli, Derince, Krocan, 41900
        • Nábor
        • Derince Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hande G. Aytuluk, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Gulfem Basol, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ahmet Kale, Prof

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky, u kterých je plánována elektivní laparoskopická hysterektomie v celkové anestezii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA I - II
  • Elektivní laparoskopická hysterektomie

Kritéria vyloučení:

  • ASA III
  • Různé druhy chirurgie
  • Známá alergie na lokální anestetika
  • Rozdílný analgetický protokol (tj.: epidurální, TAP blok,..)
  • Odmítnutí pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hypo
Účastníci s nadřazeným hypogastrickým blokem
Postup: Výkon/Chirurgie: horní hypogastrický blok
horní hypogastrická blokáda během operace
NoHypo
Účastníci bez horního hypogastrického bloku; pacienti s epidurálním katétrem, kteří dostávají jinou blokovou techniku ​​(tj. TAP blok), nebo kteří nejsou vhodní pro SHP blok (tj.: pokud je retroperiton otevřen operativně chirurgem)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre pooperační bolesti (PACU)
Časové okno: 1 hodina (po operaci)
Skóre bolesti pacientů bude hodnoceno pomocí 10 cm vizuální analogové stupnice (VAS). Každý bude hodnocen mezi 0-10 (0: žádná bolest; 10: nejhorší bolest všech dob)
1 hodina (po operaci)
pooperační spotřeba opioidů/NSAID (PACU)
Časové okno: 1 hodina (po operaci)
nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) nebo opioidní léky, které se aplikují pacientům, budou zaznamenány.
1 hodina (po operaci)
záchranný analgetický čas
Časové okno: 48 hodin (doba první potřeby analgetika bude zaznamenána)
Doba do první potřeby analgetika na gynekologickém oddělení (po převozu z PACU na gynekologické oddělení)
48 hodin (doba první potřeby analgetika bude zaznamenána)
skóre pooperační bolesti (oddělení)
Časové okno: 48 hodin (pooperačně)
Skóre bolesti pacientů bude hodnoceno pomocí 10 cm vizuální analogové stupnice (VAS). Každý bude hodnocen mezi 0-10 (0: žádná bolest; 10: nejhorší bolest všech dob)
48 hodin (pooperačně)
pooperační spotřeba opioidů/NSAID (oddělení)
Časové okno: 48 hodin (celkem)
NSAID nebo opioidy, které se aplikují pacientům, budou zaznamenány. Cílové skóre VAS pro NSAID je >4; pokud nedojde k odpovědi na NSAID a bolest se zhoršuje, budou aplikovány opioidní léky
48 hodin (celkem)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intraoperační hemodynamika
Časové okno: od bloku SHP do konce operace (cca 15 min)
(Pokud je pacientovi intraoperačně podána blokáda SHP) budou zaznamenány poblokační hemodynamické parametry
od bloku SHP do konce operace (cca 15 min)
délka pobytu
Časové okno: 3–5 dní (očekává se)
délka pobytu v nemocnici bude zaznamenána
3–5 dní (očekává se)
komplikace v důsledku bloku SHP
Časové okno: 3-5 dní (od operace po propuštění z nemocnice)
budou zaznamenány intra/pooperační komplikace. (tj.: intravaskulární injekce lokálního anestetika, cévní punkce, hemodynamické změny po injekci,.. )
3-5 dní (od operace po propuštění z nemocnice)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Derince Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Gulfem Basol, MD, Derince Training and Research Hospital
  • Studijní židle: Ahmet Kale, Prof, Derince Training and Research Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Hande Aytuluk, MD, Derince Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. března 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

9. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • U1111-1208-8608

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Vyšetřovatelé neupřednostňují sdílení plánu studie a záznamů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na Výkon/Chirurgie: horní hypogastrický blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit