在 ICU 中测量膀胱容积扫描
2019年4月1日 更新者：Lynn Schallom、Washington University School of Medicine
在 ICU 中使用超声和膀胱扫描测量膀胱容量
ICU 患者存在导尿管相关尿路感染的风险。
如果导管被移除，患者通常无法告诉临床医生他们是否需要排尿。
如果临床医生知道在移除导管时可以获得膀胱中尿量的准确体积测量值，则可以更早和更频繁地移除导管，从而可能避免感染。
对于这项研究，将获得超声测量（直接可视化膀胱进行测量）、膀胱扫描仪（部分盲测，将扫描仪放置在皮肤上预期的膀胱位置上）和导尿管容积。
调查人员还想知道该技术是否依赖于用户。
该研究将包括 2 级护士 RN 和高级实践 RN (APRN) 执行膀胱扫描仪。
APRN 和 MD 将进行超声检查。
超声波是主要由医生使用的技术，但 APRN 更频繁地使用该技术。
在这 4 次测量后，患者的护士将进行间歇性直导尿（插入导尿管、排尿和拔除导尿管）作为金标准比较。
研究概览
地位
完全的
详细说明
这项相关描述性研究的目的是比较使用膀胱扫描仪 (Verathon Prime)、3D 超声 (Sono-Site II) 和直接导尿术测量的膀胱容量，用于接受透析的低尿量 ICU 患者和无法排尿的 ICU 患者。
经患者或 LAR 同意，患者的年龄、性别和 BMI 以及分配的研究代码将记录在登记日志中。 研究编号、患者姓名首字母和单位将写在床边数据收集表上。
4 次无创 (1-4) 测量的顺序每天都会有所不同（见下文）
- MD 进行膀胱超声检查并在数据收集表上记录容量并放入信封中
- APRN 执行膀胱扫描仪并在数据收集表上记录容量并将其放入信封中。
- APRN 进行膀胱超声检查并在数据收集表上记录容量并放入信封中
- 床边 RN 执行膀胱扫描仪并在数据收集表上记录容量并放入信封
- 研究小组将记录作为临床护理一部分进行的直接导管插入术的数据。
- APRN 或研究护士将从 RN 或图表中检索导尿尿量测量值并记录在数据收集表上
每个登记的患者将在一天内进行这 4 次测量。 每个临床医生研究小组成员将他们的结果记录在数据收集表上，其中包括研究编号、患者姓名首字母、星期几、临床医生姓名首字母、腹液观察结果以及任何其他观察结果的评论部分。 当下一位临床医生在房间里进行下一次测量时，临床医生研究团队成员会将完成的测量表格放在信封中，信封外面有研究编号。
记录导管体积后数据收集完成。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
75
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Barnes-Jewish Hospital at Washington University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
ICU 患者因新发急性肾损伤或无法排尿、继发于外科手术、意识水平改变或神经系统改变而导致尿量减少
描述
纳入标准：
- 每个 ICU 医疗团队移除导管的 ICU 透析患者
- 没有留置导尿管且在拔除导尿管后 6 小时或入院后 6 小时无法排尿的 ICU 患者
排除标准：
- 孕妇犯人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ICU患者无法排尿6小时
ICU 患者在移除留置导尿管后 6 小时或入院后无法排尿
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RN 用膀胱扫描仪测量尿量
其他名称：
通过 APRN 使用床旁超声测量尿量
其他名称：
通过 APRN 使用膀胱扫描仪测量尿量
其他名称：
MD 用床旁超声测量尿量
其他名称：
用间歇性直导尿法测量尿量
|
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尿量低的肾功能衰竭
ICU 肾功能衰竭、急性肾损伤或急性慢性尿量少且无需留置导尿管的患者
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RN 用膀胱扫描仪测量尿量
其他名称：
通过 APRN 使用床旁超声测量尿量
其他名称：
通过 APRN 使用膀胱扫描仪测量尿量
其他名称：
MD 用床旁超声测量尿量
其他名称：
用间歇性直导尿法测量尿量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与膀胱扫描测量体积相比的间歇性直导管体积
大体时间：入学时，一个时间点
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将分析两次膀胱体积测量值的比较
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入学时，一个时间点
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间歇性直接导管体积与床旁超声测量体积的比较
大体时间：入学时，一个时间点
|
将分析两次膀胱体积测量值的比较
|
入学时，一个时间点
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用膀胱扫描仪和床旁超声进行临床水平测量
大体时间：入学时，一个时间点
|
临床医生之间两种测量的比较 1. 床边 RN 的膀胱扫描测量与 APRN 膀胱扫描测量相比）和 2. APRN 超声与 MD US 的比较将进行分析
|
入学时，一个时间点
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月4日
初级完成 (实际的)
2018年7月31日
研究完成 (实际的)
2018年11月1日
研究注册日期
首次提交
2018年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月3日
首次发布 (实际的)
2018年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月1日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
急性肾损伤的临床试验
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Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical Center招聘中