Bloqueo del plexo hipogástrico superior en histerectomía laparoscópica
17 de marzo de 2018 actualizado por: Hande G. Aytuluk, Derince Training and Research Hospital
Eficacia del bloqueo del plexo hipogástrico superior intraoperatorio para el dolor posoperatorio en la histerectomía laparoscópica
La indicación principal para el bloqueo del plexo hipogástrico superior (SHP) es el dolor pélvico visceral, más comúnmente debido a una neoplasia maligna de ovario, útero, cuello uterino, vejiga, recto o próstata.
Los bloqueos SHP percutáneos deben realizarse bajo la guía de ultrasonografía, fluoroscopia, resonancia magnética o tomografía computarizada.
Durante la cirugía laparoscópica mínimamente invasiva, la técnica percutánea se puede realizar bajo la guía de cámaras.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las cirugías laparoscópicas tienen muchas ventajas sobre las cirugías abiertas. Los procedimientos laparoscópicos se prefieren principalmente para el tratamiento quirúrgico de enfermedades ginecológicas, debido a los mejores resultados estéticos, menos complicaciones perioperatorias, recuperación temprana y menos dolor posoperatorio.
Hay muchos efectos indeseables de las reacciones sistémicas al dolor. En consecuencia, el enfoque analgésico multimodal (incluidos los bloqueos nerviosos) para el dolor agudo posoperatorio puede disminuir significativamente los efectos secundarios de los fármacos (especialmente los opioides).
La indicación principal para el bloqueo del plexo hipogástrico superior (SHP) es el dolor pélvico visceral, más comúnmente debido a una neoplasia maligna de ovario, útero, cuello uterino, vejiga, recto o próstata. Los bloqueos SHP percutáneos deben realizarse bajo la guía de ultrasonografía, fluoroscopia, resonancia magnética o tomografía computarizada. Durante la cirugía laparoscópica mínimamente invasiva, la técnica percutánea se puede realizar bajo la guía de cámaras.
El bloqueo SHP ha sido realizado por anestesistas o cirujanos en el Hospital de Investigación y Capacitación Kocaeli Derince con regularidad desde que descubrieron las ventajas de esta técnica de bloqueo. SHP puede ser útil para disminuir significativamente las puntuaciones de dolor posoperatorio y el consumo de opioides o AINE.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Derince
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Kocaeli, Derince, Pavo, 41900
- Reclutamiento
- Derince Training and Research Hospital
-
Contacto:
- Hande G. Aytuluk, MD
- Número de teléfono: +90 533 651 56 50
- Correo electrónico: handegrbz@gmail.com
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Contacto:
- Gulfem Basol, MD
- Número de teléfono: +90 530 140 23 20
- Correo electrónico: glfem412010@hotmail.com
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Investigador principal:
- Hande G. Aytuluk, MD
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Sub-Investigador:
- Gulfem Basol, MD
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Sub-Investigador:
- Ahmet Kale, Prof
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Las pacientes programadas para histerectomía laparoscópica electiva bajo anestesia general.
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA I - II
- Histerectomía laparoscópica electiva
Criterio de exclusión:
- ASA III
- Diferentes tipos de cirugía
- Alergia conocida a los anestésicos locales.
- Diferentes protocolos de analgesia (es decir, epidural, bloqueo TAP, ..)
- Negativa del paciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Hipo
Los participantes con un bloqueo hipogástrico superior
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bloqueo hipogástrico superior durante la cirugía
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Sin Hipo
Los participantes sin bloqueo hipogástrico superior; los pacientes con un catéter epidural, que reciben una técnica de bloqueo diferente (es decir, bloqueo TAP), o que no son aptos para el bloqueo SHP (es decir, si el cirujano abre el retroperitoneo intraoperatoriamente)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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puntuaciones de dolor posoperatorio (PACU)
Periodo de tiempo: 1 hora (postoperatorio)
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Las puntuaciones de dolor de los pacientes se calificarán con una escala analógica visual (EVA) de 10 cm.
Cada uno se calificará entre 0 y 10 (0: sin dolor; 10: el peor dolor de la historia)
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1 hora (postoperatorio)
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consumo posoperatorio de opioides/AINE (UCPA)
Periodo de tiempo: 1 hora (postoperatorio)
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Se anotarán los fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) o los fármacos opioides que se apliquen a los pacientes.
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1 hora (postoperatorio)
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tiempo analgésico de rescate
Periodo de tiempo: 48 horas (se anotará el tiempo de primera demanda de analgésico)
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Tiempo hasta la primera demanda de analgésicos en la sala de ginecología (después de la transferencia de PACU a la sala de ginecología)
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48 horas (se anotará el tiempo de primera demanda de analgésico)
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puntajes de dolor postoperatorio (sala)
Periodo de tiempo: 48 horas (posoperatorio)
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Las puntuaciones de dolor de los pacientes se calificarán con una escala analógica visual (EVA) de 10 cm.
Cada uno se calificará entre 0 y 10 (0: sin dolor; 10: el peor dolor de la historia)
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48 horas (posoperatorio)
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Consumo posoperatorio de opioides/AINE (sala)
Periodo de tiempo: 48 horas (total)
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Se anotarán los fármacos AINE u opioides que se apliquen a los pacientes.
El puntaje VAS objetivo para NSAID es> 4; si no hay respuesta a los AINE y el dolor empeora, se aplicarán fármacos opioides
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48 horas (total)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hemodinámica intraoperatoria
Periodo de tiempo: desde el bloque SHP hasta el final de la cirugía (aproximadamente 15 min)
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(Si el paciente recibe un bloqueo SHP intraoperatoriamente) se anotarán los parámetros hemodinámicos posteriores al bloqueo.
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desde el bloque SHP hasta el final de la cirugía (aproximadamente 15 min)
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duración de la estancia
Periodo de tiempo: 3-5 días (esperado)
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se anotará la duración de la estancia en el hospital
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3-5 días (esperado)
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complicaciones por bloqueo SHP
Periodo de tiempo: 3-5 días (desde la cirugía hasta el alta del hospital)
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Se observarán las complicaciones intra/postoperatorias.
(es decir: inyección de anestésico local intravascular, punción vascular, cambios hemodinámicos después de la inyección,...)
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3-5 días (desde la cirugía hasta el alta del hospital)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Gulfem Basol, MD, Derince Training and Research Hospital
- Silla de estudio: Ahmet Kale, Prof, Derince Training and Research Hospital
- Investigador principal: Hande Aytuluk, MD, Derince Training and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Song T, Kim MK, Jung YW, Yun BS, Seong SJ, Choi CH, Kim TJ, Lee JW, Bae DS, Kim BG. Minimally invasive compared with open surgery in patients with borderline ovarian tumors. Gynecol Oncol. 2017 Jun;145(3):508-512. doi: 10.1016/j.ygyno.2017.03.019. Epub 2017 Apr 2.
- Lovich-Sapola J, Smith CE, Brandt CP. Postoperative pain control. Surg Clin North Am. 2015 Apr;95(2):301-18. doi: 10.1016/j.suc.2014.10.002. Epub 2015 Jan 24.
- Sindt JE, Brogan SE. Interventional Treatments of Cancer Pain. Anesthesiol Clin. 2016 Jun;34(2):317-39. doi: 10.1016/j.anclin.2016.01.004.
- Erdine S, Yucel A, Celik M, Talu GK. Transdiscal approach for hypogastric plexus block. Reg Anesth Pain Med. 2003 Jul-Aug;28(4):304-8. doi: 10.1016/s1098-7339(03)00191-3.
- Aytuluk HG, Kale A, Basol G. Laparoscopic Superior Hypogastric Blocks for Postoperative Pain Management in Hysterectomies: A New Technique for Superior Hypogastric Blocks. J Minim Invasive Gynecol. 2019 May-Jun;26(4):740-747. doi: 10.1016/j.jmig.2018.08.008. Epub 2018 Aug 28.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de marzo de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
9 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- U1111-1208-8608
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Los investigadores no prefieren compartir el plan de estudio y los registros.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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