Superior hypogastric plexus blokád laparoszkópos hysterectomiában
2018. március 17. frissítette: Hande G. Aytuluk, Derince Training and Research Hospital
Az intraoperatív Superior hypogastric plexus blokád hatékonysága posztoperatív fájdalom esetén laparoszkópos hysterectomiában
A superior hypogastric plexus (SHP) blokk elsődleges indikációja a zsigeri kismedencei fájdalom, leggyakrabban a petefészek, a méh, a méhnyak, a hólyag, a végbél vagy a prosztata rosszindulatú daganata miatt.
A per-kután SHP blokkolást ultrahang, fluoroszkópia, mágneses rezonancia vagy számítógépes tomográfia irányítása mellett kell elvégezni.
Minimálisan invazív laparoszkópos műtétek során a perkután technika kamerák irányítása mellett végezhető.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A laparoszkópos műtéteknek számos előnye van a nyílt műtétekkel szemben. A laparoszkópos beavatkozásokat leginkább a nőgyógyászati megbetegedések sebészi kezelésében részesítik előnyben, a legjobb kozmetikai eredmény, a kevesebb perioperatív szövődmény, a korai gyógyulás és a kisebb posztoperatív fájdalom miatt.
A fájdalomra adott szisztémás reakcióknak számos nemkívánatos hatása van. Ennek megfelelően a posztoperatív akut fájdalom multimodális fájdalomcsillapító megközelítése (ideértve az idegblokkokat is) jelentősen csökkentheti a gyógyszerek (különösen az opioidok) mellékhatásait.
A superior hypogastric plexus (SHP) blokk elsődleges indikációja a zsigeri kismedencei fájdalom, leggyakrabban a petefészek, a méh, a méhnyak, a hólyag, a végbél vagy a prosztata rosszindulatú daganata miatt. A per-kután SHP blokkolást ultrahang, fluoroszkópia, mágneses rezonancia vagy számítógépes tomográfia irányítása mellett kell elvégezni. A minimálisan invazív laparoszkópos műtétek során a per-cutan technika kamerák irányítása mellett végezhető.
A Kocaeli Derince Training and Research Hospital aneszteziológusai vagy sebészek rendszeresen végeznek SHP blokkolást, mióta felfedezték ennek a blokkolástechnikának az előnyeit. Az SHP hasznos lehet a posztoperatív fájdalompontszámok és az opioid- vagy NSAID-fogyasztás jelentős csökkentésében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Derince
-
Kocaeli, Derince, Pulyka, 41900
- Toborzás
- Derince Training and Research Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Hande G. Aytuluk, MD
- Telefonszám: +90 533 651 56 50
- E-mail: handegrbz@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Gulfem Basol, MD
- Telefonszám: +90 530 140 23 20
- E-mail: glfem412010@hotmail.com
-
Kutatásvezető:
- Hande G. Aytuluk, MD
-
Alkutató:
- Gulfem Basol, MD
-
Alkutató:
- Ahmet Kale, Prof
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akiknél általános érzéstelenítésben tervezett laparoszkópos méheltávolítást végeznek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA I - II
- Választható laparoszkópos méheltávolítás
Kizárási kritériumok:
- ASA III
- Különböző típusú műtétek
- Ismert allergia a helyi érzéstelenítő gyógyszerekre
- Különböző fájdalomcsillapítási protokollok (pl.: epidurális, TAP blokk stb.)
- A beteg elutasítása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Hypo
Kiemelkedő hypogastricus blokkal rendelkező résztvevők
|
kiváló hypogastric blokád a műtét során
|
|
NoHypo
Azok a résztvevők, akiknél nem volt túlzott hypogastricus blokk; epidurális katéterrel rendelkező betegek, akik eltérő blokkolási technikát kapnak (pl.: TAP-blokk), vagy akik nem alkalmasak SHP-blokkolásra (pl.: ha a retroperitont intraoperatívan nyitja meg a sebész)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
posztoperatív fájdalom pontszámok (PACU)
Időkeret: 1 óra (műtét után)
|
A betegek fájdalompontszámait 10 cm-es vizuális analóg skálával (VAS) értékelik.
Mindegyiket 0 és 10 között kell értékelni (0: nincs fájdalom; 10: a valaha volt legrosszabb fájdalom)
|
1 óra (műtét után)
|
|
posztoperatív opioid/NSAID fogyasztás (PACU)
Időkeret: 1 óra (műtét után)
|
A betegeknél alkalmazott nem szteroid gyulladásgátló gyógyszereket (NSAID) vagy opioid gyógyszereket fel kell jegyezni.
|
1 óra (műtét után)
|
|
megmenteni a fájdalomcsillapító időt
Időkeret: 48 óra (az első fájdalomcsillapító igény időpontja feljegyzésre kerül)
|
Idő az első fájdalomcsillapításigénylésig a nőgyógyászati osztályon (a PACU-ról a nőgyógyászati osztályra való áthelyezés után)
|
48 óra (az első fájdalomcsillapító igény időpontja feljegyzésre kerül)
|
|
posztoperatív fájdalom pontszámok (osztály)
Időkeret: 48 óra (műtét után)
|
A betegek fájdalompontszámait 10 cm-es vizuális analóg skálával (VAS) értékelik.
Mindegyiket 0 és 10 között kell értékelni (0: nincs fájdalom; 10: a valaha volt legrosszabb fájdalom)
|
48 óra (műtét után)
|
|
posztoperatív opioid/NSAID fogyasztás (osztály)
Időkeret: 48 óra (összesen)
|
A betegeknél alkalmazott NSAID vagy opioid gyógyszereket fel kell jegyezni.
A NSAID-re vonatkozó cél VAS-pontszám >4; ha nincs válasz az NSAID-ra és a fájdalom fokozódik, opioid gyógyszereket kell alkalmazni
|
48 óra (összesen)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intraoperatív hemodinamika
Időkeret: az SHP blokktól a műtét végéig (kb. 15 perc)
|
(Ha a beteg intraoperatívan kap SHP blokkot) a blokk utáni hemodinamikai paraméterek feljegyzésre kerülnek
|
az SHP blokktól a műtét végéig (kb. 15 perc)
|
|
tartózkodási idő
Időkeret: 3-5 nap (várható)
|
a kórházi tartózkodás hosszát feljegyezzük
|
3-5 nap (várható)
|
|
SHP blokk miatti szövődmények
Időkeret: 3-5 nap (műtéttől a kórházból való elbocsátásig)
|
az intra/posztoperatív szövődményeket fel kell jegyezni.
(azaz: intravaszkuláris helyi érzéstelenítő injekció, vaszkuláris punkció, hemodinamikai változások injekció után,.. )
|
3-5 nap (műtéttől a kórházból való elbocsátásig)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Gulfem Basol, MD, Derince Training and Research Hospital
- Tanulmányi szék: Ahmet Kale, Prof, Derince Training and Research Hospital
- Kutatásvezető: Hande Aytuluk, MD, Derince Training and Research Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Song T, Kim MK, Jung YW, Yun BS, Seong SJ, Choi CH, Kim TJ, Lee JW, Bae DS, Kim BG. Minimally invasive compared with open surgery in patients with borderline ovarian tumors. Gynecol Oncol. 2017 Jun;145(3):508-512. doi: 10.1016/j.ygyno.2017.03.019. Epub 2017 Apr 2.
- Lovich-Sapola J, Smith CE, Brandt CP. Postoperative pain control. Surg Clin North Am. 2015 Apr;95(2):301-18. doi: 10.1016/j.suc.2014.10.002. Epub 2015 Jan 24.
- Sindt JE, Brogan SE. Interventional Treatments of Cancer Pain. Anesthesiol Clin. 2016 Jun;34(2):317-39. doi: 10.1016/j.anclin.2016.01.004.
- Erdine S, Yucel A, Celik M, Talu GK. Transdiscal approach for hypogastric plexus block. Reg Anesth Pain Med. 2003 Jul-Aug;28(4):304-8. doi: 10.1016/s1098-7339(03)00191-3.
- Aytuluk HG, Kale A, Basol G. Laparoscopic Superior Hypogastric Blocks for Postoperative Pain Management in Hysterectomies: A New Technique for Superior Hypogastric Blocks. J Minim Invasive Gynecol. 2019 May-Jun;26(4):740-747. doi: 10.1016/j.jmig.2018.08.008. Epub 2018 Aug 28.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. március 18.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. június 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 3.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. március 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 17.
Utolsó ellenőrzés
2018. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- U1111-1208-8608
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
A nyomozók nem szeretik megosztani a vizsgálati tervet és a feljegyzéseket.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .