Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Superior hypogastrisen plexuksen esto laparoskooppisessa kohdunpoistossa

lauantai 17. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Hande G. Aytuluk, Derince Training and Research Hospital

Leikkauksen sisäisen hypogastrisen plexuseston teho leikkauksen jälkeiseen kipuun laparoskooppisessa kohdunpoistossa

Ensisijainen indikaatio superior hypogastric plexus (SHP) -katkos on viskeraalinen lantion kipu, joka johtuu useimmiten munasarjojen, kohdun, kohdunkaulan, virtsarakon, peräsuolen tai eturauhasen pahanlaatuisuudesta. Ihokohtaiset SHP-salpaukset tulee tehdä ultraäänitutkimuksen, fluoroskopian, magneettiresonanssin tai tietokonetomografian ohjauksessa. Minimaalisesti invasiivisen laparoskooppisen leikkauksen aikana perkutaanista tekniikkaa voidaan tehdä kameroiden ohjauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Laparoskooppisilla leikkauksilla on monia etuja avoimiin leikkauksiin verrattuna. Laparoskopiatoimenpiteet ovat enimmäkseen suositeltavia gynekologisten sairauksien kirurgisessa hoidossa parhaiden kosmeettisten tulosten, vähemmän perioperatiivisten komplikaatioiden, varhaisen toipumisen ja vähemmän postoperatiivisen kivun vuoksi.

Kivun systeemisillä reaktioilla on monia ei-toivottuja vaikutuksia. Näin ollen multimodaalinen analgeettinen lähestymistapa (mukaan lukien hermosalpaukset) postoperatiiviseen akuuttiin kipuun voi vähentää lääkkeiden (erityisesti opioidien) sivuvaikutuksia merkittävästi.

Ensisijainen indikaatio superior hypogastric plexus (SHP) -katkos on viskeraalinen lantion kipu, joka johtuu useimmiten munasarjojen, kohdun, kohdunkaulan, virtsarakon, peräsuolen tai eturauhasen pahanlaatuisuudesta. Ihokohtaiset SHP-salpaukset tulee tehdä ultraäänitutkimuksen, fluoroskopian, magneettiresonanssin tai tietokonetomografian ohjauksessa. Minimaalisesti invasiivisen laparoskooppisen leikkauksen aikana per-kutaaninen tekniikka voidaan tehdä kameroiden ohjauksessa.

Kocaeli Derincen koulutus- ja tutkimussairaalan anestesialääkärit tai kirurgit ovat suorittaneet SHP-salpauksen säännöllisesti, koska he ovat havainneet tämän lohkotekniikan edut. SHP voi olla hyödyllinen vähentämään merkittävästi postoperatiivisten kipupisteiden ja opioidien tai tulehduskipulääkkeiden käyttöä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Derince
      • Kocaeli, Derince, Turkki, 41900
        • Rekrytointi
        • Derince Training and Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hande G. Aytuluk, MD
        • Alatutkija:
          • Gulfem Basol, MD
        • Alatutkija:
          • Ahmet Kale, Prof

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille on määrä tehdä laparoskooppinen kohdunpoisto yleisanestesiassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA I-II
  • Elektiivinen laparoskooppinen kohdunpoisto

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA III
  • Erilainen leikkaus
  • Tunnettu allergia paikallispuudutusaineille
  • Erilainen analgesiaprotokolla (esim.: epiduraali, TAP-esto jne.)
  • Potilaan kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hypo
Osallistujat, joilla on ylivoimainen hypogastrinen salpaus
Menettely: Toimenpide/leikkaus: ylivoimainen hypogastrinen tukos
ylivoimainen hypogastrinen salpaus leikkauksen aikana
Ei Hypo
Osallistujat, joilla ei ole ylivoimaista hypogastrista estoa; potilaat, joilla on epiduraalikatetri ja jotka saavat erilaista salpaustekniikkaa (esim. TAP-salpaus) tai jotka eivät sovellu SHP-salpaukseen (eli jos kirurgi avaa retroperitonin intraoperatiivisesti)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiiviset kipupisteet (PACU)
Aikaikkuna: 1 tunti (leikkauksen jälkeen)
Potilaiden kipupisteet pisteytetään 10 cm:n Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla. Jokainen pisteytetään välillä 0-10 (0: ei kipua; 10: pahin kipu koskaan)
1 tunti (leikkauksen jälkeen)
leikkauksen jälkeinen opioidien/tulehduskipulääkkeiden käyttö (PACU)
Aikaikkuna: 1 tunti (leikkauksen jälkeen)
ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID) tai opioidilääkkeet, joita käytetään potilaille, merkitään muistiin.
1 tunti (leikkauksen jälkeen)
pelasta analgeettinen aika
Aikaikkuna: 48 tuntia (ensimmäisen analgeetin tarpeen aika merkitään muistiin)
Aika ensimmäiseen kipulääkkeen tarpeeseen gynekologian osastolla (PACU:lta gynekologian osastolle siirron jälkeen)
48 tuntia (ensimmäisen analgeetin tarpeen aika merkitään muistiin)
postoperatiiviset kipupisteet (osasto)
Aikaikkuna: 48 tuntia (leikkauksen jälkeen)
Potilaiden kipupisteet pisteytetään 10 cm:n Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla. Jokainen pisteytetään välillä 0-10 (0: ei kipua; 10: pahin kipu koskaan)
48 tuntia (leikkauksen jälkeen)
leikkauksen jälkeinen opioidien/tulehduskipulääkkeiden käyttö (osasto)
Aikaikkuna: 48 tuntia (yhteensä)
NSAID- tai opioidilääkkeet, joita käytetään potilaille, merkitään muistiin. NSAID:n VAS-tavoitepistemäärä on >4; Jos tulehduskipulääkkeille ei ole vastetta ja kipu pahenee, käytetään opioidilääkkeitä
48 tuntia (yhteensä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intraoperatiivinen hemodynamiikka
Aikaikkuna: SHP-katkosta leikkauksen loppuun (noin 15 min)
(Jos potilas saa SHP-salpauksen intraoperatiivisesti) Leikkauksen jälkeiset hemodynaamiset parametrit merkitään muistiin
SHP-katkosta leikkauksen loppuun (noin 15 min)
oleskelun kesto
Aikaikkuna: 3-5 päivää (odotettu)
sairaalahoidon kesto merkitään muistiin
3-5 päivää (odotettu)
SHP-estosta johtuvia komplikaatioita
Aikaikkuna: 3-5 päivää (leikkauksesta sairaalasta kotiutumiseen)
intra/postoperatiiviset komplikaatiot huomioidaan. (eli: suonensisäinen paikallispuudutusruiske, verisuonipunktio, hemodynaamiset muutokset injektion jälkeen,...)
3-5 päivää (leikkauksesta sairaalasta kotiutumiseen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Derince Training and Research Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Gulfem Basol, MD, Derince Training and Research Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Ahmet Kale, Prof, Derince Training and Research Hospital
  • Päätutkija: Hande Aytuluk, MD, Derince Training and Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 18. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • U1111-1208-8608

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat eivät halua jakaa tutkimussuunnitelmaa ja asiakirjoja.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset Toimenpide/leikkaus: ylivoimainen hypogastrinen tukos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa