Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Superieure hypogastrische plexusblokkade bij laparoscopische hysterectomie

17 maart 2018 bijgewerkt door: Hande G. Aytuluk, Derince Training and Research Hospital

Werkzaamheid van intraoperatieve superieure hypogastrische plexusblokkade voor postoperatieve pijn bij laparoscopische hysterectomie

De primaire indicatie voor superieure hypogastrische plexus (SHP) -blokkade is viscerale bekkenpijn, meestal door maligniteit van de eierstok, baarmoeder, baarmoederhals, blaas, rectum of prostaat. Percutane SHP-blokken moeten worden uitgevoerd onder begeleiding van echografie, fluoroscopie, magnetische resonantie of computertomografie. Tijdens minimaal invasieve laparoscopische chirurgie kan percutane techniek worden uitgevoerd onder begeleiding van camera's.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Laparoscopische operaties hebben veel voordelen ten opzichte van open operaties. Laparoscopische procedures hebben meestal de voorkeur voor chirurgische behandeling van gynaecologische aandoeningen, vanwege de beste cosmetische resultaten, minder perioperatieve complicaties, vroeg herstel en minder postoperatieve pijn.

Er zijn veel ongewenste effecten van systemische reacties op de pijn. Dienovereenkomstig kan een multimodale analgetische benadering (inclusief zenuwblokkades) voor postoperatieve acute pijn de bijwerkingen van de medicijnen (vooral opioïden) aanzienlijk verminderen.

De primaire indicatie voor superieure hypogastrische plexus (SHP) -blokkade is viscerale bekkenpijn, meestal door maligniteit van de eierstok, baarmoeder, baarmoederhals, blaas, rectum of prostaat. Percutane SHP-blokken moeten worden uitgevoerd onder begeleiding van echografie, fluoroscopie, magnetische resonantie of computertomografie. Tijdens minimaal invasieve laparoscopische chirurgie kan percutane techniek worden uitgevoerd onder begeleiding van camera's.

SHP-blok is regelmatig uitgevoerd door anesthesisten of chirurgen in het Kocaeli Derince Training and Research Hospital sinds ze de voordelen van deze blokkeertechniek hebben ontdekt. SHP kan nuttig zijn om postoperatieve pijnscores en opioïde- of NSAID-consumptie aanzienlijk te verminderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Derince
      • Kocaeli, Derince, Kalkoen, 41900
        • Werving
        • Derince Training and Research Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hande G. Aytuluk, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Gulfem Basol, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Ahmet Kale, Prof

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De patiënten die gepland zijn voor electieve laparoscopische hysterectomie onder algemene anesthesie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I - II
  • Electieve laparoscopische hysterectomie

Uitsluitingscriteria:

  • ASA III
  • Ander soort operatie
  • Bekende allergie voor lokale anesthetica
  • Ander analgesieprotocol (dwz: ruggenprik, TAP-blok, ..)
  • Weigering van de patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hypo
De deelnemers met een superieure hypogastrische blokkade
Procedure: Procedure/operatie: superieure hypogastrische blokkade
superieure hypogastrische blokkade tijdens de operatie
NeeHypo
De deelnemers zonder een superieure hypogastrische blokkade; de patiënten met een epidurale katheter, die een andere bloktechniek krijgen (dwz: TAP-blok), of die niet geschikt zijn voor SHP-blok (dwz: als retroperitone intraoperatief door de chirurg wordt geopend)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve pijnscores (PACU)
Tijdsspanne: 1 uur (postoperatief)
De pijnscores van patiënten worden gescoord met een 10 cm Visual Analogue Scale (VAS). Elk wordt gescoord tussen 0-10 (0: geen pijn; 10: ergste pijn ooit)
1 uur (postoperatief)
postoperatief gebruik van opioïden/NSAID's (PACU)
Tijdsspanne: 1 uur (postoperatief)
niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID) of opioïde geneesmiddelen die op patiënten worden toegepast, worden genoteerd.
1 uur (postoperatief)
redding analgetische tijd
Tijdsspanne: 48 uur (eerste analgetische aanvraagtijd wordt genoteerd)
Tijd tot eerste vraag naar pijnstiller op afdeling gynaecologie (na overplaatsing van PACU naar afdeling gynaecologie)
48 uur (eerste analgetische aanvraagtijd wordt genoteerd)
postoperatieve pijnscores (afdeling)
Tijdsspanne: 48 uur (postoperatief)
De pijnscores van patiënten worden gescoord met een 10 cm Visual Analogue Scale (VAS). Elk wordt gescoord tussen 0-10 (0: geen pijn; 10: ergste pijn ooit)
48 uur (postoperatief)
postoperatief gebruik van opioïden/NSAID's (afdeling)
Tijdsspanne: 48 uur (totaal)
NSAID's of opioïden die bij patiënten worden gebruikt, worden genoteerd. Streefwaarde VAS-score voor NSAID is >4; als er geen reactie is op NSAID en de pijn verergert, zullen opioïde medicijnen worden toegepast
48 uur (totaal)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intraoperatieve hemodynamica
Tijdsspanne: van SHP-blok tot het einde van de operatie (ongeveer 15 min)
(Als de patiënt intraoperatief een SHP-blok krijgt) worden hemodynamische parameters na het blok genoteerd
van SHP-blok tot het einde van de operatie (ongeveer 15 min)
verblijfsduur
Tijdsspanne: 3-5 dagen (verwacht)
de duur van het verblijf in het ziekenhuis zal worden genoteerd
3-5 dagen (verwacht)
complicaties als gevolg van SHP-blok
Tijdsspanne: 3-5 dagen (van operatie tot ontslag uit het ziekenhuis)
intra/postoperatieve complicaties zullen worden opgemerkt. (dwz: intravasculaire injectie met lokaal anestheticum, vasculaire punctie, hemodynamische veranderingen na injectie,.. )
3-5 dagen (van operatie tot ontslag uit het ziekenhuis)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Derince Training and Research Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Gulfem Basol, MD, Derince Training and Research Hospital
  • Studie stoel: Ahmet Kale, Prof, Derince Training and Research Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Hande Aytuluk, MD, Derince Training and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 maart 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • U1111-1208-8608

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

De onderzoekers geven er niet de voorkeur aan het studieplan en de dossiers te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn, postoperatief

Klinische onderzoeken op Procedure/operatie: superieure hypogastrische blokkade

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren