Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Superior Hypogastrisk Plexus-blokade ved laparoskopisk hysterektomi

17. mars 2018 oppdatert av: Hande G. Aytuluk, Derince Training and Research Hospital

Effekten av intraoperativ Superior Hypogastrisk Plexus-blokade for postoperativ smerte ved laparoskopisk hysterektomi

Den primære indikasjonen for blokkering av superior hypogastrisk plexus (SHP) er viscerale bekkensmerter, oftest fra malignitet i eggstokken, livmoren, livmorhalsen, blæren, endetarmen eller prostata. Perkutane SHP-blokker bør gjøres under veiledning av ultralyd, fluoroskopi, magnetisk resonans eller datatomografi. Under minimalt invasiv laparoskopisk kirurgi kan perkutan teknikk utføres under veiledning av kameraer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Laparoskopiske operasjoner har mange fordeler fremfor åpne operasjoner. Laparoskopiske prosedyrer er for det meste foretrukket for kirurgisk behandling av gynekologiske sykdommer, på grunn av de beste kosmetiske resultatene, færre perioperative komplikasjoner, tidlig bedring og mindre postoperativ smerte.

Det er mange uønskede effekter av systemiske reaksjoner på smerten. Følgelig kan multimodal analgetisk tilnærming (inkludert nerveblokker) for postoperative akutte smerter redusere bivirkningene av legemidlene (spesielt opioider) betydelig.

Den primære indikasjonen for blokkering av superior hypogastrisk plexus (SHP) er viscerale bekkensmerter, oftest fra malignitet i eggstokken, livmoren, livmorhalsen, blæren, endetarmen eller prostata. Perkutane SHP-blokker bør gjøres under veiledning av ultralyd, fluoroskopi, magnetisk resonans eller datatomografi. Under minimalt invasiv laparoskopisk kirurgi kan perkutan teknikk utføres under veiledning av kameraer.

SHP-blokkering har blitt utført av anestesileger eller kirurger på Kocaeli Derince Training and Research Hospital regelmessig siden de har oppdaget fordelene med denne blokkeringsteknikken. SHP kan være nyttig for å redusere postoperative smertescore og opioid- eller NSAID-forbruk betydelig.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Derince
      • Kocaeli, Derince, Tyrkia, 41900
        • Rekruttering
        • Derince Training and Research Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hande G. Aytuluk, MD
        • Underetterforsker:
          • Gulfem Basol, MD
        • Underetterforsker:
          • Ahmet Kale, Prof

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene som er planlagt for elektiv laparoskopisk hysterektomi under generell anestesi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I - II
  • Elektiv laparoskopisk hysterektomi

Ekskluderingskriterier:

  • ASA III
  • Annen type operasjon
  • Kjent allergi mot lokalbedøvelsesmidler
  • Ulike smertestillende protokoller (dvs.: epidural, TAP-blokkering, ..)
  • Avslag fra pasienten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hypo
Deltakerne med en overlegen hypogastrisk blokk
Fremgangsmåte: Prosedyre/kirurgi: overlegen hypogastrisk blokk
overlegen hypogastrisk blokade under operasjonen
NoHypo
Deltakerne uten en overlegen hypogastrisk blokkering; pasientene med epiduralkateter, som får en annen blokkeringsteknikk (dvs.: TAP-blokk), eller som er uegnet for SHP-blokkering (dvs. hvis retroperiton åpnes intraoperativt av kirurgen)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smertescore (PACU)
Tidsramme: 1 time (postoperativt)
Pasientenes smerteskår vil bli skåret med en 10 cm Visual Analogue Scale (VAS). Hver vil bli skåret mellom 0-10 (0: ingen smerte; 10: verste smerte noensinne)
1 time (postoperativt)
postoperativt forbruk av opioid/NSAID (PACU)
Tidsramme: 1 time (postoperativt)
ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID) eller opioide legemidler som brukes på pasienter vil bli notert.
1 time (postoperativt)
rednings smertestillende tid
Tidsramme: 48 timer (første analgetikabehov vil bli notert)
Tid til første smertestillende behov ved gynekologisk avdeling (etter overføring fra PACU til gynekologisk avdeling)
48 timer (første analgetikabehov vil bli notert)
postoperative smerteskår (avdeling)
Tidsramme: 48 timer (postoperativt)
Pasientenes smerteskår vil bli skåret med en 10 cm Visual Analogue Scale (VAS). Hver vil bli skåret mellom 0-10 (0: ingen smerte; 10: verste smerte noensinne)
48 timer (postoperativt)
postoperativt forbruk av opioid/NSAID (avdeling)
Tidsramme: 48 timer (totalt)
NSAID eller opioide legemidler som brukes på pasienter vil bli notert. Mål VAS-score for NSAID er >4; hvis det ikke er respons på NSAID og smerten forverres, vil opioidmedisiner bli brukt
48 timer (totalt)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativ hemodynamikk
Tidsramme: fra SHP-blokk til slutten av operasjonen (ca. 15 min)
(Hvis pasienten mottas en SHP-blokk intraoperativt) vil post-blokk hemodynamiske parametre bli notert ned
fra SHP-blokk til slutten av operasjonen (ca. 15 min)
lengden på oppholdet
Tidsramme: 3-5 dager (forventet)
lengden på sykehusoppholdet vil bli notert
3-5 dager (forventet)
komplikasjoner på grunn av SHP-blokkering
Tidsramme: 3-5 dager (fra operasjon til utskrivning fra sykehuset)
intra/postoperative komplikasjoner vil bli notert. (dvs.: intravaskulær lokalbedøvelsesinjeksjon, vaskulær punktering, hemodynamiske endringer etter injeksjon,...)
3-5 dager (fra operasjon til utskrivning fra sykehuset)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Derince Training and Research Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Gulfem Basol, MD, Derince Training and Research Hospital
  • Studiestol: Ahmet Kale, Prof, Derince Training and Research Hospital
  • Hovedetterforsker: Hande Aytuluk, MD, Derince Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. mars 2018

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

9. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • U1111-1208-8608

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Etterforskerne foretrekker ikke å dele studieplanen og journalene.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerter, postoperativt

Kliniske studier på Prosedyre/kirurgi: overlegen hypogastrisk blokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere