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Blocage supérieur du plexus hypogastrique dans l'hystérectomie laparoscopique

17 mars 2018 mis à jour par: Hande G. Aytuluk, Derince Training and Research Hospital

Efficacité du blocage peropératoire du plexus hypogastrique supérieur pour la douleur postopératoire lors d'une hystérectomie laparoscopique

La principale indication du bloc du plexus hypogastrique supérieur (SHP) est la douleur pelvienne viscérale, le plus souvent due à une tumeur maligne de l'ovaire, de l'utérus, du col de l'utérus, de la vessie, du rectum ou de la prostate. Les blocs SHP percutanés doivent être effectués sous la direction d'une échographie, d'une fluoroscopie, d'une résonance magnétique ou d'une tomodensitométrie. Au cours de la chirurgie laparoscopique mini-invasive, la technique percutanée peut être effectuée sous la direction de caméras.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chirurgies laparoscopiques présentent de nombreux avantages par rapport aux chirurgies ouvertes. Les procédures laparoscopiques sont principalement préférées pour le traitement chirurgical des maladies gynécologiques, en raison des meilleurs résultats esthétiques, de moins de complications périopératoires, d'une récupération précoce et de moins de douleur postopératoire.

Il existe de nombreux effets indésirables des réactions systémiques à la douleur. En conséquence, l'approche analgésique multimodale (y compris les blocs nerveux) pour la douleur aiguë postopératoire peut réduire de manière significative les effets secondaires des médicaments (en particulier les opioïdes).

La principale indication du bloc du plexus hypogastrique supérieur (SHP) est la douleur pelvienne viscérale, le plus souvent due à une tumeur maligne de l'ovaire, de l'utérus, du col de l'utérus, de la vessie, du rectum ou de la prostate. Les blocs SHP percutanés doivent être effectués sous la direction d'une échographie, d'une fluoroscopie, d'une résonance magnétique ou d'une tomodensitométrie. Au cours de la chirurgie laparoscopique mini-invasive, la technique percutanée peut être effectuée sous la direction de caméras.

Le bloc SHP a été réalisé régulièrement par des anesthésistes ou des chirurgiens de l'hôpital de formation et de recherche de Kocaeli Derince depuis qu'ils ont découvert les avantages de cette technique de bloc. Le SHP peut être utile pour diminuer significativement les scores de douleur postopératoire et la consommation d'opioïdes ou d'AINS.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Derince
      • Kocaeli, Derince, Turquie, 41900
        • Recrutement
        • Derince Training and Research Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Hande G. Aytuluk, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Gulfem Basol, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Ahmet Kale, Prof

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patientes qui doivent subir une hystérectomie laparoscopique élective sous anesthésie générale.

La description

Critère d'intégration:

  • ASA I-II
  • Hystérectomie laparoscopique élective

Critère d'exclusion:

  • ASA III
  • Différents types de chirurgie
  • Allergie connue aux anesthésiques locaux
  • Différents protocoles d'analgésie (par exemple : péridurale, bloc TAP, ..)
  • Refus du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Hypo
Les participants avec un bloc hypogastrique supérieur
Procédure: Procédure/Chirurgie : bloc hypogastrique supérieur
blocage hypogastrique supérieur pendant la chirurgie
Pas d'hypo
Les participants sans bloc hypogastrique supérieur ; les patients porteurs d'un cathéter péridural, qui reçoivent une technique de bloc différente (ex : bloc TAP), ou qui ne sont pas éligibles au bloc SHP (ex : si le rétropériton est ouvert en peropératoire par le chirurgien)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
scores de douleur postopératoire (PACU)
Délai: 1 heure (postopératoire)
Les scores de douleur des patients seront notés avec une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm. Chacun sera noté entre 0 et 10 (0 : pas de douleur ; 10 : pire douleur de tous les temps)
1 heure (postopératoire)
consommation postopératoire d'opioïdes/AINS (PACU)
Délai: 1 heure (postopératoire)
les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou les médicaments opioïdes appliqués aux patients seront notés.
1 heure (postopératoire)
temps analgésique de sauvetage
Délai: 48 heures (l'heure de la première demande antalgique sera notée)
Délai de la première demande d'analgésie au service de gynécologie (après transfert de la PACU au service de gynécologie)
48 heures (l'heure de la première demande antalgique sera notée)
scores de douleur postopératoire (salle)
Délai: 48 heures (postopératoire)
Les scores de douleur des patients seront notés avec une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm. Chacun sera noté entre 0 et 10 (0 : pas de douleur ; 10 : pire douleur de tous les temps)
48 heures (postopératoire)
consommation postopératoire d'opioïdes/AINS (service)
Délai: 48 heures (total)
Les AINS ou les médicaments opioïdes appliqués aux patients seront notés. Le score VAS cible pour les AINS est > 4 ; s'il n'y a pas de réponse aux AINS et que la douleur s'aggrave, des médicaments opioïdes seront appliqués
48 heures (total)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hémodynamique peropératoire
Délai: du bloc SHP à la fin de la chirurgie (environ 15 min)
(Si le patient reçoit un bloc SHP en peropératoire) les paramètres hémodynamiques post-bloc seront notés
du bloc SHP à la fin de la chirurgie (environ 15 min)
durée du séjour
Délai: 3-5 jours (prévu)
la durée du séjour à l'hôpital sera notée
3-5 jours (prévu)
complications dues au bloc SHP
Délai: 3-5 jours (de la chirurgie à la sortie de l'hôpital)
les complications intra/postopératoires seront notées. (c'est-à-dire : injection d'anesthésique local intra-vasculaire, ponction vasculaire, modifications hémodynamiques après injection,.. )
3-5 jours (de la chirurgie à la sortie de l'hôpital)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Derince Training and Research Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Gulfem Basol, MD, Derince Training and Research Hospital
  • Chaise d'étude: Ahmet Kale, Prof, Derince Training and Research Hospital
  • Chercheur principal: Hande Aytuluk, MD, Derince Training and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 mars 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2018

Première publication (Réel)

9 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • U1111-1208-8608

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Les enquêteurs ne préfèrent pas partager le plan d'étude et les dossiers.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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